Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrkelse af afholdenhed og fortsat pleje i stofmisbrugsbehandling

6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Styrkelse af afholdenhed og deltagelse i stofmisbrugsbehandling

Interventionen for kontrakter, prompter og social forstærkning (CPR) var designet til at imødekomme de fortsatte behov for plejeoverholdelse af veteraner, der præsenterer sig for behandling af stofbrugsforstyrrelser (SUD). De endelige resultater af vores nyligt afsluttede HSR&D kliniske forsøg tyder på, at HLR har en meningsfuld indvirkning på efterbehandlingsoverholdelse og abstinensrater. Men CPR påvirkede ikke abstinensrater ved tidligere opfølgningspunkter, andre vigtige mål for behandlingsresultat eller deltagelse i AA/NA-støttegruppe. Desuden er generaliserbarheden af ​​CPR til andre steder ikke blevet fastslået. Interventionen er således blevet modificeret, og pilottest af denne forbedrede version af CPR, som inkluderer betinget forstærkning af abstinens og forbedret tilskyndelse til AA/NA-tilstedeværelse (CPR+), viser lovende resultater. Vi udfører et randomiseret klinisk forsøg med flere steder for at undersøge effektiviteten af ​​CPR+. Vi rekrutterede 183 veteraner, der søger boligbehandling på Salem og Jackson VAMC'erne. Vores primære hypotese er, at CPR-gruppen vil have højere 1-års abstinensrater sammenlignet med STX-gruppen. Vores sekundære hypoteser er, at CPR vil være særligt effektiv for personer med komorbide psykiatriske lidelser, og at CPR+ gruppen vil forblive i AA/NA og i efterbehandling i længere tid, have færre dages stofbrug, færre indlæggelser og lavere udgifter til pleje. Behandlingsresultatet vil blive målt 3-, 6- og 12 måneder efter, at deltagerne går i behandling og sammenlignet med baseline-niveauer. Den nuværende undersøgelse vil søge at udvide tidligere resultater for at vise langsigtet effektivitet af CPR+-interventionen på fortsat plejeoverholdelse og større indvirkning på behandlingsresultatet. Formidlings- og implementeringsbestræbelser vil være i gang for denne korte, billige intervention, som tilbyder et vigtigt middel til at forbedre deltagelse og resultat for personer, der søger SUD-behandling i VAMC. Dataindsamling og analyse er afsluttet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Interventionen for kontrakter, prompter og social forstærkning (CPR) var designet til at imødekomme de fortsatte behov for plejeoverholdelse af veteraner, der præsenterer sig for behandling af stofbrugsforstyrrelser (SUD). De endelige resultater af vores nyligt afsluttede HSR&D kliniske forsøg tyder på, at HLR har en meningsfuld indvirkning på efterbehandlingsoverholdelse og abstinensrater. Blandt CPR-deltagere opfyldte 55 % VA's SUD-mål for kontinuitet i plejeydelsen (ved at deltage i mindst 2 terapisessioner hver måned i 3 måneder), sammenlignet med 36 % af dem i standardbehandling (STX). På den primære udfaldsvariabel var 57 % af deltagerne i CPR-tilstanden afholdende ved 1-års opfølgningen sammenlignet med 37 % af dem i STX. Post hoc moderator analyser indikerer også, at interventionen var særlig effektiv for deltagere med komorbide psykiatriske lidelser. Men CPR påvirkede ikke abstinensrater ved tidligere opfølgningspunkter, andre vigtige mål for behandlingsresultat eller deltagelse i AA/NA-støttegruppe. Desuden er generaliserbarheden af ​​CPR til andre steder ikke blevet fastslået. Interventionen er således blevet modificeret, og pilottest af denne forbedrede version af CPR, som inkluderer betinget forstærkning af abstinens og forbedret tilskyndelse til AA/NA-tilstedeværelse (CPR+), viser lovende resultater. Vi gennemførte et randomiseret klinisk forsøg med flere steder for at undersøge effektiviteten af ​​CPR+ med 2 specifikke mål: 1) at sammenligne CPR+ med STX på overholdelse af fortsat pleje (dvs. AA/NA-deltagelse og efterbehandlingsterapi) og 2) for at vurdere dens effekt på behandlingsresultat. Vi rekrutterede 183 veteraner, der søger boligbehandling på Salem og Jackson VAMC'erne. Vores primære hypotese er, at CPR-gruppen vil have højere 1-års abstinensrater sammenlignet med STX-gruppen. Vores sekundære hypoteser er, at CPR vil være særligt effektiv for personer med komorbide psykiatriske lidelser, og at CPR+ gruppen vil forblive i AA/NA og i efterbehandling i længere tid, have færre dages stofbrug, færre indlæggelser og lavere udgifter til pleje. Behandlingsresultatet vil blive målt 3-, 6- og 12 måneder efter, at deltagerne går i behandling og sammenlignet med baseline-niveauer ved hjælp af Form-90-interviewet, Addiction Severity Index (ASI), spørgeskemasvar og stofbrugsskærme. Behandlingsadhærens vil blive målt ved hjælp af VA-databaser, lægejournaler, terapeutvurderinger og spørgeskemasvar. Abstinensrater vil blive analyseret ved hjælp af en logistisk regressionsmodel, hvor parametrene af interesse estimeres ved hjælp af generaliserede estimeringsligninger. Sekundære resultater vil blive analyseret ved hjælp af både marginale og lineære blandede effekter modeller efter behov. Den nuværende undersøgelse søgte at udvide tidligere resultater for at vise langsigtet effektivitet af CPR+-interventionen på fortsat plejeoverholdelse og større indvirkning på behandlingsresultatet. Formidlings- og implementeringsbestræbelser er i gang for denne korte, billige intervention, som tilbyder et vigtigt middel til at forbedre deltagelse og resultat for personer, der søger SUD-behandling i VAMC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

183

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center, Jackson, MS
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne blev rekrutteret fra på hinanden følgende veteraner, der med succes fuldførte 28-dages SARRTP på Salem VAMC og 21-dages SARRTP på Jackson VAMC. Deltagere, der er uinteresserede i efterværn, som har ustabil bolig eller andre faktorer, der gjorde det vanskeligt at deltage i efterværn, vil blive inkluderet for at maksimere generaliserbarheden af ​​vores resultater.

Ekskluderingskriterier:

Personer, der ikke boede inden for en 60-minutters kørsel, og dem, der ikke havde transport og en arbejdsplan, der tillod deltagelse i efterbehandling, var ikke berettigede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrakter, prompter og forstærkningsarm
Deltagerne blev forsynet med kontrahering, tilskyndelse og forstærkning af fortsat pleje og afholdenhed med stofbrug.
Kontrahering, tilskyndelse og forstærkning af fortsat pleje og afholdenhed.
Aktiv komparator: Kontrolarm
Deltagerne blev forsynet med rutinemæssig pleje - de modtog ikke kontrahering, tilskyndelse og forstærkning af fortsat pleje og afholdenhed med stofbrug.
Rutinemæssig bobehandling og orientering til fortsat pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afholdenhedsprocent (i løbet af de foregående 90 dage) ved 12 måneders opfølgningspunkt som vurderet af Form-90
Tidsramme: Vurderet til 12 måneder
Deltagere, der var afholdende, blev vurderet via Form-90 Interview (Form 90I) er et struktureret interview, der vurderer stofbrug og relateret adfærd over de foregående 90 dage ved at anvende en kalenderbaseret opfølgningsmetode, der giver kontinuerlige mål for stofbrug og har god pålidelighed. Foranstaltningerne omfatter dage med afholdenhed, dage med alkohol, dage med stoffer, det samlede antal standarddrinks og dage med selvhjælpsmødedeltagelse. Kortere versioner blev konstrueret til at indsamle data via telefon i tilfælde, hvor deltagerne ikke vendte tilbage til personlige interviews. Som et pålidelighedstjek af deltagernes selvrapportering blev der ved kontakt til informanter benyttet en side-samtale. Deltagere, der nægtede brug på Form-90, men havde en positiv stofbrugsscreening, blev anset for ikke at være afholdende for det opfølgningspunkt.
Vurderet til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abstinensrate (i løbet af de foregående 90 dage) ved 3- og 6-måneders opfølgningspunkt som vurderet af Form-90
Tidsramme: Vurderet til 3 og 6 måneder
Deltagere, der var afholdende, blev vurderet via Form-90 Interview (Form 90I) er et struktureret interview, der vurderer stofbrug og relateret adfærd over de foregående 90 dage ved at anvende en kalenderbaseret opfølgningsmetode, der giver kontinuerlige mål for stofbrug og har god pålidelighed. Foranstaltningerne omfatter dage med afholdenhed, dage med alkohol, dage med stoffer, det samlede antal standarddrinks og dage med selvhjælpsmødedeltagelse. Kortere versioner blev konstrueret til at indsamle data via telefon i tilfælde, hvor deltagerne ikke vendte tilbage til personlige interviews. Som et pålidelighedstjek af deltagernes selvrapportering blev der ved kontakt til informanter benyttet en side-samtale. Deltagere, der nægtede brug på Form-90, men havde en positiv stofbrugsscreening, blev anset for ikke at være afholdende for det opfølgningspunkt.
Vurderet til 3 og 6 måneder
Dage indtil første brug af alkohol eller stoffer
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Baseline til 12 måneder
Efterværnsdeltagelse
Tidsramme: Vurderet til 3-, 6-, 9- og 12 måneder
Mål for deltagelse i efterværn omfatter: Procentdel af deltagere, der deltog i mindst 1 efterbehandlingssession; procentdel af deltagere, der deltog i mindst 2 efterbehandlingssessioner/måned i mindst 3, 6, 9 og 12 måneder; og procentdel af deltagere, der bestod VAMC's SUD-mål for kontinuitet i plejeydelsen (et benchmark for fastholdelse af klienter i efterbehandling i mindst to besøg hver måned i 3 måneder efter den første behandling)
Vurderet til 3-, 6-, 9- og 12 måneder
Selvhjælpsstøttegruppedeltagelse
Tidsramme: Vurderet over de seneste 90 dage efter 3, 6 og 12 måneder og kumulativt over 1 år
Vurderet over de seneste 90 dage efter 3, 6 og 12 måneder og kumulativt over 1 år
Dage med stofmisbrug (i de foregående 90 dage)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 3-, 6- og 12-måneders opfølgning
Vurderet ved baseline, 3-, 6- og 12-måneders opfølgning
Indlæggelsesrater (i de foregående 90 dage)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 3-, 6- og 12-måneders
Antal dage indlagt uanset årsag pr. de foregående 90 dage
Vurderet ved baseline, 3-, 6- og 12-måneders

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven J Lash, PhD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2006

Først opslået (Skøn)

8. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner