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Studio che valuta l'efficacia di DVS-233 nella fibromialgia

3 dicembre 2007 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, con disegno adattivo, efficacia e tollerabilità di 4 dosi fisse di DVS-233 in pazienti ambulatoriali adulti con sindrome fibromialgica

Lo scopo di questo studio è determinare se DVS-233 è sicuro ed efficace nel trattamento del dolore e di altri sintomi della sindrome fibromialgica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

1050

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92108
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Stati Uniti, 06416
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Stati Uniti, 33613
      • Deland, Florida, Stati Uniti, 32720
      • Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33484
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti, 33418
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33026
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
      • Sunrise, Florida, Stati Uniti, 33351-6637
      • Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
      • Smyrna, Georgia, Stati Uniti, 30080
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0284
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
      • Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02462
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Stati Uniti, 08021
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45408
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635
      • Harleysville, Pennsylvania, Stati Uniti, 19438
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19152
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19149
      • Sellersville, Pennsylvania, Stati Uniti, 18960
      • West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02886
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
      • Summerville, South Carolina, Stati Uniti, 29485
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78756
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78205
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Stati Uniti, 53562

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fibromialgia secondo i criteri del 1990 dell'American College of Rheumatology (ACR).

Criteri di esclusione:

  • Altre condizioni dolorose che possono rendere difficile l'interpretazione dei risultati.
  • Trattamento con altri farmaci per la fibromialgia con 14 giorni dall'inizio dello studio o durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
L'esito primario sarà la variazione del punteggio del dolore giornaliero dal basale al giorno 105 di studio della terapia.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Questionario sull'impatto della fibromialgia e impressione globale del cambiamento del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3151A4-327

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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