- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00288886
Styrkelse af afholdenhed og fortsat pleje i stofmisbrugsbehandling
Styrkelse af afholdenhed og deltagelse i stofmisbrugsbehandling
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center, Jackson, MS
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne blev rekrutteret fra på hinanden følgende veteraner, der med succes fuldførte 28-dages SARRTP på Salem VAMC og 21-dages SARRTP på Jackson VAMC. Deltagere, der er uinteresserede i efterværn, som har ustabil bolig eller andre faktorer, der gjorde det vanskeligt at deltage i efterværn, vil blive inkluderet for at maksimere generaliserbarheden af vores resultater.
Ekskluderingskriterier:
Personer, der ikke boede inden for en 60-minutters kørsel, og dem, der ikke havde transport og en arbejdsplan, der tillod deltagelse i efterbehandling, var ikke berettigede.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kontrakter, prompter og forstærkningsarm
Deltagerne blev forsynet med kontrahering, tilskyndelse og forstærkning af fortsat pleje og afholdenhed med stofbrug.
|
Kontrahering, tilskyndelse og forstærkning af fortsat pleje og afholdenhed.
|
Aktiv komparator: Kontrolarm
Deltagerne blev forsynet med rutinemæssig pleje - de modtog ikke kontrahering, tilskyndelse og forstærkning af fortsat pleje og afholdenhed med stofbrug.
|
Rutinemæssig bobehandling og orientering til fortsat pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Afholdenhedsprocent (i løbet af de foregående 90 dage) ved 12 måneders opfølgningspunkt som vurderet af Form-90
Tidsramme: Vurderet til 12 måneder
|
Deltagere, der var afholdende, blev vurderet via Form-90 Interview (Form 90I) er et struktureret interview, der vurderer stofbrug og relateret adfærd over de foregående 90 dage ved at anvende en kalenderbaseret opfølgningsmetode, der giver kontinuerlige mål for stofbrug og har god pålidelighed.
Foranstaltningerne omfatter dage med afholdenhed, dage med alkohol, dage med stoffer, det samlede antal standarddrinks og dage med selvhjælpsmødedeltagelse.
Kortere versioner blev konstrueret til at indsamle data via telefon i tilfælde, hvor deltagerne ikke vendte tilbage til personlige interviews.
Som et pålidelighedstjek af deltagernes selvrapportering blev der ved kontakt til informanter benyttet en side-samtale.
Deltagere, der nægtede brug på Form-90, men havde en positiv stofbrugsscreening, blev anset for ikke at være afholdende for det opfølgningspunkt.
|
Vurderet til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Abstinensrate (i løbet af de foregående 90 dage) ved 3- og 6-måneders opfølgningspunkt som vurderet af Form-90
Tidsramme: Vurderet til 3 og 6 måneder
|
Deltagere, der var afholdende, blev vurderet via Form-90 Interview (Form 90I) er et struktureret interview, der vurderer stofbrug og relateret adfærd over de foregående 90 dage ved at anvende en kalenderbaseret opfølgningsmetode, der giver kontinuerlige mål for stofbrug og har god pålidelighed.
Foranstaltningerne omfatter dage med afholdenhed, dage med alkohol, dage med stoffer, det samlede antal standarddrinks og dage med selvhjælpsmødedeltagelse.
Kortere versioner blev konstrueret til at indsamle data via telefon i tilfælde, hvor deltagerne ikke vendte tilbage til personlige interviews.
Som et pålidelighedstjek af deltagernes selvrapportering blev der ved kontakt til informanter benyttet en side-samtale.
Deltagere, der nægtede brug på Form-90, men havde en positiv stofbrugsscreening, blev anset for ikke at være afholdende for det opfølgningspunkt.
|
Vurderet til 3 og 6 måneder
|
Dage indtil første brug af alkohol eller stoffer
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Efterværnsdeltagelse
Tidsramme: Vurderet til 3-, 6-, 9- og 12 måneder
|
Mål for deltagelse i efterværn omfatter: Procentdel af deltagere, der deltog i mindst 1 efterbehandlingssession; procentdel af deltagere, der deltog i mindst 2 efterbehandlingssessioner/måned i mindst 3, 6, 9 og 12 måneder; og procentdel af deltagere, der bestod VAMC's SUD-mål for kontinuitet i plejeydelsen (et benchmark for fastholdelse af klienter i efterbehandling i mindst to besøg hver måned i 3 måneder efter den første behandling)
|
Vurderet til 3-, 6-, 9- og 12 måneder
|
Selvhjælpsstøttegruppedeltagelse
Tidsramme: Vurderet over de seneste 90 dage efter 3, 6 og 12 måneder og kumulativt over 1 år
|
Vurderet over de seneste 90 dage efter 3, 6 og 12 måneder og kumulativt over 1 år
|
|
Dage med stofmisbrug (i de foregående 90 dage)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 3-, 6- og 12-måneders opfølgning
|
Vurderet ved baseline, 3-, 6- og 12-måneders opfølgning
|
|
Indlæggelsesrater (i de foregående 90 dage)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 3-, 6- og 12-måneders
|
Antal dage indlagt uanset årsag pr. de foregående 90 dage
|
Vurderet ved baseline, 3-, 6- og 12-måneders
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven J Lash, PhD, Salem VA Medical Center, Salem, VA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lash SJ, Timko C, Curran GM, McKay JR, Burden JL. Implementation of evidence-based substance use disorder continuing care interventions. Psychol Addict Behav. 2011 Jun;25(2):238-51. doi: 10.1037/a0022608.
- Lash SJ, Burden JL, Parker JD, Stephens RS, Budney AJ, Horner RD, Datta S, Jeffreys AS, Grambow SC. Contracting, prompting and reinforcing substance use disorder continuing care. J Subst Abuse Treat. 2013 Apr;44(4):449-56. doi: 10.1016/j.jsat.2012.09.008. Epub 2012 Oct 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 03-267
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .