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Reforço da Abstinência e Cuidados Continuados no Tratamento de Abuso de Substâncias

6 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

Reforço da Abstinência e Frequência no Tratamento de Abuso de Substâncias

A intervenção Contratos, Prompts e Reforço Social (CPR) foi projetada para atender às necessidades de adesão aos cuidados contínuos de veteranos que se apresentam para tratamento de transtorno por uso de substâncias (SUD). Os resultados finais de nosso ensaio clínico HSR&D recentemente concluído sugerem que a RCP tem um impacto significativo nas taxas de adesão e abstinência pós-tratamento. No entanto, a RCP não afetou as taxas de abstinência em pontos de acompanhamento anteriores, outras medidas importantes do resultado do tratamento ou comparecimento ao grupo de apoio AA/NA. Além disso, a generalização da RCP para outros locais não foi estabelecida. Assim, a intervenção foi modificada e o teste-piloto dessa versão aprimorada de RCP, que inclui reforço contingente da abstinência e indicação aprimorada de atendimento de AA/NA (CPR+), mostra resultados promissores. Estamos conduzindo um ensaio clínico randomizado em vários locais para examinar a eficácia do CPR+. Recrutamos 183 veteranos em busca de tratamento residencial nos VAMCs de Salem e Jackson. Nossa hipótese principal é que o grupo RCP terá taxas de abstinência de 1 ano mais altas em comparação com o grupo STX. Nossas hipóteses secundárias são de que a RCP será particularmente eficaz para indivíduos com transtornos psiquiátricos comórbidos e que o grupo RCP+ permanecerá em AA/NA e em cuidados posteriores por mais tempo, terá menos dias de uso de substâncias, menos hospitalizações e custos de cuidados mais baixos. O resultado do tratamento será medido 3, 6 e 12 meses após os participantes iniciarem o tratamento e comparado aos níveis basais. O estudo atual buscará estender as descobertas anteriores para mostrar a eficácia a longo prazo da intervenção CPR+ na adesão contínua aos cuidados e maior impacto no resultado do tratamento. Esforços de disseminação e implementação estarão em andamento para esta intervenção breve e barata, que oferece um meio importante para melhorar a participação e o resultado de indivíduos que procuram tratamento para SUD no VAMC. A coleta e análise de dados foram concluídas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intervenção Contratos, Prompts e Reforço Social (CPR) foi projetada para atender às necessidades de adesão aos cuidados contínuos de veteranos que se apresentam para tratamento de transtorno por uso de substâncias (SUD). Os resultados finais de nosso ensaio clínico HSR&D recentemente concluído sugerem que a RCP tem um impacto significativo nas taxas de adesão e abstinência pós-tratamento. Entre os participantes da RCP, 55% atingiram a medida de desempenho de continuidade do cuidado SUD do VA (comparecendo a pelo menos 2 sessões de terapia por mês durante 3 meses), em comparação com 36% daqueles em tratamento padrão (STX). Na variável de resultado primário, 57% dos participantes na condição de RCP estavam abstinentes no acompanhamento de 1 ano, em comparação com 37% daqueles em STX. Análises post hoc do moderador também indicam que a intervenção foi particularmente eficaz para participantes com transtornos psiquiátricos comórbidos. No entanto, a RCP não afetou as taxas de abstinência em pontos de acompanhamento anteriores, outras medidas importantes do resultado do tratamento ou comparecimento ao grupo de apoio AA/NA. Além disso, a generalização da RCP para outros locais não foi estabelecida. Assim, a intervenção foi modificada e o teste-piloto dessa versão aprimorada de RCP, que inclui reforço contingente da abstinência e indicação aprimorada de atendimento de AA/NA (CPR+), mostra resultados promissores. Conduzimos um ensaio clínico randomizado em vários locais para examinar a eficácia da RCP+ com 2 objetivos específicos: 1) comparar a RCP+ com STX na adesão aos cuidados continuados (isto é, participação em AA/NA e terapia pós-tratamento) e 2) avaliar seu efeito sobre o resultado do tratamento. Recrutamos 183 veteranos em busca de tratamento residencial nos VAMCs de Salem e Jackson. Nossa hipótese principal é que o grupo RCP terá taxas de abstinência de 1 ano mais altas em comparação com o grupo STX. Nossas hipóteses secundárias são de que a RCP será particularmente eficaz para indivíduos com transtornos psiquiátricos comórbidos e que o grupo RCP+ permanecerá em AA/NA e em cuidados posteriores por mais tempo, terá menos dias de uso de substâncias, menos hospitalizações e custos de cuidados mais baixos. O resultado do tratamento será medido 3, 6 e 12 meses após os participantes iniciarem o tratamento e comparado aos níveis basais usando a Entrevista Form-90, o Índice de Gravidade do Vício (ASI), respostas do questionário e telas de uso de substâncias. A adesão ao tratamento será medida usando bancos de dados de VA, registros médicos, avaliações de terapeutas e respostas a questionários. As taxas de abstinência serão analisadas por meio de um modelo de regressão logística em que os parâmetros de interesse são estimados por meio de Equações de Estimativas Generalizadas. Os resultados secundários serão analisados ​​usando modelos de efeitos mistos marginais e lineares, conforme apropriado. O estudo atual buscou estender as descobertas anteriores para mostrar a eficácia a longo prazo da intervenção RCP+ na adesão aos cuidados continuados e maior impacto no resultado do tratamento. Esforços de disseminação e implementação estão em andamento para esta intervenção breve e barata, que oferece um meio importante para melhorar a participação e o resultado de indivíduos que procuram tratamento para SUD no VAMC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

183

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center, Jackson, MS
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes foram recrutados entre veteranos consecutivos que concluíram com sucesso o SARRTP de 28 dias no Salem VAMC e o SARRTP de 21 dias no Jackson VAMC. Os participantes que não estão interessados ​​em cuidados posteriores, que têm moradia instável ou outros fatores que dificultam a participação nos cuidados posteriores, serão incluídos para maximizar a generalização de nossos resultados.

Critério de exclusão:

Indivíduos que não morassem a menos de 60 minutos de carro e aqueles que não tivessem transporte e horário de trabalho que permitisse atendimento pós-tratamento eram inelegíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Contratos, Prompts e Reforços
Os participantes receberam contratação, solicitação e reforço da assistência continuada de cuidados e abstinência de uso de substâncias.
Contratação, solicitação e reforço de cuidados continuados e abstinência.
Comparador Ativo: Braço de controle
Os participantes receberam cuidados de rotina - eles não receberam contratação, solicitação e reforço de assistência continuada e abstinência de uso de substâncias.
Tratamento residencial de rotina e orientação para cuidados continuados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de abstinência (durante os 90 dias anteriores) no ponto de acompanhamento de 12 meses, conforme avaliado pelo Formulário-90
Prazo: Avaliação em 12 meses
Os participantes que estavam abstinentes foram avaliados por meio do Formulário-90 Entrevista (Formulário 90I) é uma entrevista estruturada que avalia o uso de substâncias e comportamentos relacionados nos últimos 90 dias, empregando um método de acompanhamento baseado em calendário que fornece medidas contínuas de uso de substâncias e tem boa confiabilidade. As medidas incluem dias de abstinência, dias de uso de álcool, dias de uso de drogas, número total de bebidas padrão e dias de comparecimento a reuniões de autoajuda. Versões mais breves foram construídas para coletar dados por telefone nos casos em que os participantes não retornaram para entrevistas pessoais. Como uma verificação de confiabilidade no auto-relato dos participantes, uma entrevista colateral foi empregada ao entrar em contato com os informantes. Os participantes que negaram o uso no Formulário-90, mas tiveram uma triagem positiva de uso de substâncias, foram considerados não abstinentes para esse ponto de acompanhamento.
Avaliação em 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de abstinência (durante os 90 dias anteriores) no ponto de acompanhamento de 3 e 6 meses, conforme avaliado pelo Formulário-90
Prazo: Avaliação aos 3 e 6 meses
Os participantes que estavam abstinentes foram avaliados por meio do Formulário-90 Entrevista (Formulário 90I) é uma entrevista estruturada que avalia o uso de substâncias e comportamentos relacionados nos últimos 90 dias, empregando um método de acompanhamento baseado em calendário que fornece medidas contínuas de uso de substâncias e tem boa confiabilidade. As medidas incluem dias de abstinência, dias de uso de álcool, dias de uso de drogas, número total de bebidas padrão e dias de comparecimento a reuniões de autoajuda. Versões mais breves foram construídas para coletar dados por telefone nos casos em que os participantes não retornaram para entrevistas pessoais. Como uma verificação de confiabilidade no auto-relato dos participantes, uma entrevista colateral foi empregada ao entrar em contato com os informantes. Os participantes que negaram o uso no Formulário-90, mas tiveram uma triagem positiva de uso de substâncias, foram considerados não abstinentes para esse ponto de acompanhamento.
Avaliação aos 3 e 6 meses
Dias até o primeiro uso de álcool ou drogas
Prazo: Linha de base até 12 meses
Linha de base até 12 meses
Assistência pós-tratamento
Prazo: Avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses
As medidas de atendimento pós-tratamento incluem: Porcentagem de participantes que compareceram a pelo menos 1 sessão de pós-tratamento; percentual de participantes que frequentaram pelo menos 2 sessões de pós-tratamento/mês por pelo menos 3, 6, 9 e 12 meses; e porcentagem de participantes que passaram na medida de desempenho de continuidade de atendimento SUD do VAMC (uma referência para retenção de clientes em cuidados posteriores por pelo menos duas visitas por mês durante 3 meses após o tratamento inicial)
Avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses
Atendimento ao Grupo de Apoio de Autoajuda
Prazo: Avaliada nos últimos 90 dias aos 3, 6 e 12 meses, e cumulativa ao longo de 1 ano
Avaliada nos últimos 90 dias aos 3, 6 e 12 meses, e cumulativa ao longo de 1 ano
Dias de Abuso de Substâncias (Nos 90 Dias Anteriores)
Prazo: Avaliado na linha de base, 3, 6 e 12 meses de acompanhamento
Avaliado na linha de base, 3, 6 e 12 meses de acompanhamento
Taxas de hospitalização (nos últimos 90 dias)
Prazo: Avaliado na linha de base, 3, 6 e 12 meses
Número de dias internados por qualquer motivo nos últimos 90 dias
Avaliado na linha de base, 3, 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven J Lash, PhD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

8 de fevereiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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