Étude évaluant l'efficacité du DVS-233 dans la fibromyalgie
3 décembre 2007 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, de conception adaptative, d'efficacité et de tolérabilité de 4 doses fixes de DVS-233 chez des patients externes adultes atteints du syndrome de fibromyalgie
Le but de cette étude est de déterminer si le DVS-233 est sûr et efficace dans le traitement de la douleur et d'autres symptômes du syndrome de la fibromyalgie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
1050
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
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Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
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California
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Anaheim, California, États-Unis, 92801
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Sacramento, California, États-Unis, 95825
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San Diego, California, États-Unis, 92108
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Santa Ana, California, États-Unis, 92705
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Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80218
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Connecticut
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Cromwell, Connecticut, États-Unis, 06416
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Florida
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Brooksville, Florida, États-Unis, 33613
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Deland, Florida, États-Unis, 32720
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Delray Beach, Florida, États-Unis, 33484
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
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Miami, Florida, États-Unis, 33173
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Palm Beach Gardens, Florida, États-Unis, 33418
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Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33026
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St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33709
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Sunrise, Florida, États-Unis, 33351-6637
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Tamarac, Florida, États-Unis, 33321
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Tampa, Florida, États-Unis, 33606
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
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Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
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Smyrna, Georgia, États-Unis, 30080
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0284
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Maryland
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Rockville, Maryland, États-Unis, 20852
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
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Newton, Massachusetts, États-Unis, 02462
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Michigan
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Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64114
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63117
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
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New Jersey
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Clementon, New Jersey, États-Unis, 08021
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
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Dayton, Ohio, États-Unis, 45408
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73103
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Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
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Pennsylvania
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Duncansville, Pennsylvania, États-Unis, 16635
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Harleysville, Pennsylvania, États-Unis, 19438
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19152
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19149
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Sellersville, Pennsylvania, États-Unis, 18960
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West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, États-Unis, 02886
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
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Summerville, South Carolina, États-Unis, 29485
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Tennessee
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Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
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Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78756
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Dallas, Texas, États-Unis, 75231
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78205
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Wisconsin
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Middleton, Wisconsin, États-Unis, 53562
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fibromyalgie selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) de 1990
Critère d'exclusion:
- Autres conditions douloureuses qui peuvent rendre les résultats difficiles à interpréter.
- Traitement avec d'autres médicaments pour la fibromyalgie avec 14 jours de début d'étude ou pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Le critère de jugement principal sera le changement du score de douleur quotidien entre le départ et le 105e jour de traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie et l'impression globale de changement du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2006
Première publication (Estimation)
10 mars 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 décembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2007
Dernière vérification
1 décembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3151A4-327
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .