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섬유근육통에 대한 DVS-233의 효능 평가 연구

2007년 12월 3일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

섬유 근육통 증후군이 있는 성인 외래 환자에서 DVS-233의 4가지 고정 용량에 대한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 적응 설계, 효능 및 내약성 연구

이 연구의 목적은 DVS-233이 섬유근육통 증후군의 통증 및 기타 증상의 치료에 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

1050

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
      • Sacramento, California, 미국, 95825
      • San Diego, California, 미국, 92108
      • Santa Ana, California, 미국, 92705
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, 미국, 06416
    • Florida
      • Brooksville, Florida, 미국, 33613
      • Deland, Florida, 미국, 32720
      • Delray Beach, Florida, 미국, 33484
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
      • Miami, Florida, 미국, 33173
      • Palm Beach Gardens, Florida, 미국, 33418
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33026
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33709
      • Sunrise, Florida, 미국, 33351-6637
      • Tamarac, Florida, 미국, 33321
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
      • Smyrna, Georgia, 미국, 30080
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0284
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20852
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
      • Newton, Massachusetts, 미국, 02462
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, 미국, 48910
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64114
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63117
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, 미국, 08021
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
      • Dayton, Ohio, 미국, 45408
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
      • Harleysville, Pennsylvania, 미국, 19438
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19152
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19149
      • Sellersville, Pennsylvania, 미국, 18960
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29407
      • Summerville, South Carolina, 미국, 29485
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, 미국, 37620
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38119
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78756
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
      • San Antonio, Texas, 미국, 78205
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, 미국, 53562

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1990년 미국 류마티스학회(ACR) 기준에 따른 섬유근육통

제외 기준:

  • 결과를 해석하기 어렵게 만들 수 있는 기타 고통스러운 상태.
  • 연구 시작 14일 또는 연구 기간 동안 섬유근육통에 대한 다른 약물 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
1차 결과는 치료의 기준선에서 연구 105일까지 일일 통증 점수의 변화입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
섬유 근육통 영향 설문지 및 환자의 전체적인 변화에 대한 인상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 3월 9일

처음 게시됨 (추정)

2006년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2007년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

DVS-233에 대한 임상 시험

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