- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00288886
Stärkung der Abstinenz und kontinuierliche Betreuung bei der Behandlung von Drogenmissbrauch
Stärkung der Abstinenz und Teilnahme an der Behandlung von Drogenmissbrauch
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center, Jackson, MS
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer wurden aus aufeinanderfolgenden Veteranen rekrutiert, die das 28-tägige SARRTP am Salem VAMC und das 21-tägige SARRTP am Jackson VAMC erfolgreich abgeschlossen hatten. Teilnehmer, die kein Interesse an der Nachsorge haben, deren Wohnverhältnisse instabil sind oder andere Faktoren die Teilnahme an der Nachsorge erschweren, werden einbezogen, um die Generalisierbarkeit unserer Ergebnisse zu maximieren.
Ausschlusskriterien:
Personen, die nicht im Umkreis von 60 Autominuten wohnten, sowie Personen, die nicht über Transportmöglichkeiten und einen Arbeitsplan verfügten, der die Teilnahme an der Nachsorge ermöglichte, waren von der Teilnahme ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verträge, Aufforderungen und Verstärkungsarm
Den Teilnehmern wurde die Möglichkeit gegeben, die kontinuierliche Betreuung und Abstinenz von Substanzgebrauch zu gewährleisten, anzuregen und zu verstärken.
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Kontrahierung, Anregung und Verstärkung der kontinuierlichen Fürsorge und Abstinenz.
|
Aktiver Komparator: Steuerarm
Den Teilnehmern wurde routinemäßige Pflege geboten – sie erhielten keinen Vertrag, keine Aufforderung und keine Bestätigung, dass sie die Pflege weiterhin in Anspruch nehmen und auf Substanzabstinenz verzichten sollten.
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Routinemäßige stationäre Behandlung und Einweisung in die weitere Pflege.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abstinenzrate (während der vorangegangenen 90 Tage) zum 12-monatigen Nachbeobachtungszeitpunkt gemäß Form-90
Zeitfenster: Bewertet nach 12 Monaten
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Teilnehmer, die abstinent waren, wurden über das Formular-90-Interview (Formular 90I) beurteilt. Hierbei handelt es sich um ein strukturiertes Interview, das den Substanzkonsum und damit verbundene Verhaltensweisen in den letzten 90 Tagen bewertet. Dabei kommt eine kalenderbasierte Follow-up-Methode zum Einsatz, die kontinuierliche Messungen des Substanzkonsums liefert gute Zuverlässigkeit.
Zu den Maßnahmen gehören Tage der Abstinenz, Tage des Alkoholkonsums, Tage des Drogenkonsums, Gesamtzahl der Standardgetränke und Tage der Teilnahme an Selbsthilfetreffen.
Es wurden kürzere Versionen erstellt, um Daten per Telefon in den Fällen zu sammeln, in denen die Teilnehmer nicht zu persönlichen Interviews zurückkehrten.
Zur Überprüfung der Zuverlässigkeit der Selbstauskunft der Teilnehmer wurde bei der Kontaktaufnahme mit Informanten ein Begleitinterview durchgeführt.
Teilnehmer, die den Konsum auf dem Formular 90 verneinten, aber ein positives Substanzkonsumscreening hatten, galten für diesen Nachuntersuchungspunkt als nicht abstinent.
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Bewertet nach 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abstinenzrate (während der vorangegangenen 90 Tage) zum 3- und 6-monatigen Nachbeobachtungszeitpunkt, ermittelt anhand des Formulars 90
Zeitfenster: Bewertet nach 3 und 6 Monaten
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Teilnehmer, die abstinent waren, wurden über das Formular-90-Interview (Formular 90I) beurteilt. Hierbei handelt es sich um ein strukturiertes Interview, das den Substanzkonsum und damit verbundene Verhaltensweisen in den letzten 90 Tagen bewertet. Dabei kommt eine kalenderbasierte Follow-up-Methode zum Einsatz, die kontinuierliche Messungen des Substanzkonsums liefert gute Zuverlässigkeit.
Zu den Maßnahmen gehören Tage der Abstinenz, Tage des Alkoholkonsums, Tage des Drogenkonsums, Gesamtzahl der Standardgetränke und Tage der Teilnahme an Selbsthilfetreffen.
Es wurden kürzere Versionen erstellt, um Daten per Telefon in den Fällen zu sammeln, in denen die Teilnehmer nicht zu persönlichen Interviews zurückkehrten.
Zur Überprüfung der Zuverlässigkeit der Selbstauskunft der Teilnehmer wurde bei der Kontaktaufnahme mit Informanten ein Begleitinterview durchgeführt.
Teilnehmer, die den Konsum auf dem Formular 90 verneinten, aber ein positives Substanzkonsumscreening hatten, galten für diesen Nachuntersuchungspunkt als nicht abstinent.
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Bewertet nach 3 und 6 Monaten
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Tage bis zum ersten Alkohol- oder Drogenkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
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Ausgangswert bis 12 Monate
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Nachbetreuung
Zeitfenster: Bewertet nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
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Zu den Maßstäben für die Teilnahme an der Nachsorge gehören: Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens eine Nachsorgesitzung besucht haben; Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens 3, 6, 9 und 12 Monate lang mindestens 2 Nachsorgesitzungen/Monat besucht haben; und Prozentsatz der Teilnehmer, die das SUD-Leistungsmaß für die Kontinuität der Pflege des VAMC bestanden haben (ein Maßstab für die Bindung von Klienten in der Nachsorge für mindestens zwei Besuche jeden Monat für 3 Monate nach der Erstbehandlung)
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Bewertet nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
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Teilnahme an Selbsthilfegruppen
Zeitfenster: Bewertet über die letzten 90 Tage nach 3, 6 und 12 Monaten und kumulativ über 1 Jahr
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Bewertet über die letzten 90 Tage nach 3, 6 und 12 Monaten und kumulativ über 1 Jahr
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Tage des Drogenmissbrauchs (in den letzten 90 Tagen)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn sowie im Follow-up nach 3, 6 und 12 Monaten
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Bewertet zu Studienbeginn sowie im Follow-up nach 3, 6 und 12 Monaten
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Krankenhausaufenthaltsraten (in den letzten 90 Tagen)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 12 Monaten
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Anzahl der Krankenhaustage aus irgendeinem Grund in den letzten 90 Tagen
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Bewertet zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Steven J Lash, PhD, Salem VA Medical Center, Salem, VA
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lash SJ, Timko C, Curran GM, McKay JR, Burden JL. Implementation of evidence-based substance use disorder continuing care interventions. Psychol Addict Behav. 2011 Jun;25(2):238-51. doi: 10.1037/a0022608.
- Lash SJ, Burden JL, Parker JD, Stephens RS, Budney AJ, Horner RD, Datta S, Jeffreys AS, Grambow SC. Contracting, prompting and reinforcing substance use disorder continuing care. J Subst Abuse Treat. 2013 Apr;44(4):449-56. doi: 10.1016/j.jsat.2012.09.008. Epub 2012 Oct 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIR 03-267
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