- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00306579
뇌경색 환자의 심근 손상
뇌경색 환자의 심근손상 트로포닌, 심전도 변화 및 심근 관류 영상으로 측정한 유병률 및 특성.
소개
수년 동안 허혈성 뇌졸중의 급성기에서 "허혈성" 심전도(ECG) 변화가 보고되었습니다. 이러한 ECG 변화가 진정한 심근 허혈을 반영하는지 여부는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 지금까지 급성 허혈성 뇌졸중으로 병원에 입원한 연속 환자에서 심근 허혈 또는 괴사의 다른 마커를 평가한 연구는 없습니다.
목적
이 연구의 주요 목적은 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 가역적 및 비가역적 심근 허혈의 잠재적 부담을 결정하는 것입니다.
환자 및 방법
트로포닌 T, CK-MB 및 NT-proBNP를 측정하기 위한 일련의 혈액 샘플은 오덴세 대학병원 신경과에 입원한 급성 허혈성 뇌졸중의 증거가 있는 250명의 환자에서 수집되었습니다. 또한 휴식 12-리드 ECG 기록을 매일 수집하고 24시간 ST 세그먼트 외래 모니터링을 입원 첫 주에 한 번 수행합니다. 마지막으로 휴식 중 심근 관류 패턴은 상승된 트로포닌 T 수준을 가진 환자의 심근 관류 신티그래피를 통해 평가됩니다.
6개월 후 트로포닌 T, CK-MB 및 NT-proBNP의 제어 측정과 12-리드 ECG를 얻을 것입니다.
기대
이 연구는 다음과 같은 문제를 고려하여 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 원래 관찰에 기여할 것입니다.
- 심근 허혈을 시사하는 심전도 변화의 유병률과 특성.
- 외래 모니터링에서 일시적인 ST 세그먼트 변화의 유병률.
- 생화학적 표지자로 판단되는 심근괴사의 유병률 및 정도.
- 심근 신티그래피에서 가역적 및 비가역적 관류 결손의 유병률.
- NT-proBNP의 유행, 크기 및 패턴.
- 6개월 추적 기간 동안 ECG 및 생화학적 지표에 변화가 있는지 여부.
결과는 급성 허혈성 뇌졸중의 에피소드에서 회복하는 환자의 임상적 후속 조치뿐만 아니라 초기 및 후기 치료와 관련하여 임상적 의미를 가질 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중.
- 연령 ≥ 18세.
- 서면 동의.
제외 기준:
- 입원 8~21일 전에 뇌졸중 증상이 시작됩니다.
- 일시적인 허혈 발작.
- 뇌내 또는 지주막하 출혈.
- 이전 심근 경색.
- 기준선 ECG의 모든 병리학적 Q파.
- 현재 심방 세동.
- 불안정형 협심증 ≤ 입원 3주 전.
- 수축기 혈압 ≤ 90 mmHg 및 증상.
- 심정지 후 소생술.
- 참여 의사 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jesper K. Jensen, MD, Department of Cardiology, Odense University Hospital
- 연구 책임자: Hans Mickley, DMSci, Department of Cardiology, Odense University Hospital
- 연구 의자: Søren Bak, MD, PhD, Department of Neurology, Odense University Hospital
- 연구 의자: Poul Flemming H. Carlsen, DMSci, Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
- 연구 의자: Søren R. Kristensen, DMSci, Department of Clinical Chemistry, Aalborg Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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