Адъювантная терапия гефитинибом (Iressa, ZD1839) у пациентов с операбельной гепатоцеллюлярной карциномой

Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является одним из наиболее распространенных видов рака в мире1. Риск ГЦК резко возрастает у пациентов с хроническим гепатитом В, гепатитом С или циррозом печени. ГЦК очень распространен в нашем регионе из-за эндемической инфекции гепатита В и роста заболеваемости гепатитом С.

Пациенты с ГЦК имеют очень плохой прогноз, поскольку опухоли ГЦК обычно бессимптомны. Большинство пациентов не будут диагностированы до тех пор, пока болезнь не достигнет поздней стадии. Химиотерапия может предложить паллиативную пользу некоторым пациентам с распространенным ГЦК, но не было показано, что она продлевает выживаемость у этих пациентов. Пациенты с ГЦК нуждаются в инновационных и целенаправленных методах лечения. Поэтому мы предлагаем изучить гефитиниб в качестве адъювантной терапии у пациентов с удаленным ГЦК.

Гефитиниб блокирует функцию рецептора эпидермального фактора роста, который является ключевым фактором в стимуляции роста рака печени. Было показано, что у мышей гефитиниб уменьшает размер рака печени. Он также обладал противоопухолевой активностью у пациентов с различными видами рака, включая ГЦК. Гефитиниб может облегчить симптомы, связанные с заболеванием, у таких пациентов. В целом гефитиниб очень хорошо переносится и подходит для длительного применения.

Во время постановки диагноза и хирургической оценки пациентам с операбельной гепатоцеллюлярной карциномой будет предложено принять участие в этом исследовании. Пациенты будут зарегистрированы после получения формы согласия. Пациента просят сдать опухолевые ткани, образцы мочи и крови. Опухолевые и нормальные образцы собираются во время операции. После того, как пациент выздоровеет после операции (4-6 недель) и выполнит требования, пациент получит гефитиниб 250 мг перорально. ежедневно в течение 6 мес.

Пациент останется в исследовании до завершения лечения. Ниже приведены условия, при которых ваш врач-исследователь исключит вас из исследования или прекратит терапию:

1. Прерывание лечения на 4 недели подряд из-за побочных эффектов, которые не проходят.
2. отзыв согласия пациентом. II. Ваша болезнь усугубляется. III. Появилась новая информация о том, что лечение гефитинибом вредно для пациентов.

Пациент будет оцениваться через один месяц, 3 месяца и 6 месяцев на гефитинибе. После этого обследуйте пациента по крайней мере каждые 3 месяца в течение первых 2 лет, затем каждые 6 месяцев в течение следующих 3 лет, а затем ежегодно. Забор крови и хранение сыворотки и мочи с одинаковыми интервалами до рецидива и/или смерти. Провести коррелятивные исследования мочи, сыворотки и опухолевой ткани с клиническим исходом.