Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van de werkzaamheid van DVS-233 bij fibromyalgie

3 december 2007 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallelgroep, adaptief ontwerp, werkzaamheid en verdraagbaarheidsonderzoek van 4 vaste doses DVS-233 bij volwassen poliklinische patiënten met fibromyalgiesyndroom

Het doel van deze studie is om te bepalen of DVS-233 veilig en effectief is bij de behandeling van pijn en andere symptomen van het fibromyalgiesyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Fibromyalgie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: DVS-233

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

1050

Fase

Fase 2
Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
- California
  - Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
  - Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
  - Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Connecticut
  - Cromwell, Connecticut, Verenigde Staten, 06416
- Florida
  - Brooksville, Florida, Verenigde Staten, 33613
  - Deland, Florida, Verenigde Staten, 32720
  - Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33484
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
  - Palm Beach Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33418
  - Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33026
  - St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
  - Sunrise, Florida, Verenigde Staten, 33351-6637
  - Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
  - Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
  - Smyrna, Georgia, Verenigde Staten, 30080
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0284
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
  - Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02462
- Michigan
  - Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64114
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63117
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
- New Jersey
  - Clementon, New Jersey, Verenigde Staten, 08021
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45408
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73103
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
- Pennsylvania
  - Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
  - Harleysville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19438
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19152
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19149
  - Sellersville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18960
  - West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29407
  - Summerville, South Carolina, Verenigde Staten, 29485
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
  - Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78756
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78205
- Wisconsin
  - Middleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 53562

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Fibromyalgie volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) uit 1990

Uitsluitingscriteria:

Andere pijnlijke aandoeningen waardoor de resultaten moeilijk te interpreteren zijn.
Behandeling met andere geneesmiddelen voor fibromyalgie met 14 dagen studiestart of tijdens de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het primaire resultaat is de verandering in de dagelijkse pijnscore vanaf de basislijn tot studiedag 105 van de therapie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Fibromyalgie Impact Vragenlijst en de patiënt Global Impression of Change

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2007

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

3151A4-327

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .