Adjuverende terapi af Gefitinib (Iressa, ZD1839) hos patienter med resektabelt hepatocellulært karcinom

Hepatocellulært karcinom (HCC) er en af ​​de mest almindelige kræftformer i verden1. HCC-risikoen øges drastisk hos patienter med kronisk hepatitis B-infektion, hepatitis C-infektion eller levercirrhose. HCC er meget udbredt i vores region på grund af endemisk hepatitis B-infektion og stigende forekomst af hepatitis C.

Patienter med HCC har meget dårlig prognose, fordi HCC-tumorer normalt er ikke-symptomatiske. De fleste patienter vil ikke blive diagnosticeret, før sygdommen har nået et fremskredent stadium. Kemoterapi kan give palliativ fordel for nogle patienter med fremskreden HCC, men det har ikke vist sig at forlænge overlevelsen hos disse patienter. HCC-patienter har behov for innovative og målrettede behandlinger. Derfor foreslår vi at studere gefitinib som en adjuverende terapi hos patienter med resekteret HCC.

Gefitinib blokerer funktionen af ​​epidermal vækstfaktorreceptor, som er en nøglefaktor til at stimulere leverkræftvækst. Hos mus har gefitinib vist sig at reducere størrelsen af ​​leverkræft. Det havde også antitumoraktivitet hos patienter med forskellige kræftformer, herunder HCC. Gefitinib kan lindre sygdomsrelaterede symptomer hos disse patienter. Samlet set er gefitinib en meget veltolereret behandling og er velegnet til langtidsbrug.

På tidspunktet for diagnose og kirurgisk evaluering vil patienter med resektabelt hepatocellulært karcinom blive bedt om at deltage i denne undersøgelse. Patienterne vil blive registreret efter indhentet samtykkeerklæring. Patienten bliver bedt om at donere tumorvæv, urin og blodprøver. Tumorprøver og normale prøver udtages på operationstidspunktet. Efter at patienten kommer sig fra operationen (4-6 uger) og opfylder berettigelsen, vil patienten modtage gefitinib 250 mg p.o. dagligt i 6 måneder.

Patienten forbliver i undersøgelsen, indtil behandlingen er afsluttet. Følgende er tilstande, når din undersøgelseslæge vil fjerne dig fra undersøgelsen eller stoppe behandlingen:

1. Afbrydelse af behandlingen i 4 på hinanden følgende uger på grund af bivirkninger, som ikke forsvinder.
2. trækker patientens samtykke tilbage. ii. Din sygdom bliver værre. iii. Ny information om, at behandling med gefitinib er skadelig for patienter, er blevet tilgængelig.

Patienten vil blive evalueret efter en måned, 3 måneder og 6 måneder på gefitinib. Derefter skal patienten evalueres mindst hver 3. måned i de første 2 år, derefter hver 6. måned i de næste 3 år og derefter årligt. Udtag blod og opbevar sera og urin med samme interval indtil tilbagefald og/eller død. Udfør korrelative undersøgelser af urin, serum og tumorvæv med klinisk resultat.