Traitement adjuvant du géfitinib (Iressa, ZD1839) chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire résécable

Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est l'un des cancers les plus répandus dans le monde1. Le risque de CHC augmente considérablement chez les patients atteints d'hépatite B chronique, d'hépatite C ou de cirrhose du foie. Le CHC est très répandu dans notre région en raison de l'hépatite B endémique et de l'incidence croissante de l'hépatite C.

Les patients atteints de CHC ont un très mauvais pronostic car les tumeurs du CHC sont généralement asymptomatiques. La plupart des patients ne seront diagnostiqués que lorsque la maladie aura atteint un stade avancé. La chimiothérapie peut offrir des avantages palliatifs à certains patients atteints de CHC avancé, mais il n'a pas été démontré qu'elle prolongeait la survie de ces patients. Les patients atteints de CHC ont besoin de thérapies innovantes et ciblées. Par conséquent, nous proposons d'étudier le gefitinib comme traitement adjuvant chez les patients atteints de CHC réséqué.

Le géfitinib bloque la fonction du récepteur du facteur de croissance épidermique qui est un facteur clé dans la stimulation de la croissance du cancer du foie. Chez la souris, il a été démontré que le géfitinib réduit la taille du cancer du foie. Il avait également une activité antitumorale chez les patients atteints de divers cancers, dont le CHC. Le géfitinib peut soulager les symptômes liés à la maladie chez ces patients. Globalement, le gefitinib est un traitement très bien toléré et adapté à une utilisation à long terme.

Au moment du diagnostic et de l'évaluation chirurgicale, les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire résécable seront invités à participer à cette étude. Les patients seront enregistrés après l'obtention du formulaire de consentement. Le patient est invité à donner des tissus tumoraux, des échantillons d'urine et de sang. Des échantillons tumoraux et normaux sont prélevés au moment de la chirurgie. Une fois que le patient s'est remis de la chirurgie (4 à 6 semaines) et remplit les critères d'éligibilité, le patient recevra du géfitinib 250 mg p.o. tous les jours pendant 6 mois.

Le patient restera à l'étude jusqu'à la fin du traitement. Voici les conditions dans lesquelles votre médecin de l'étude vous retirera de l'étude ou arrêtera le traitement :

1. Interruption du traitement pendant 4 semaines consécutives en raison d'effets secondaires qui ne se résolvent pas.
2. retrait du consentement par le patient. ii. Votre maladie s'aggrave. iii. De nouvelles informations selon lesquelles le traitement par le géfitinib est nocif pour les patients sont devenues disponibles.

Le patient sera évalué à un mois, 3 mois et 6 mois sous gefitinib. Après cela, évaluez le patient au moins tous les 3 mois pendant les 2 premières années, puis tous les 6 mois pendant les 3 années suivantes, puis chaque année par la suite. Prélevez du sang et conservez les sérums et les urines au même intervalle jusqu'à la rechute et/ou la mort. Mener des études corrélatives de l'urine, du sérum et du tissu tumoral avec des résultats cliniques.