線維筋痛症における DVS-233 の有効性を評価する研究
2007年12月3日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
線維筋痛症症候群の成人外来患者を対象とした、4 つの固定用量の DVS-233 の多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間、適応設計、有効性および忍容性研究
この研究の目的は、DVS-233 が線維筋痛症候群の痛みやその他の症状の治療において安全かつ有効であるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
1050
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
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Mobile、Alabama、アメリカ、36608
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
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California
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Anaheim、California、アメリカ、92801
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Sacramento、California、アメリカ、95825
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San Diego、California、アメリカ、92108
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Santa Ana、California、アメリカ、92705
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94598
-
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Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
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Connecticut
-
Cromwell、Connecticut、アメリカ、06416
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Florida
-
Brooksville、Florida、アメリカ、33613
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Deland、Florida、アメリカ、32720
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Delray Beach、Florida、アメリカ、33484
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
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Miami、Florida、アメリカ、33173
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Palm Beach Gardens、Florida、アメリカ、33418
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Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33026
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St. Petersburg、Florida、アメリカ、33709
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Sunrise、Florida、アメリカ、33351-6637
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Tamarac、Florida、アメリカ、33321
-
Tampa、Florida、アメリカ、33606
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-
Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
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Decatur、Georgia、アメリカ、30033
-
Smyrna、Georgia、アメリカ、30080
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-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
-
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
-
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0284
-
-
Maryland
-
Rockville、Maryland、アメリカ、20852
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
-
Newton、Massachusetts、アメリカ、02462
-
-
Michigan
-
Lansing、Michigan、アメリカ、48910
-
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Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64114
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63117
-
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Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
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New Jersey
-
Clementon、New Jersey、アメリカ、08021
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North Carolina
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Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
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Dayton、Ohio、アメリカ、45408
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Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73103
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Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
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-
Pennsylvania
-
Duncansville、Pennsylvania、アメリカ、16635
-
Harleysville、Pennsylvania、アメリカ、19438
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19152
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19149
-
Sellersville、Pennsylvania、アメリカ、18960
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West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
-
-
Rhode Island
-
Warwick、Rhode Island、アメリカ、02886
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-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
-
Summerville、South Carolina、アメリカ、29485
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Tennessee
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Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
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Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
-
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78756
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
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San Antonio、Texas、アメリカ、78205
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Wisconsin
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Middleton、Wisconsin、アメリカ、53562
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1990 年の米国リウマチ学会 (ACR) の基準に基づく線維筋痛症
除外基準:
- その他の痛みを伴う症状により、結果の解釈が難しくなる場合があります。
- -試験開始から14日間、または試験中に線維筋痛症に対する他の薬物による治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
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主要評価項目は、ベースラインから治療開始 105 日目までの毎日の疼痛スコアの変化です。
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
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線維筋痛症影響アンケートと患者全体の変化の印象
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2006年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2006年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年12月3日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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