- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00288886
Renforcement de l'abstinence et des soins continus dans le traitement de la toxicomanie
Renforcement de l'abstinence et de la participation au traitement de la toxicomanie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center, Jackson, MS
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Virginia
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Salem, Virginia, États-Unis, 24153
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les participants ont été recrutés parmi des vétérans consécutifs qui ont réussi le SARRTP de 28 jours au Salem VAMC et le SARRTP de 21 jours au Jackson VAMC. Les participants qui ne sont pas intéressés par le suivi, qui ont un logement instable ou d'autres facteurs qui ont rendu difficile la participation au suivi, seront inclus pour maximiser la généralisabilité de nos résultats.
Critère d'exclusion:
Les personnes qui ne vivaient pas à moins de 60 minutes en voiture et celles qui n'avaient pas de moyen de transport et d'horaire de travail permettant d'assister aux soins de suivi n'étaient pas admissibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras Contrats, Invites et Renforcement
Les participants ont reçu des contrats, des incitations et un renforcement de la fréquentation des soins continus et de l'abstinence de consommation de substances.
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Contractualisation, incitation et renforcement des soins continus et de l'abstinence.
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Comparateur actif: Bras de commande
Les participants ont reçu des soins de routine - ils n'ont pas reçu de contrat, d'incitation et de renforcement de la fréquentation des soins continus et de l'abstinence de consommation de substances.
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Traitement résidentiel de routine et orientation vers les soins continus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'abstinence (au cours des 90 jours précédents) au point de suivi de 12 mois tel qu'évalué par le formulaire-90
Délai: Evalué à 12 mois
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Les participants qui étaient abstinents ont été évalués via le Formulaire-90 Interview (Formulaire 90I) est un entretien structuré qui évalue la consommation de substances et les comportements associés au cours des 90 jours précédents en utilisant une méthode de suivi basée sur un calendrier qui fournit des mesures continues de la consommation de substances, et a bonne fiabilité.
Les mesures comprennent les jours d'abstinence, les jours de consommation d'alcool, les jours de consommation de drogues, le nombre total de verres standard et les jours de participation aux réunions d'entraide.
Des versions plus brèves ont été conçues pour recueillir des données par téléphone dans les cas où les participants ne revenaient pas pour des entretiens en personne.
Afin de vérifier la fiabilité de l'auto-déclaration des participants, une entrevue collatérale a été utilisée lors de la prise de contact avec les informateurs.
Les participants qui ont nié l'utilisation sur le formulaire-90, mais qui avaient un dépistage positif de la consommation de substances ont été considérés comme non abstinents pour ce point de suivi.
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Evalué à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'abstinence (au cours des 90 jours précédents) au point de suivi de 3 et 6 mois, tel qu'évalué par le formulaire-90
Délai: Evalué à 3 et 6 mois
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Les participants qui étaient abstinents ont été évalués via le Formulaire-90 Interview (Formulaire 90I) est un entretien structuré qui évalue la consommation de substances et les comportements associés au cours des 90 jours précédents en utilisant une méthode de suivi basée sur un calendrier qui fournit des mesures continues de la consommation de substances, et a bonne fiabilité.
Les mesures comprennent les jours d'abstinence, les jours de consommation d'alcool, les jours de consommation de drogues, le nombre total de verres standard et les jours de participation aux réunions d'entraide.
Des versions plus brèves ont été construites pour recueillir des données par téléphone dans les cas où les participants ne revenaient pas pour des entretiens en personne.
Afin de vérifier la fiabilité de l'auto-évaluation des participants, une entrevue collatérale a été utilisée lors de la prise de contact avec les informateurs.
Les participants qui ont nié l'utilisation sur le formulaire-90, mais qui avaient un dépistage positif de la consommation de substances ont été considérés comme non abstinents pour ce point de suivi.
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Evalué à 3 et 6 mois
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Nombre de jours avant la première consommation d'alcool ou de drogues
Délai: De base à 12 mois
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De base à 12 mois
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Assistance au suivi
Délai: Évalué à 3, 6, 9 et 12 mois
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Les mesures de la fréquentation du suivi comprennent : le pourcentage de participants qui ont assisté à au moins 1 séance de suivi ; pourcentage de participants ayant assisté à au moins 2 séances de suivi/mois pendant au moins 3, 6, 9 et 12 mois ; et pourcentage de participants ayant réussi la mesure de performance de la continuité des soins SUD du VAMC (une référence pour la rétention des clients en suivi pendant au moins deux visites par mois pendant 3 mois après le traitement initial)
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Évalué à 3, 6, 9 et 12 mois
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Participation au groupe de soutien d'entraide
Délai: Evalué sur les 90 derniers jours à 3, 6 et 12 mois, et cumulé sur 1 an
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Evalué sur les 90 derniers jours à 3, 6 et 12 mois, et cumulé sur 1 an
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Jours de toxicomanie (au cours des 90 jours précédents)
Délai: Évalué au départ, suivi à 3, 6 et 12 mois
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Évalué au départ, suivi à 3, 6 et 12 mois
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Taux d'hospitalisation (au cours des 90 jours précédents)
Délai: Évalué au départ, 3, 6 et 12 mois
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Nombre de jours d'hospitalisation pour une raison quelconque au cours des 90 derniers jours
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Évalué au départ, 3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven J Lash, PhD, Salem VA Medical Center, Salem, VA
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lash SJ, Timko C, Curran GM, McKay JR, Burden JL. Implementation of evidence-based substance use disorder continuing care interventions. Psychol Addict Behav. 2011 Jun;25(2):238-51. doi: 10.1037/a0022608.
- Lash SJ, Burden JL, Parker JD, Stephens RS, Budney AJ, Horner RD, Datta S, Jeffreys AS, Grambow SC. Contracting, prompting and reinforcing substance use disorder continuing care. J Subst Abuse Treat. 2013 Apr;44(4):449-56. doi: 10.1016/j.jsat.2012.09.008. Epub 2012 Oct 31.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 03-267
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