- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00306579
Dommages myocardiques chez les patients atteints d'infarctus cérébral
Dommages myocardiques chez les patients atteints d'infarctus cérébral. Prévalence et caractéristiques mesurées par les troponines, les modifications électrocardiographiques et l'imagerie de perfusion myocardique.
Introduction
Depuis plusieurs années, des modifications électrocardiographiques (ECG) "ischémiques" dans la phase aiguë de l'AVC ischémique ont été rapportées. La question de savoir si ces modifications de l'ECG reflètent une véritable ischémie myocardique reste controversée. Jusqu'à présent, aucune étude n'a évalué différents marqueurs d'ischémie ou de nécrose myocardique chez des patients consécutifs admis à l'hôpital pour un AVC ischémique aigu.
But
L'objectif principal de cette étude est de déterminer le fardeau potentiel de l'ischémie myocardique réversible et irréversible chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu.
Patients et méthodes
Des échantillons de sang en série pour mesurer la troponine T, CK-MB et NT-proBNP sont prélevés chez 250 patients présentant des signes d'AVC ischémique aigu admis au service de neurologie de l'hôpital universitaire d'Odense. De plus, des enregistrements ECG à 12 dérivations au repos seront obtenus quotidiennement et une surveillance ambulatoire du segment ST sur 24 heures sera effectuée une fois au cours de la première semaine d'hospitalisation. Enfin, les modèles de perfusion myocardique au repos seront évalués au moyen d'une scintigraphie de perfusion myocardique chez des patients ayant un taux de troponine T élevé.
Six mois plus tard, des mesures de contrôle de la troponine T, de la CK-MB et du NT-proBNP et un ECG à 12 dérivations seront obtenus.
Attentes
L'étude apportera des observations originales chez des patients ayant subi un AVC ischémique aigu en tenant compte des problèmes suivants :
- La prévalence et les caractéristiques des modifications de l'ECG suggèrent une ischémie myocardique.
- La prévalence des changements transitoires du segment ST sur la surveillance ambulatoire.
- La prévalence et le degré de nécrose myocardique à en juger par les marqueurs biochimiques.
- La prévalence des défauts de perfusion réversibles et irréversibles sur la scintigraphie myocardique.
- La prévalence, la taille et les modèles de NT-proBNP.
- S'il y a un changement dans l'ECG et les marqueurs biochimiques sur une période de suivi de 6 mois.
Les résultats peuvent avoir des implications cliniques concernant le traitement précoce et tardif ainsi que le suivi clinique des patients se remettant d'un épisode d'AVC ischémique aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique aigu.
- Âge ≥ 18 ans.
- Consentement écrit et éclairé.
Critère d'exclusion:
- Apparition des symptômes d'AVC 8 à 21 jours avant l'admission.
- Accident ischémique transitoire.
- Hémorragie intracérébrale ou sous-arachnoïdienne.
- Infarctus du myocarde antérieur.
- Toute onde Q pathologique sur l'ECG de base.
- Fibrillation auriculaire actuelle.
- Angine de poitrine instable ≤ 3 semaines avant l'admission.
- Pression artérielle systolique ≤ 90 mmHg et symptômes.
- Réanimation après un arrêt cardiaque.
- Refus de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jesper K. Jensen, MD, Department of Cardiology, Odense University Hospital
- Directeur d'études: Hans Mickley, DMSci, Department of Cardiology, Odense University Hospital
- Chaise d'étude: Søren Bak, MD, PhD, Department of Neurology, Odense University Hospital
- Chaise d'étude: Poul Flemming H. Carlsen, DMSci, Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
- Chaise d'étude: Søren R. Kristensen, DMSci, Department of Clinical Chemistry, Aalborg Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Ischémie cérébrale
- Accident vasculaire cérébral
- Infarctus cérébral
- Infarctus
- AVC ischémique
- Infarctus cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- 054B26A43722225
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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