Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som evaluerer effekten av DVS-233 ved fibromyalgi

3. desember 2007 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppe, adaptiv design, effektivitet og tolerabilitetsstudie av 4 faste doser av DVS-233 hos voksne polikliniske pasienter med fibromyalgisyndrom

Hensikten med denne studien er å finne ut om DVS-233 er trygg og effektiv i behandlingen av smerte og andre symptomer på fibromyalgisyndrom.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

1050

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
      • Sacramento, California, Forente stater, 95825
      • San Diego, California, Forente stater, 92108
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92705
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Forente stater, 06416
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Forente stater, 33613
      • Deland, Florida, Forente stater, 32720
      • Delray Beach, Florida, Forente stater, 33484
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forente stater, 33418
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33026
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33709
      • Sunrise, Florida, Forente stater, 33351-6637
      • Tamarac, Florida, Forente stater, 33321
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
      • Smyrna, Georgia, Forente stater, 30080
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0284
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20852
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
      • Newton, Massachusetts, Forente stater, 02462
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48910
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63117
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Forente stater, 08021
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45408
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73103
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forente stater, 16635
      • Harleysville, Pennsylvania, Forente stater, 19438
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19152
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19149
      • Sellersville, Pennsylvania, Forente stater, 18960
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forente stater, 02886
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29407
      • Summerville, South Carolina, Forente stater, 29485
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78756
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78205
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Forente stater, 53562

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fibromyalgi i henhold til 1990 American College of Rheumatology (ACR) kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Andre smertefulle tilstander som kan gjøre resultatene vanskelige å tolke.
  • Behandling med andre legemidler mot fibromyalgi med 14 dagers studiestart eller under studiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære resultatet vil være endringen i den daglige smerteskåren fra baseline til studiedag 105 av behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Fibromyalgi-påvirkningsspørreskjema og pasientens globale inntrykk av endring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2007

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3151A4-327

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere