Docétaxel + Oxaliplatine + S-1 dans les adénocarcinomes gastriques ou gastro-œsophagiens potentiellement opérables

Critère d'intégration:

• Patients atteints d'un adénocarcinome gastrique ou gastro-œsophagien histologiquement confirmé, nouvellement diagnostiqué, localisé et considéré comme opérable.

  • La majeure partie de la maladie doit être localisée dans l'estomac, bien que la jonction gastro-oesophagienne puisse être impliquée.
  • Patients avec un carcinome T3 ou T4 sans (N0) et T2 ou T3 ou T4 avec atteinte ganglionnaire régionale évaluée par EUS, aucun ensemencement péritonéal suspecté au scanner abdomino-pelvien ou confirmé par laparoscopie.
• Statut de performance 0-1 sur l'échelle ECOG

• Fonction hématologique et fonction hépatique et rénale adéquates dans les 7 jours précédant l'inscription :

  • Nombre absolu de neutrophiles > ou = 1,5 x 10^9/L
  • Plaquettes > ou = 100 x 10^9/L
  • Hémoglobine > 10 g/dl
  • Clairance de la créatinine calculée > ou = 60 ml/min
  • Bilirubine totale < ou = 3 x UNL
  • GOT et GPT < ou = 3 x UNL

Critère d'exclusion

• Chirurgie antérieure sur la tumeur primaire
• Chirurgie palliative antérieure (ouverture et fermeture, opération de passage)
• Tout autre type de tumeur (par ex. léiomyosarcome, lymphome) ou une tumeur maligne secondaire, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau ou du carcinome basocellulaire in situ du col de l'utérus qui ont déjà été traités avec succès
• Métastases à distance (M1) y compris les groupes nodaux distants (rétropancréatique, para-aortique, portail, rétropéritonéal, nœud mésentérique)
• Toute chimiothérapie et/ou radiothérapie palliative, adjuvante ou néoadjuvante antérieure
• Traitement simultané avec d'autres médicaments anti-tumoraux
• Iléus, maladie intestinale inflammatoire chronique ou résection extensive de l'intestin grêle et autres troubles limitant la résorption médicamenteuse. Cela comprend le syndrome de vidange gastrique, les indications de passage accéléré dans l'intestin grêle, les indications de troubles de la résorption après une chirurgie intestinale
• Preuve d'obstruction gastrique et/ou d'hémorragie tumorale grave

• Autre réaction anamnestique, maladie grave ou autres conditions médicales :

  • Maladie cardiaque instable et persistante malgré un traitement médicamenteux, infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant le début de l'essai
  • Diarrhée chronique
  • Troubles neurologiques ou psychologiques, y compris la démence et les convulsions
  • Infection ou septicémie active, non contrôlable
  • Coagulation intravasculaire activement disséminée
• Neuropathie périphérique symptomatique Grade NCI CTC version 3.0 > ou = 1
• Hypersensibilité aux médicaments à l'étude
• Les patients sous traitement anticoagulant par warfarine ou autres coumarines sont exclus de la participation.
• Enceinte ou allaitante (en cas de femme potentiellement enceinte, le test de grossesse est positif)
• Patients en âge de procréer ou susceptibles de concevoir un enfant qui refusent d'utiliser une contraception adéquate
• Abus de drogues, de substances ou d'alcool

Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations relatives à la participation potentielle d'un patient à un essai clinique.