Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící účinnost DVS-233 u fibromyalgie

3. prosince 2007 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová, adaptivní studie, studie účinnosti a snášenlivosti 4 fixních dávek DVS-233 u dospělých ambulantních pacientů se syndromem fibromyalgie

Účelem této studie je určit, zda je DVS-233 bezpečný a účinný při léčbě bolesti a dalších příznaků fibromyalgického syndromu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

1050

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
      • San Diego, California, Spojené státy, 92108
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Spojené státy, 06416
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Spojené státy, 33613
      • Deland, Florida, Spojené státy, 32720
      • Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33484
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
      • Palm Beach Gardens, Florida, Spojené státy, 33418
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33026
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
      • Sunrise, Florida, Spojené státy, 33351-6637
      • Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
      • Smyrna, Georgia, Spojené státy, 30080
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0284
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
      • Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02462
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63117
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Spojené státy, 08021
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45408
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
      • Harleysville, Pennsylvania, Spojené státy, 19438
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19152
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19149
      • Sellersville, Pennsylvania, Spojené státy, 18960
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
      • Summerville, South Carolina, Spojené státy, 29485
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78756
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78205
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Spojené státy, 53562

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fibromyalgie podle kritérií American College of Rheumatology (ACR) z roku 1990

Kritéria vyloučení:

  • Další bolestivé stavy, které mohou ztěžovat interpretaci výsledků.
  • Léčba jinými léky na fibromyalgii se 14denním zahájením studie nebo během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primárním výsledkem bude změna v denním skóre bolesti od výchozího stavu do dne studie 105 terapie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Dotazník dopadu fibromyalgie a pacientský globální dojem změny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3151A4-327

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DVS-233

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit