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Renforcement de l'abstinence et des soins continus dans le traitement de la toxicomanie

6 avril 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs

Renforcement de l'abstinence et de la participation au traitement de la toxicomanie

L'intervention Contracts, Prompts, and Social Reinforcement (CPR) a été conçue pour répondre aux besoins d'adhésion aux soins continus des anciens combattants se présentant pour un traitement des troubles liés à l'utilisation de substances (TUS). Les résultats finaux de notre essai clinique HSR&D récemment achevé suggèrent que la RCR a un impact significatif sur les taux d'observance et d'abstinence après les soins. Cependant, la RCR n'a pas eu d'impact sur les taux d'abstinence aux points de suivi antérieurs, sur d'autres mesures importantes des résultats du traitement ou sur la participation aux groupes de soutien AA/NA. De plus, la généralisabilité de la RCP à d'autres sites n'a pas été établie. Ainsi, l'intervention a été modifiée et les essais pilotes de cette version améliorée de la RCR, qui comprend un renforcement contingent de l'abstinence et une meilleure incitation à la participation des AA/NA (RCP+), montrent des résultats prometteurs. Nous menons un essai clinique randomisé multisite pour examiner l'efficacité de la RCR+. Nous avons recruté 183 vétérans cherchant un traitement résidentiel aux VAMC de Salem et de Jackson. Notre hypothèse principale est que le groupe CPR aura des taux d'abstinence sur 1 an plus élevés que le groupe STX. Nos hypothèses secondaires sont que la RCR sera particulièrement efficace pour les personnes souffrant de troubles psychiatriques comorbides, et que le groupe RCR+ restera en AA/NA et en suivi plus longtemps, aura moins de jours de consommation de substances, moins d'hospitalisations et baisse des coûts de soins. Les résultats du traitement seront mesurés 3, 6 et 12 mois après le début du traitement par les participants et comparés aux niveaux de référence. L'étude actuelle cherchera à étendre les découvertes antérieures pour montrer l'efficacité à plus long terme de l'intervention CPR+ sur l'observance des soins continus et un impact plus important sur les résultats du traitement. Les efforts de diffusion et de mise en œuvre se poursuivront pour cette intervention brève et peu coûteuse, qui offre un moyen important d'améliorer la participation et les résultats pour les personnes cherchant un traitement SUD au sein du VAMC. La collecte et l'analyse des données sont terminées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'intervention Contracts, Prompts, and Social Reinforcement (CPR) a été conçue pour répondre aux besoins d'adhésion aux soins continus des anciens combattants se présentant pour un traitement des troubles liés à l'utilisation de substances (TUS). Les résultats finaux de notre essai clinique HSR&D récemment achevé suggèrent que la RCR a un impact significatif sur les taux d'observance et d'abstinence après les soins. Parmi les participants à la RCR, 55 % ont atteint la mesure de performance de la continuité des soins de la VA SUD (assister à au moins 2 séances de thérapie par mois pendant 3 mois), contre 36 % de ceux en traitement standard (STX). Sur la variable de résultat primaire, 57 % des participants à la condition de RCP étaient abstinents au suivi d'un an, contre 37 % de ceux à STX. Des analyses de modérateurs post hoc indiquent également que l'intervention a été particulièrement efficace pour les participants souffrant de troubles psychiatriques comorbides. Cependant, la RCR n'a pas eu d'impact sur les taux d'abstinence aux points de suivi antérieurs, sur d'autres mesures importantes des résultats du traitement ou sur la participation aux groupes de soutien AA/NA. De plus, la généralisabilité de la RCP à d'autres sites n'a pas été établie. Ainsi, l'intervention a été modifiée et les essais pilotes de cette version améliorée de la RCR, qui comprend un renforcement contingent de l'abstinence et une meilleure incitation à la participation des AA/NA (RCP+), montrent des résultats prometteurs. Nous avons mené un essai clinique randomisé multisite pour examiner l'efficacité de la RCP+ avec 2 objectifs spécifiques : 1) comparer la RCP+ à la STX sur l'adhésion aux soins continus (c'est-à-dire la participation des AA/NA et la thérapie de suivi) et 2) évaluer son effet sur le résultat du traitement. Nous avons recruté 183 vétérans cherchant un traitement résidentiel aux VAMC de Salem et de Jackson. Notre hypothèse principale est que le groupe CPR aura des taux d'abstinence sur 1 an plus élevés que le groupe STX. Nos hypothèses secondaires sont que la RCR sera particulièrement efficace pour les personnes souffrant de troubles psychiatriques comorbides, et que le groupe RCR+ restera en AA/NA et en suivi plus longtemps, aura moins de jours de consommation de substances, moins d'hospitalisations et baisse des coûts de soins. Les résultats du traitement seront mesurés 3, 6 et 12 mois après le début du traitement par les participants et comparés aux niveaux de référence à l'aide de l'entretien Form-90, de l'indice de gravité de la dépendance (ASI), des réponses au questionnaire et des écrans de consommation de substances. L'adhésion au traitement sera mesurée à l'aide des bases de données VA, des dossiers médicaux, des évaluations des thérapeutes et des réponses aux questionnaires. Les taux d'abstinence seront analysés à l'aide d'un modèle de régression logistique dans lequel les paramètres d'intérêt sont estimés à l'aide d'équations d'estimation généralisées. Les résultats secondaires seront analysés à l'aide de modèles à effets mixtes marginaux et linéaires, le cas échéant. L'étude actuelle visait à étendre les découvertes antérieures pour montrer l'efficacité à plus long terme de l'intervention CPR+ sur l'observance des soins continus et un impact plus important sur les résultats du traitement. Des efforts de diffusion et de mise en œuvre sont en cours pour cette intervention brève et peu coûteuse, qui offre un moyen important d'améliorer la participation et les résultats pour les personnes cherchant un traitement SUD au sein du VAMC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

183

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center, Jackson, MS
    • Virginia
      • Salem, Virginia, États-Unis, 24153
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les participants ont été recrutés parmi des vétérans consécutifs qui ont réussi le SARRTP de 28 jours au Salem VAMC et le SARRTP de 21 jours au Jackson VAMC. Les participants qui ne sont pas intéressés par le suivi, qui ont un logement instable ou d'autres facteurs qui ont rendu difficile la participation au suivi, seront inclus pour maximiser la généralisabilité de nos résultats.

Critère d'exclusion:

Les personnes qui ne vivaient pas à moins de 60 minutes en voiture et celles qui n'avaient pas de moyen de transport et d'horaire de travail permettant d'assister aux soins de suivi n'étaient pas admissibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras Contrats, Invites et Renforcement
Les participants ont reçu des contrats, des incitations et un renforcement de la fréquentation des soins continus et de l'abstinence de consommation de substances.
Contractualisation, incitation et renforcement des soins continus et de l'abstinence.
Comparateur actif: Bras de commande
Les participants ont reçu des soins de routine - ils n'ont pas reçu de contrat, d'incitation et de renforcement de la fréquentation des soins continus et de l'abstinence de consommation de substances.
Traitement résidentiel de routine et orientation vers les soins continus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'abstinence (au cours des 90 jours précédents) au point de suivi de 12 mois tel qu'évalué par le formulaire-90
Délai: Evalué à 12 mois
Les participants qui étaient abstinents ont été évalués via le Formulaire-90 Interview (Formulaire 90I) est un entretien structuré qui évalue la consommation de substances et les comportements associés au cours des 90 jours précédents en utilisant une méthode de suivi basée sur un calendrier qui fournit des mesures continues de la consommation de substances, et a bonne fiabilité. Les mesures comprennent les jours d'abstinence, les jours de consommation d'alcool, les jours de consommation de drogues, le nombre total de verres standard et les jours de participation aux réunions d'entraide. Des versions plus brèves ont été conçues pour recueillir des données par téléphone dans les cas où les participants ne revenaient pas pour des entretiens en personne. Afin de vérifier la fiabilité de l'auto-déclaration des participants, une entrevue collatérale a été utilisée lors de la prise de contact avec les informateurs. Les participants qui ont nié l'utilisation sur le formulaire-90, mais qui avaient un dépistage positif de la consommation de substances ont été considérés comme non abstinents pour ce point de suivi.
Evalué à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'abstinence (au cours des 90 jours précédents) au point de suivi de 3 et 6 mois, tel qu'évalué par le formulaire-90
Délai: Evalué à 3 et 6 mois
Les participants qui étaient abstinents ont été évalués via le Formulaire-90 Interview (Formulaire 90I) est un entretien structuré qui évalue la consommation de substances et les comportements associés au cours des 90 jours précédents en utilisant une méthode de suivi basée sur un calendrier qui fournit des mesures continues de la consommation de substances, et a bonne fiabilité. Les mesures comprennent les jours d'abstinence, les jours de consommation d'alcool, les jours de consommation de drogues, le nombre total de verres standard et les jours de participation aux réunions d'entraide. Des versions plus brèves ont été construites pour recueillir des données par téléphone dans les cas où les participants ne revenaient pas pour des entretiens en personne. Afin de vérifier la fiabilité de l'auto-évaluation des participants, une entrevue collatérale a été utilisée lors de la prise de contact avec les informateurs. Les participants qui ont nié l'utilisation sur le formulaire-90, mais qui avaient un dépistage positif de la consommation de substances ont été considérés comme non abstinents pour ce point de suivi.
Evalué à 3 et 6 mois
Nombre de jours avant la première consommation d'alcool ou de drogues
Délai: De base à 12 mois
De base à 12 mois
Assistance au suivi
Délai: Évalué à 3, 6, 9 et 12 mois
Les mesures de la fréquentation du suivi comprennent : le pourcentage de participants qui ont assisté à au moins 1 séance de suivi ; pourcentage de participants ayant assisté à au moins 2 séances de suivi/mois pendant au moins 3, 6, 9 et 12 mois ; et pourcentage de participants ayant réussi la mesure de performance de la continuité des soins SUD du VAMC (une référence pour la rétention des clients en suivi pendant au moins deux visites par mois pendant 3 mois après le traitement initial)
Évalué à 3, 6, 9 et 12 mois
Participation au groupe de soutien d'entraide
Délai: Evalué sur les 90 derniers jours à 3, 6 et 12 mois, et cumulé sur 1 an
Evalué sur les 90 derniers jours à 3, 6 et 12 mois, et cumulé sur 1 an
Jours de toxicomanie (au cours des 90 jours précédents)
Délai: Évalué au départ, suivi à 3, 6 et 12 mois
Évalué au départ, suivi à 3, 6 et 12 mois
Taux d'hospitalisation (au cours des 90 jours précédents)
Délai: Évalué au départ, 3, 6 et 12 mois
Nombre de jours d'hospitalisation pour une raison quelconque au cours des 90 derniers jours
Évalué au départ, 3, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven J Lash, PhD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2006

Première publication (Estimation)

8 février 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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