- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00288886
Reforço da Abstinência e Cuidados Continuados no Tratamento de Abuso de Substâncias
Reforço da Abstinência e Frequência no Tratamento de Abuso de Substâncias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center, Jackson, MS
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Virginia
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Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes foram recrutados entre veteranos consecutivos que concluíram com sucesso o SARRTP de 28 dias no Salem VAMC e o SARRTP de 21 dias no Jackson VAMC. Os participantes que não estão interessados em cuidados posteriores, que têm moradia instável ou outros fatores que dificultam a participação nos cuidados posteriores, serão incluídos para maximizar a generalização de nossos resultados.
Critério de exclusão:
Indivíduos que não morassem a menos de 60 minutos de carro e aqueles que não tivessem transporte e horário de trabalho que permitisse atendimento pós-tratamento eram inelegíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de Contratos, Prompts e Reforços
Os participantes receberam contratação, solicitação e reforço da assistência continuada de cuidados e abstinência de uso de substâncias.
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Contratação, solicitação e reforço de cuidados continuados e abstinência.
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Comparador Ativo: Braço de controle
Os participantes receberam cuidados de rotina - eles não receberam contratação, solicitação e reforço de assistência continuada e abstinência de uso de substâncias.
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Tratamento residencial de rotina e orientação para cuidados continuados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de abstinência (durante os 90 dias anteriores) no ponto de acompanhamento de 12 meses, conforme avaliado pelo Formulário-90
Prazo: Avaliação em 12 meses
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Os participantes que estavam abstinentes foram avaliados por meio do Formulário-90 Entrevista (Formulário 90I) é uma entrevista estruturada que avalia o uso de substâncias e comportamentos relacionados nos últimos 90 dias, empregando um método de acompanhamento baseado em calendário que fornece medidas contínuas de uso de substâncias e tem boa confiabilidade.
As medidas incluem dias de abstinência, dias de uso de álcool, dias de uso de drogas, número total de bebidas padrão e dias de comparecimento a reuniões de autoajuda.
Versões mais breves foram construídas para coletar dados por telefone nos casos em que os participantes não retornaram para entrevistas pessoais.
Como uma verificação de confiabilidade no auto-relato dos participantes, uma entrevista colateral foi empregada ao entrar em contato com os informantes.
Os participantes que negaram o uso no Formulário-90, mas tiveram uma triagem positiva de uso de substâncias, foram considerados não abstinentes para esse ponto de acompanhamento.
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Avaliação em 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de abstinência (durante os 90 dias anteriores) no ponto de acompanhamento de 3 e 6 meses, conforme avaliado pelo Formulário-90
Prazo: Avaliação aos 3 e 6 meses
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Os participantes que estavam abstinentes foram avaliados por meio do Formulário-90 Entrevista (Formulário 90I) é uma entrevista estruturada que avalia o uso de substâncias e comportamentos relacionados nos últimos 90 dias, empregando um método de acompanhamento baseado em calendário que fornece medidas contínuas de uso de substâncias e tem boa confiabilidade.
As medidas incluem dias de abstinência, dias de uso de álcool, dias de uso de drogas, número total de bebidas padrão e dias de comparecimento a reuniões de autoajuda.
Versões mais breves foram construídas para coletar dados por telefone nos casos em que os participantes não retornaram para entrevistas pessoais.
Como uma verificação de confiabilidade no auto-relato dos participantes, uma entrevista colateral foi empregada ao entrar em contato com os informantes.
Os participantes que negaram o uso no Formulário-90, mas tiveram uma triagem positiva de uso de substâncias, foram considerados não abstinentes para esse ponto de acompanhamento.
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Avaliação aos 3 e 6 meses
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Dias até o primeiro uso de álcool ou drogas
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Linha de base até 12 meses
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Assistência pós-tratamento
Prazo: Avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses
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As medidas de atendimento pós-tratamento incluem: Porcentagem de participantes que compareceram a pelo menos 1 sessão de pós-tratamento; percentual de participantes que frequentaram pelo menos 2 sessões de pós-tratamento/mês por pelo menos 3, 6, 9 e 12 meses; e porcentagem de participantes que passaram na medida de desempenho de continuidade de atendimento SUD do VAMC (uma referência para retenção de clientes em cuidados posteriores por pelo menos duas visitas por mês durante 3 meses após o tratamento inicial)
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Avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses
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Atendimento ao Grupo de Apoio de Autoajuda
Prazo: Avaliada nos últimos 90 dias aos 3, 6 e 12 meses, e cumulativa ao longo de 1 ano
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Avaliada nos últimos 90 dias aos 3, 6 e 12 meses, e cumulativa ao longo de 1 ano
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Dias de Abuso de Substâncias (Nos 90 Dias Anteriores)
Prazo: Avaliado na linha de base, 3, 6 e 12 meses de acompanhamento
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Avaliado na linha de base, 3, 6 e 12 meses de acompanhamento
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Taxas de hospitalização (nos últimos 90 dias)
Prazo: Avaliado na linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Número de dias internados por qualquer motivo nos últimos 90 dias
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Avaliado na linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven J Lash, PhD, Salem VA Medical Center, Salem, VA
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lash SJ, Timko C, Curran GM, McKay JR, Burden JL. Implementation of evidence-based substance use disorder continuing care interventions. Psychol Addict Behav. 2011 Jun;25(2):238-51. doi: 10.1037/a0022608.
- Lash SJ, Burden JL, Parker JD, Stephens RS, Budney AJ, Horner RD, Datta S, Jeffreys AS, Grambow SC. Contracting, prompting and reinforcing substance use disorder continuing care. J Subst Abuse Treat. 2013 Apr;44(4):449-56. doi: 10.1016/j.jsat.2012.09.008. Epub 2012 Oct 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 03-267
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