- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00279682
Zapobieganie samobójstwom w podeszłym wieku podstawowej opieki zdrowotnej: wspólna próba (PROSPECT)
Zapobieganie samobójstwom w podeszłym wieku podstawowej opieki zdrowotnej: wspólna próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wskaźniki samobójstw są najwyższe w późnym wieku; większość osób starszych, które zmarły w wyniku samobójstwa, odwiedziła lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w poprzednich miesiącach. Depresja jest najsilniejszym czynnikiem ryzyka samobójstwa w późnym wieku i prekursora samobójstwa, myśli samobójczych.
Celem badania było określenie, w jakim stopniu interwencja łącząca wytyczne dotyczące leczenia z zarządzaniem opieką zmniejszyła wskaźniki depresji i myśli samobójczych u starszych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej. W badaniu losowo przydzielono 20 przychodni podstawowej opieki zdrowotnej z regionów Nowego Jorku, Filadelfii i Pittsburgha do interwencji lub zwykłego samochodu. Zastosowano dwuetapowy schemat doboru próby, w wyniku którego uzyskano reprezentatywną próbę z nadpróbą pacjentów z depresją (łącznie n=1238 osób, w tym 598 z rozpoznaniem depresji i 640 bez rozpoznania depresji). Pacjenci byli oceniani na początku badania, po 4, 8, 12, 18 i 24 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10506
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Universilty of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
zbliżająca się wizyta u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- niemożność wyrażenia zgody
- minimalne badanie stanu <18
- umiejętność komunikowania się w języku angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Skala oceny depresji Hamiltona
|
Skala myśli samobójczych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Wszystkie przyczyny i śmiertelność specyficzna dla przyczyny
|
niepełnosprawność (Sf12; instrumentalne czynności życia codziennego)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: George S Alexopoulos, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Główny śledczy: Ira Katz, MD. Ph.D., University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bruce ML, Pearson JL. Designing an intervention to prevent suicide: PROSPECT (Prevention of Suicide in Primary Care Elderly: Collaborative Trial). Dialogues Clin Neurosci. 1999 Sep;1(2):100-12. doi: 10.31887/DCNS.1999.1.2/mbruce.
- Bruce ML, Ten Have TR, Reynolds CF 3rd, Katz II, Schulberg HC, Mulsant BH, Brown GK, McAvay GJ, Pearson JL, Alexopoulos GS. Reducing suicidal ideation and depressive symptoms in depressed older primary care patients: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Mar 3;291(9):1081-91. doi: 10.1001/jama.291.9.1081.
- Alexopoulos GS, Katz IR, Bruce ML, Heo M, Ten Have T, Raue P, Bogner HR, Schulberg HC, Mulsant BH, Reynolds CF 3rd; PROSPECT Group. Remission in depressed geriatric primary care patients: a report from the PROSPECT study. Am J Psychiatry. 2005 Apr;162(4):718-24. doi: 10.1176/appi.ajp.162.4.718.
- Gallo JJ, Bogner HR, Morales KH, Post EP, Ten Have T, Bruce ML. Depression, cardiovascular disease, diabetes, and two-year mortality among older, primary-care patients. Am J Geriatr Psychiatry. 2005 Sep;13(9):748-55. doi: 10.1176/appi.ajgp.13.9.748.
- Gallo JJ, Hwang S, Truong C, Reynolds CF, Spira AP. Role of persistent and worsening sleep disturbance in depression remission and suicidal ideation among older primary care patients: the PROSPECT study. Sleep. 2020 Oct 13;43(10). pii: zsaa063. doi: 10.1093/sleep/zsaa063.
- Gilman SE, Fitzmaurice GM, Bruce ML, Ten Have T, Glymour MM, Carliner H, Alexopoulos GS, Mulsant BH, Reynolds CF 3rd, Cohen A. Economic inequalities in the effectiveness of a primary care intervention for depression and suicidal ideation. Epidemiology. 2013 Jan;24(1):14-22. doi: 10.1097/EDE.0b013e3182762403.
- Bao Y, Alexopoulos GS, Casalino LP, Ten Have TR, Donohue JM, Post EP, Schackman BR, Bruce ML. Collaborative depression care management and disparities in depression treatment and outcomes. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jun;68(6):627-36. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.55.
- Alexopoulos GS, Reynolds CF 3rd, Bruce ML, Katz IR, Raue PJ, Mulsant BH, Oslin DW, Ten Have T; PROSPECT Group. Reducing suicidal ideation and depression in older primary care patients: 24-month outcomes of the PROSPECT study. Am J Psychiatry. 2009 Aug;166(8):882-90. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.08121779. Epub 2009 Jun 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH059366 (Grant/umowa NIH USA)
- R01MH059380 (Grant/umowa NIH USA)
- R01MH059381 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .