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Stärkung der Abstinenz und kontinuierliche Betreuung bei der Behandlung von Drogenmissbrauch

6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Stärkung der Abstinenz und Teilnahme an der Behandlung von Drogenmissbrauch

Die Intervention „Verträge, Aufforderungen und soziale Verstärkung“ (CPR) wurde entwickelt, um den Bedarf an kontinuierlicher Pflegetreue von Veteranen zu decken, die sich zur Behandlung einer Substanzgebrauchsstörung (SUD) vorstellen. Die endgültigen Ergebnisse unserer kürzlich abgeschlossenen klinischen HSR&D-Studie deuten darauf hin, dass CPR einen erheblichen Einfluss auf die Adhärenz- und Abstinenzraten bei der Nachsorge hat. Die CPR hatte jedoch keinen Einfluss auf die Abstinenzraten zu früheren Nachuntersuchungszeitpunkten, auf andere wichtige Messgrößen des Behandlungsergebnisses oder auf die Teilnahme an AA/NA-Selbsthilfegruppen. Darüber hinaus wurde die Generalisierbarkeit der CPR auf andere Standorte nicht nachgewiesen. Daher wurde die Intervention modifiziert und Pilottests dieser verbesserten Version der CPR, die eine kontingente Verstärkung der Abstinenz und eine verbesserte Aufforderung zur Anwesenheit bei AA/NA (CPR+) umfasst, zeigen vielversprechende Ergebnisse. Wir führen eine randomisierte klinische Studie an mehreren Standorten durch, um die Wirksamkeit von CPR+ zu untersuchen. Wir haben 183 Veteranen rekrutiert, die eine stationäre Behandlung in den VAMCs Salem und Jackson suchten. Unsere Haupthypothese ist, dass die CPR-Gruppe im Vergleich zur STX-Gruppe höhere 1-Jahres-Abstinenzraten aufweisen wird. Unsere sekundären Hypothesen sind, dass die CPR besonders wirksam bei Personen mit komorbiden psychiatrischen Störungen sein wird und dass die CPR+-Gruppe für eine längere Dauer in AA/NA und in der Nachsorge bleiben wird, weniger Tage Substanzkonsum hat, weniger Krankenhausaufenthalte hat und geringere Pflegekosten. Das Behandlungsergebnis wird 3, 6 und 12 Monate nach Behandlungsbeginn der Teilnehmer gemessen und mit den Ausgangswerten verglichen. Ziel der aktuellen Studie ist es, frühere Ergebnisse zu erweitern, um eine längerfristige Wirksamkeit der CPR+-Intervention auf die weitere Einhaltung der Pflege und einen größeren Einfluss auf das Behandlungsergebnis zu zeigen. Für diese kurze, kostengünstige Intervention werden weiterhin Verbreitungs- und Umsetzungsbemühungen unternommen, die ein wichtiges Mittel zur Verbesserung der Teilnahme und des Ergebnisses für Personen darstellt, die eine SUD-Behandlung innerhalb des VAMC anstreben. Die Datenerfassung und -analyse ist abgeschlossen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention „Verträge, Aufforderungen und soziale Verstärkung“ (CPR) wurde entwickelt, um den Bedarf an kontinuierlicher Pflegetreue von Veteranen zu decken, die sich zur Behandlung einer Substanzgebrauchsstörung (SUD) vorstellen. Die endgültigen Ergebnisse unserer kürzlich abgeschlossenen klinischen HSR&D-Studie deuten darauf hin, dass CPR einen erheblichen Einfluss auf die Adhärenz- und Abstinenzraten bei der Nachsorge hat. Von den CPR-Teilnehmern erfüllten 55 % das SUD-Leistungsmaß für die Kontinuität der Pflege der VA (Besuch von mindestens 2 Therapiesitzungen jeden Monat über 3 Monate), verglichen mit 36 ​​% derjenigen in Standardbehandlung (STX). Was die primäre Ergebnisvariable betrifft, waren 57 % der Teilnehmer unter der CPR-Bedingung bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr abstinent, verglichen mit 37 % der Teilnehmer unter STX. Post-hoc-Moderatoranalysen deuten zudem darauf hin, dass die Intervention insbesondere bei Teilnehmern mit komorbiden psychiatrischen Störungen wirksam war. Die CPR hatte jedoch keinen Einfluss auf die Abstinenzraten zu früheren Nachuntersuchungszeitpunkten, auf andere wichtige Messgrößen des Behandlungsergebnisses oder auf die Teilnahme an AA/NA-Selbsthilfegruppen. Darüber hinaus wurde die Generalisierbarkeit der CPR auf andere Standorte nicht nachgewiesen. Daher wurde die Intervention modifiziert und Pilottests dieser verbesserten Version der CPR, die eine kontingente Verstärkung der Abstinenz und eine verbesserte Aufforderung zur Anwesenheit bei AA/NA (CPR+) umfasst, zeigen vielversprechende Ergebnisse. Wir haben eine randomisierte klinische Studie an mehreren Standorten durchgeführt, um die Wirksamkeit von CPR+ mit zwei spezifischen Zielen zu untersuchen: 1) CPR+ mit STX hinsichtlich der Einhaltung der fortlaufenden Pflege (d. h. AA/NA-Teilnahme und Nachsorgetherapie) zu vergleichen und 2) die Wirkung zu bewerten über den Behandlungserfolg. Wir haben 183 Veteranen rekrutiert, die eine stationäre Behandlung in den VAMCs Salem und Jackson suchten. Unsere Haupthypothese ist, dass die CPR-Gruppe im Vergleich zur STX-Gruppe höhere 1-Jahres-Abstinenzraten aufweisen wird. Unsere sekundären Hypothesen sind, dass die CPR besonders wirksam bei Personen mit komorbiden psychiatrischen Störungen sein wird und dass die CPR+-Gruppe für eine längere Dauer in AA/NA und in der Nachsorge bleiben wird, weniger Tage Substanzkonsum hat, weniger Krankenhausaufenthalte hat und geringere Pflegekosten. Das Behandlungsergebnis wird 3, 6 und 12 Monate nach Behandlungsbeginn der Teilnehmer gemessen und mithilfe des Form-90-Interviews, des Addiction Severity Index (ASI), Fragebogenantworten und Substanzgebrauchsscreenings mit den Ausgangswerten verglichen. Die Einhaltung der Behandlung wird anhand von VA-Datenbanken, Krankenakten, Therapeutenbewertungen und Fragebogenantworten gemessen. Die Abstinenzraten werden mithilfe eines logistischen Regressionsmodells analysiert, bei dem die interessierenden Parameter mithilfe verallgemeinerter Schätzgleichungen geschätzt werden. Sekundäre Ergebnisse werden je nach Bedarf sowohl anhand marginaler als auch linearer Mixed-Effects-Modelle analysiert. Ziel der aktuellen Studie war es, frühere Ergebnisse zu erweitern, um eine längerfristige Wirksamkeit der CPR+-Intervention auf die weitere Einhaltung der Pflege und einen größeren Einfluss auf das Behandlungsergebnis zu zeigen. Für diese kurze, kostengünstige Intervention werden derzeit Verbreitungs- und Umsetzungsbemühungen unternommen, die ein wichtiges Mittel zur Verbesserung der Teilnahme und des Ergebnisses für Personen darstellt, die eine SUD-Behandlung innerhalb des VAMC anstreben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

183

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center, Jackson, MS
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer wurden aus aufeinanderfolgenden Veteranen rekrutiert, die das 28-tägige SARRTP am Salem VAMC und das 21-tägige SARRTP am Jackson VAMC erfolgreich abgeschlossen hatten. Teilnehmer, die kein Interesse an der Nachsorge haben, deren Wohnverhältnisse instabil sind oder andere Faktoren die Teilnahme an der Nachsorge erschweren, werden einbezogen, um die Generalisierbarkeit unserer Ergebnisse zu maximieren.

Ausschlusskriterien:

Personen, die nicht im Umkreis von 60 Autominuten wohnten, sowie Personen, die nicht über Transportmöglichkeiten und einen Arbeitsplan verfügten, der die Teilnahme an der Nachsorge ermöglichte, waren von der Teilnahme ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verträge, Aufforderungen und Verstärkungsarm
Den Teilnehmern wurde die Möglichkeit gegeben, die kontinuierliche Betreuung und Abstinenz von Substanzgebrauch zu gewährleisten, anzuregen und zu verstärken.
Kontrahierung, Anregung und Verstärkung der kontinuierlichen Fürsorge und Abstinenz.
Aktiver Komparator: Steuerarm
Den Teilnehmern wurde routinemäßige Pflege geboten – sie erhielten keinen Vertrag, keine Aufforderung und keine Bestätigung, dass sie die Pflege weiterhin in Anspruch nehmen und auf Substanzabstinenz verzichten sollten.
Routinemäßige stationäre Behandlung und Einweisung in die weitere Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstinenzrate (während der vorangegangenen 90 Tage) zum 12-monatigen Nachbeobachtungszeitpunkt gemäß Form-90
Zeitfenster: Bewertet nach 12 Monaten
Teilnehmer, die abstinent waren, wurden über das Formular-90-Interview (Formular 90I) beurteilt. Hierbei handelt es sich um ein strukturiertes Interview, das den Substanzkonsum und damit verbundene Verhaltensweisen in den letzten 90 Tagen bewertet. Dabei kommt eine kalenderbasierte Follow-up-Methode zum Einsatz, die kontinuierliche Messungen des Substanzkonsums liefert gute Zuverlässigkeit. Zu den Maßnahmen gehören Tage der Abstinenz, Tage des Alkoholkonsums, Tage des Drogenkonsums, Gesamtzahl der Standardgetränke und Tage der Teilnahme an Selbsthilfetreffen. Es wurden kürzere Versionen erstellt, um Daten per Telefon in den Fällen zu sammeln, in denen die Teilnehmer nicht zu persönlichen Interviews zurückkehrten. Zur Überprüfung der Zuverlässigkeit der Selbstauskunft der Teilnehmer wurde bei der Kontaktaufnahme mit Informanten ein Begleitinterview durchgeführt. Teilnehmer, die den Konsum auf dem Formular 90 verneinten, aber ein positives Substanzkonsumscreening hatten, galten für diesen Nachuntersuchungspunkt als nicht abstinent.
Bewertet nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstinenzrate (während der vorangegangenen 90 Tage) zum 3- und 6-monatigen Nachbeobachtungszeitpunkt, ermittelt anhand des Formulars 90
Zeitfenster: Bewertet nach 3 und 6 Monaten
Teilnehmer, die abstinent waren, wurden über das Formular-90-Interview (Formular 90I) beurteilt. Hierbei handelt es sich um ein strukturiertes Interview, das den Substanzkonsum und damit verbundene Verhaltensweisen in den letzten 90 Tagen bewertet. Dabei kommt eine kalenderbasierte Follow-up-Methode zum Einsatz, die kontinuierliche Messungen des Substanzkonsums liefert gute Zuverlässigkeit. Zu den Maßnahmen gehören Tage der Abstinenz, Tage des Alkoholkonsums, Tage des Drogenkonsums, Gesamtzahl der Standardgetränke und Tage der Teilnahme an Selbsthilfetreffen. Es wurden kürzere Versionen erstellt, um Daten per Telefon in den Fällen zu sammeln, in denen die Teilnehmer nicht zu persönlichen Interviews zurückkehrten. Zur Überprüfung der Zuverlässigkeit der Selbstauskunft der Teilnehmer wurde bei der Kontaktaufnahme mit Informanten ein Begleitinterview durchgeführt. Teilnehmer, die den Konsum auf dem Formular 90 verneinten, aber ein positives Substanzkonsumscreening hatten, galten für diesen Nachuntersuchungspunkt als nicht abstinent.
Bewertet nach 3 und 6 Monaten
Tage bis zum ersten Alkohol- oder Drogenkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Ausgangswert bis 12 Monate
Nachbetreuung
Zeitfenster: Bewertet nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Zu den Maßstäben für die Teilnahme an der Nachsorge gehören: Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens eine Nachsorgesitzung besucht haben; Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens 3, 6, 9 und 12 Monate lang mindestens 2 Nachsorgesitzungen/Monat besucht haben; und Prozentsatz der Teilnehmer, die das SUD-Leistungsmaß für die Kontinuität der Pflege des VAMC bestanden haben (ein Maßstab für die Bindung von Klienten in der Nachsorge für mindestens zwei Besuche jeden Monat für 3 Monate nach der Erstbehandlung)
Bewertet nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Teilnahme an Selbsthilfegruppen
Zeitfenster: Bewertet über die letzten 90 Tage nach 3, 6 und 12 Monaten und kumulativ über 1 Jahr
Bewertet über die letzten 90 Tage nach 3, 6 und 12 Monaten und kumulativ über 1 Jahr
Tage des Drogenmissbrauchs (in den letzten 90 Tagen)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn sowie im Follow-up nach 3, 6 und 12 Monaten
Bewertet zu Studienbeginn sowie im Follow-up nach 3, 6 und 12 Monaten
Krankenhausaufenthaltsraten (in den letzten 90 Tagen)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 12 Monaten
Anzahl der Krankenhaustage aus irgendeinem Grund in den letzten 90 Tagen
Bewertet zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven J Lash, PhD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vertrags-, Aufforderungs- und Verstärkungsarm

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