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Dommages myocardiques chez les patients atteints d'infarctus cérébral

7 août 2017 mis à jour par: Danish Heart Foundation

Dommages myocardiques chez les patients atteints d'infarctus cérébral. Prévalence et caractéristiques mesurées par les troponines, les modifications électrocardiographiques et l'imagerie de perfusion myocardique.

Introduction

Depuis plusieurs années, des modifications électrocardiographiques (ECG) "ischémiques" dans la phase aiguë de l'AVC ischémique ont été rapportées. La question de savoir si ces modifications de l'ECG reflètent une véritable ischémie myocardique reste controversée. Jusqu'à présent, aucune étude n'a évalué différents marqueurs d'ischémie ou de nécrose myocardique chez des patients consécutifs admis à l'hôpital pour un AVC ischémique aigu.

But

L'objectif principal de cette étude est de déterminer le fardeau potentiel de l'ischémie myocardique réversible et irréversible chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu.

Patients et méthodes

Des échantillons de sang en série pour mesurer la troponine T, CK-MB et NT-proBNP sont prélevés chez 250 patients présentant des signes d'AVC ischémique aigu admis au service de neurologie de l'hôpital universitaire d'Odense. De plus, des enregistrements ECG à 12 dérivations au repos seront obtenus quotidiennement et une surveillance ambulatoire du segment ST sur 24 heures sera effectuée une fois au cours de la première semaine d'hospitalisation. Enfin, les modèles de perfusion myocardique au repos seront évalués au moyen d'une scintigraphie de perfusion myocardique chez des patients ayant un taux de troponine T élevé.

Six mois plus tard, des mesures de contrôle de la troponine T, de la CK-MB et du NT-proBNP et un ECG à 12 dérivations seront obtenus.

Attentes

L'étude apportera des observations originales chez des patients ayant subi un AVC ischémique aigu en tenant compte des problèmes suivants :

  1. La prévalence et les caractéristiques des modifications de l'ECG suggèrent une ischémie myocardique.
  2. La prévalence des changements transitoires du segment ST sur la surveillance ambulatoire.
  3. La prévalence et le degré de nécrose myocardique à en juger par les marqueurs biochimiques.
  4. La prévalence des défauts de perfusion réversibles et irréversibles sur la scintigraphie myocardique.
  5. La prévalence, la taille et les modèles de NT-proBNP.
  6. S'il y a un changement dans l'ECG et les marqueurs biochimiques sur une période de suivi de 6 mois.

Les résultats peuvent avoir des implications cliniques concernant le traitement précoce et tardif ainsi que le suivi clinique des patients se remettant d'un épisode d'AVC ischémique aigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription

250

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. AVC ischémique aigu.
  2. Âge ≥ 18 ans.
  3. Consentement écrit et éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Apparition des symptômes d'AVC 8 à 21 jours avant l'admission.
  2. Accident ischémique transitoire.
  3. Hémorragie intracérébrale ou sous-arachnoïdienne.
  4. Infarctus du myocarde antérieur.
  5. Toute onde Q pathologique sur l'ECG de base.
  6. Fibrillation auriculaire actuelle.
  7. Angine de poitrine instable ≤ 3 semaines avant l'admission.
  8. Pression artérielle systolique ≤ 90 mmHg et symptômes.
  9. Réanimation après un arrêt cardiaque.
  10. Refus de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jesper K. Jensen, MD, Department of Cardiology, Odense University Hospital
  • Directeur d'études: Hans Mickley, DMSci, Department of Cardiology, Odense University Hospital
  • Chaise d'étude: Søren Bak, MD, PhD, Department of Neurology, Odense University Hospital
  • Chaise d'étude: Poul Flemming H. Carlsen, DMSci, Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
  • Chaise d'étude: Søren R. Kristensen, DMSci, Department of Clinical Chemistry, Aalborg Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2003

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

1 mai 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2006

Première publication (Estimation)

24 mars 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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