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Myokardschäden bei Patienten mit Hirninfarkt

7. August 2017 aktualisiert von: Danish Heart Foundation

Myokardschäden bei Patienten mit Hirninfarkt. Prävalenz und Merkmale, gemessen anhand von Troponinen, elektrokardiographischen Veränderungen und myokardialer Perfusionsbildgebung.

Einführung

Seit mehreren Jahren wird über "ischämische" elektrokardiographische (EKG) Veränderungen in der akuten Phase eines ischämischen Schlaganfalls berichtet. Ob diese EKG-Veränderungen eine echte Myokardischämie widerspiegeln, bleibt umstritten. Bisher hat keine Studie verschiedene Marker einer myokardialen Ischämie oder Nekrose bei aufeinanderfolgenden Patienten untersucht, die mit einem akuten ischämischen Schlaganfall ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Zweck

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die potenzielle Belastung durch reversible und irreversible Myokardischämie bei Patienten mit einem akuten ischämischen Schlaganfall zu bestimmen.

Patienten und Methoden

Serielle Blutproben zur Messung von Troponin T, CK-MB und NT-proBNP werden bei 250 Patienten mit Anzeichen eines akuten ischämischen Schlaganfalls entnommen, die in die Abteilung für Neurologie des Universitätskrankenhauses Odense eingeliefert wurden. Darüber hinaus werden täglich 12-Kanal-EKG-Ruheaufzeichnungen durchgeführt, und innerhalb der ersten Woche des Krankenhausaufenthalts wird einmal eine ambulante 24-Stunden-ST-Strecken-Überwachung durchgeführt. Abschließend wird bei Patienten mit erhöhtem Troponin-T-Spiegel das myokardiale Perfusionsmuster in Ruhe mittels einer myokardialen Perfusionsszintigraphie evaluiert.

Sechs Monate später werden Kontrollmessungen von Troponin T, CK-MB und NT-proBNP und ein 12-Kanal-EKG durchgeführt.

Erwartungen

Die Studie wird mit Originalbeobachtungen bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall unter Berücksichtigung der folgenden Aspekte beitragen:

  1. Die Prävalenz und Merkmale von EKG-Veränderungen, die auf eine myokardiale Ischämie hindeuten.
  2. Die Prävalenz transienter ST-Strecken-Änderungen bei der ambulanten Überwachung.
  3. Die Prävalenz und der Grad der Myokardnekrose, beurteilt anhand biochemischer Marker.
  4. Die Prävalenz reversibler und irreversibler Perfusionsstörungen in der Myokardszintigraphie.
  5. Die Prävalenz, Größe und Muster von NT-proBNP.
  6. Ob es eine Veränderung des EKG und der biochemischen Marker über einen 6-monatigen Nachbeobachtungszeitraum gibt.

Die Ergebnisse können klinische Implikationen hinsichtlich einer frühen und späten Behandlung sowie der klinischen Nachsorge von Patienten haben, die sich von einer Episode eines akuten ischämischen Schlaganfalls erholen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

250

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Akuter ischämischer Schlaganfall.
  2. Alter ≥ 18 Jahre alt.
  3. Schriftliche, informierte Zustimmung.

Ausschlusskriterien:

  1. Beginn der Schlaganfallsymptome 8 bis 21 Tage vor Aufnahme.
  2. Transitorische ischämische Attacke.
  3. Intrazerebrale oder Subarachnoidalblutung.
  4. Früherer Myokardinfarkt.
  5. Alle pathologischen Q-Zacken im Basis-EKG.
  6. Aktuelles Vorhofflimmern.
  7. Instabile Angina pectoris ≤ 3 Wochen vor Aufnahme.
  8. Systolischer Blutdruck ≤ 90 mmHg und Symptome.
  9. Reanimation nach Herzstillstand.
  10. Nicht teilnehmen wollen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jesper K. Jensen, MD, Department of Cardiology, Odense University Hospital
  • Studienleiter: Hans Mickley, DMSci, Department of Cardiology, Odense University Hospital
  • Studienstuhl: Søren Bak, MD, PhD, Department of Neurology, Odense University Hospital
  • Studienstuhl: Poul Flemming H. Carlsen, DMSci, Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
  • Studienstuhl: Søren R. Kristensen, DMSci, Department of Clinical Chemistry, Aalborg Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2003

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

1. Mai 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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