- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00288886
Rafforzamento dell'astinenza e assistenza continua nel trattamento dell'abuso di sostanze
Rafforzamento dell'astinenza e della frequenza nel trattamento dell'abuso di sostanze
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center, Jackson, MS
-
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Virginia
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Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti sono stati reclutati da veterani consecutivi che hanno completato con successo il SARRTP di 28 giorni al Salem VAMC e il SARRTP di 21 giorni al Jackson VAMC. I partecipanti che non sono interessati all'assistenza post-terapia, che hanno alloggi instabili o altri fattori che hanno reso difficile la partecipazione all'assistenza post-terapia, saranno inclusi per massimizzare la generalizzabilità dei nostri risultati.
Criteri di esclusione:
Le persone che non vivevano a meno di 60 minuti di auto e coloro che non disponevano di mezzi di trasporto e di un programma di lavoro che consentisse la partecipazione all'assistenza post-operatoria non erano ammissibili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Contratti, richieste e braccio di rinforzo
Ai partecipanti è stato fornito il contratto, il suggerimento e il rafforzamento della frequenza continua delle cure e dell'astinenza dall'uso di sostanze.
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Contrazione, sollecitazione e rafforzamento della cura continua e dell'astinenza.
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Comparatore attivo: Braccio di controllo
Ai partecipanti sono state fornite cure di routine: non hanno ricevuto contratti, suggerimenti e rinforzi della frequenza continua delle cure e dell'astinenza dall'uso di sostanze.
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Trattamento residenziale di routine e orientamento alla cura continua.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di astinenza (durante i 90 giorni precedenti) al punto di follow-up di 12 mesi come valutato dal Modulo-90
Lasso di tempo: Valutato a 12 mesi
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I partecipanti che erano astinenti sono stati valutati tramite Form-90 Interview (Modulo 90I) è un'intervista strutturata che valuta l'uso di sostanze e i comportamenti correlati nei 90 giorni precedenti utilizzando un metodo di follow-back basato sul calendario che fornisce misurazioni continue dell'uso di sostanze e ha buona affidabilità.
Le misure includono giorni di astinenza, giorni di consumo di alcol, giorni di consumo di droghe, numero totale di bevande standard e giorni di partecipazione alle riunioni di auto-aiuto.
Versioni più brevi sono state costruite per raccogliere dati via telefono nei casi in cui i partecipanti non tornavano per le interviste di persona.
Come controllo di affidabilità sull'autovalutazione dei partecipanti, è stata impiegata un'intervista collaterale durante il contatto con gli informatori.
I partecipanti che hanno negato l'uso sul Form-90, ma hanno avuto uno screening positivo sull'uso di sostanze sono stati considerati non astinenti per quel punto di follow-up.
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Valutato a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di astinenza (durante i 90 giorni precedenti) al punto di follow-up a 3 e 6 mesi come valutato dal Modulo-90
Lasso di tempo: Valutato a 3 e 6 mesi
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I partecipanti che erano astinenti sono stati valutati tramite Form-90 Interview (Modulo 90I) è un'intervista strutturata che valuta l'uso di sostanze e i comportamenti correlati nei 90 giorni precedenti utilizzando un metodo di follow-back basato sul calendario che fornisce misurazioni continue dell'uso di sostanze e ha buona affidabilità.
Le misure includono giorni di astinenza, giorni di consumo di alcol, giorni di consumo di droghe, numero totale di bevande standard e giorni di partecipazione alle riunioni di auto-aiuto.
Versioni più brevi sono state costruite per raccogliere dati via telefono nei casi in cui i partecipanti non tornavano per le interviste di persona.
Come controllo di affidabilità sull'autovalutazione dei partecipanti, è stata impiegata un'intervista collaterale durante il contatto con gli informatori.
I partecipanti che hanno negato l'uso sul Form-90, ma hanno avuto uno screening positivo sull'uso di sostanze sono stati considerati non astinenti per quel punto di follow-up.
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Valutato a 3 e 6 mesi
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Giorni fino al primo uso di alcol o droghe
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Basale a 12 mesi
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Assistenza postoperatoria
Lasso di tempo: Valutato a 3, 6, 9 e 12 mesi
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Le misure della frequenza post-terapia includono: Percentuale di partecipanti che hanno partecipato ad almeno 1 sessione post-terapia; percentuale di partecipanti che hanno frequentato almeno 2 sessioni post-terapia/mese per almeno 3, 6, 9 e 12 mesi; e la percentuale di partecipanti che hanno superato la misura delle prestazioni di continuità assistenziale SUD del VAMC (un punto di riferimento per il mantenimento dei clienti nell'assistenza post-terapia per almeno due visite al mese per 3 mesi dopo il trattamento iniziale)
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Valutato a 3, 6, 9 e 12 mesi
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Partecipazione al gruppo di auto-aiuto
Lasso di tempo: Valutato negli ultimi 90 giorni a 3, 6 e 12 mesi e cumulativo su 1 anno
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Valutato negli ultimi 90 giorni a 3, 6 e 12 mesi e cumulativo su 1 anno
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Giorni di abuso di sostanze (nei 90 giorni precedenti)
Lasso di tempo: Valutato al basale, al follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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Valutato al basale, al follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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Tassi di ospedalizzazione (nei 90 giorni precedenti)
Lasso di tempo: Valutato al basale, a 3, 6 e 12 mesi
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Numero di giorni ricoverati per qualsiasi motivo nei 90 giorni precedenti
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Valutato al basale, a 3, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven J Lash, PhD, Salem VA Medical Center, Salem, VA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lash SJ, Timko C, Curran GM, McKay JR, Burden JL. Implementation of evidence-based substance use disorder continuing care interventions. Psychol Addict Behav. 2011 Jun;25(2):238-51. doi: 10.1037/a0022608.
- Lash SJ, Burden JL, Parker JD, Stephens RS, Budney AJ, Horner RD, Datta S, Jeffreys AS, Grambow SC. Contracting, prompting and reinforcing substance use disorder continuing care. J Subst Abuse Treat. 2013 Apr;44(4):449-56. doi: 10.1016/j.jsat.2012.09.008. Epub 2012 Oct 31.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 03-267
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