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Estudio que evalúa la eficacia de DVS-233 en fibromialgia

3 de diciembre de 2007 actualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de diseño adaptativo, eficacia y tolerabilidad de 4 dosis fijas de DVS-233 en pacientes adultos ambulatorios con síndrome de fibromialgia

El propósito de este estudio es determinar si DVS-233 es seguro y eficaz en el tratamiento del dolor y otros síntomas del síndrome de fibromialgia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

1050

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92108
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Estados Unidos, 06416
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Estados Unidos, 33613
      • Deland, Florida, Estados Unidos, 32720
      • Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33484
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
      • Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33418
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
      • Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33351-6637
      • Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
      • Smyrna, Georgia, Estados Unidos, 30080
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0284
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02462
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Estados Unidos, 08021
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45408
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
      • Harleysville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19438
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19152
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19149
      • Sellersville, Pennsylvania, Estados Unidos, 18960
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
      • Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78756
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78205
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Estados Unidos, 53562

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fibromialgia según los criterios del American College of Rheumatology (ACR) de 1990

Criterio de exclusión:

  • Otras condiciones dolorosas que pueden dificultar la interpretación de los resultados.
  • Tratamiento con otros medicamentos para la fibromialgia con 14 días de inicio del estudio o durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
El resultado primario será el cambio en la puntuación diaria del dolor desde el inicio hasta el día 105 de tratamiento del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Cuestionario de impacto de la fibromialgia y la impresión global de cambio del paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de diciembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2007

Última verificación

1 de diciembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3151A4-327

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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