- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00279682
Prevenção do Suicídio em Idosos da Atenção Primária: Ensaio Colaborativo (PROSPECT)
Prevenção do Suicídio em Idosos da Atenção Primária: Ensaio Colaborativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As taxas de suicídio são mais altas na terceira idade; a maioria dos idosos que morrem por suicídio consultou um médico de cuidados primários nos meses anteriores. A depressão é o fator de risco mais forte para o suicídio tardio e para o precursor do suicídio, a ideação suicida.
O objetivo do estudo foi determinar até que ponto uma intervenção que combinou diretrizes de tratamento com gerenciamento de cuidados reduziu as taxas de depressão e ideação suicida em pacientes idosos da atenção primária. O estudo randomizou 20 práticas de cuidados primários das regiões de Nova York, Filadélfia e Pittsburgh em intervenção ou carro comum. O projeto de amostragem usado em dois estágios resultou em uma amostra representativa com uma amostra excessiva de pacientes deprimidos (n total = 1.238 indivíduos, incluindo 598 com diagnóstico de depressão e 640 sem diagnóstico de depressão). Os pacientes foram avaliados no início do estudo, 4, 8, 12, 18 e 24 meses.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10506
- Weill Medical College of Cornell University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Universilty of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
próxima consulta com clínico geral
Critério de exclusão:
- incapacidade de dar consentimento
- exame do estado mental <18
- capacidade de se comunicar em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton
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Escala para Ideação de Suicídio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Todas as causas e mortalidade por causa específica
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incapacidade (Sf12; atividades instrumentais da vida diária)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George S Alexopoulos, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Investigador principal: Ira Katz, MD. Ph.D., University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bruce ML, Pearson JL. Designing an intervention to prevent suicide: PROSPECT (Prevention of Suicide in Primary Care Elderly: Collaborative Trial). Dialogues Clin Neurosci. 1999 Sep;1(2):100-12. doi: 10.31887/DCNS.1999.1.2/mbruce.
- Bruce ML, Ten Have TR, Reynolds CF 3rd, Katz II, Schulberg HC, Mulsant BH, Brown GK, McAvay GJ, Pearson JL, Alexopoulos GS. Reducing suicidal ideation and depressive symptoms in depressed older primary care patients: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Mar 3;291(9):1081-91. doi: 10.1001/jama.291.9.1081.
- Alexopoulos GS, Katz IR, Bruce ML, Heo M, Ten Have T, Raue P, Bogner HR, Schulberg HC, Mulsant BH, Reynolds CF 3rd; PROSPECT Group. Remission in depressed geriatric primary care patients: a report from the PROSPECT study. Am J Psychiatry. 2005 Apr;162(4):718-24. doi: 10.1176/appi.ajp.162.4.718.
- Gallo JJ, Bogner HR, Morales KH, Post EP, Ten Have T, Bruce ML. Depression, cardiovascular disease, diabetes, and two-year mortality among older, primary-care patients. Am J Geriatr Psychiatry. 2005 Sep;13(9):748-55. doi: 10.1176/appi.ajgp.13.9.748.
- Gallo JJ, Hwang S, Truong C, Reynolds CF, Spira AP. Role of persistent and worsening sleep disturbance in depression remission and suicidal ideation among older primary care patients: the PROSPECT study. Sleep. 2020 Oct 13;43(10). pii: zsaa063. doi: 10.1093/sleep/zsaa063.
- Gilman SE, Fitzmaurice GM, Bruce ML, Ten Have T, Glymour MM, Carliner H, Alexopoulos GS, Mulsant BH, Reynolds CF 3rd, Cohen A. Economic inequalities in the effectiveness of a primary care intervention for depression and suicidal ideation. Epidemiology. 2013 Jan;24(1):14-22. doi: 10.1097/EDE.0b013e3182762403.
- Bao Y, Alexopoulos GS, Casalino LP, Ten Have TR, Donohue JM, Post EP, Schackman BR, Bruce ML. Collaborative depression care management and disparities in depression treatment and outcomes. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jun;68(6):627-36. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.55.
- Alexopoulos GS, Reynolds CF 3rd, Bruce ML, Katz IR, Raue PJ, Mulsant BH, Oslin DW, Ten Have T; PROSPECT Group. Reducing suicidal ideation and depression in older primary care patients: 24-month outcomes of the PROSPECT study. Am J Psychiatry. 2009 Aug;166(8):882-90. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.08121779. Epub 2009 Jun 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH059366 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01MH059380 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01MH059381 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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