Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność DVS-233 w fibromialgii

3 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, w grupach równoległych, adaptacyjne badanie skuteczności i tolerancji 4 stałych dawek DVS-233 u dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z zespołem fibromialgii

Celem tego badania jest ustalenie, czy DVS-233 jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu bólu i innych objawów zespołu fibromialgii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

1050

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06416
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
      • Deland, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33418
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33026
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
      • Sunrise, Florida, Stany Zjednoczone, 33351-6637
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
      • Smyrna, Georgia, Stany Zjednoczone, 30080
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0284
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02462
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08021
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45408
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
      • Harleysville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19438
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19152
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19149
      • Sellersville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18960
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78205
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53562

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Fibromialgia według kryteriów American College of Rheumatology (ACR) z 1990 roku

Kryteria wyłączenia:

  • Inne bolesne stany, które mogą utrudniać interpretację wyników.
  • Leczenie innymi lekami na fibromialgię z 14-dniowym rozpoczęciem badania lub w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pierwszorzędowym wynikiem będzie zmiana dziennej punktacji bólu od wartości wyjściowej do 105. dnia badania terapii.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Kwestionariusz Wpływu Fibromialgii i Ogólne Wrażenie Zmiany u Pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 grudnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3151A4-327

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na DVS-233

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj