Исследование по оценке эффективности DVS-233 при фибромиалгии
3 декабря 2007 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование с адаптивным дизайном, эффективностью и переносимостью 4 фиксированных доз DVS-233 у взрослых амбулаторных пациентов с синдромом фибромиалгии
Целью этого исследования является определение безопасности и эффективности DVS-233 при лечении боли и других симптомов синдрома фибромиалгии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
1050
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
-
-
California
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
-
Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, Соединенные Штаты, 06416
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, Соединенные Штаты, 33613
-
Deland, Florida, Соединенные Штаты, 32720
-
Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33484
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
-
Palm Beach Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33418
-
Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33026
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33709
-
Sunrise, Florida, Соединенные Штаты, 33351-6637
-
Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
-
Smyrna, Georgia, Соединенные Штаты, 30080
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0284
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
-
Newton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02462
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, Соединенные Штаты, 08021
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45408
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
-
Harleysville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19438
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19152
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19149
-
Sellersville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18960
-
West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02886
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
-
Summerville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29485
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78756
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78205
-
-
Wisconsin
-
Middleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53562
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Фибромиалгия по критериям Американского колледжа ревматологии (ACR) 1990 г.
Критерий исключения:
- Другие болезненные состояния, которые могут затруднить интерпретацию результатов.
- Лечение другими препаратами от фибромиалгии с 14 дня начала исследования или во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Первичным результатом будет изменение ежедневной оценки боли по сравнению с исходным уровнем до 105-го дня исследования терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Опросник воздействия фибромиалгии и общее впечатление пациента об изменениях
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 марта 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 декабря 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2007 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3151A4-327
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .