- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00306579
Поражение миокарда у больных с инфарктом головного мозга
Поражение миокарда у больных с инфарктом головного мозга. Распространенность и характеристики, измеряемые тропонинами, электрокардиографическими изменениями и визуализацией перфузии миокарда.
Введение
В течение нескольких лет сообщалось об «ишемических» электрокардиографических (ЭКГ) изменениях в острой фазе ишемического инсульта. Вопрос о том, отражают ли эти изменения ЭКГ истинную ишемию миокарда, остается спорным. До сих пор ни одно исследование не оценивало различные маркеры ишемии или некроза миокарда у последовательных пациентов, госпитализированных с острым ишемическим инсультом.
Цель
Основной целью данного исследования является определение потенциального бремени обратимой и необратимой ишемии миокарда у больных с острым ишемическим инсультом.
Пациенты и методы
Серийные образцы крови для измерения тропонина T, CK-MB и NT-proBNP были взяты у 250 пациентов с признаками острого ишемического инсульта, поступивших в отделение неврологии Университетской больницы Оденсе. Кроме того, в покое будут ежедневно выполняться записи ЭКГ в 12 отведениях, а 24-часовой амбулаторный мониторинг сегмента ST будет проводиться один раз в течение первой недели госпитализации. Наконец, паттерны перфузии миокарда в покое будут оцениваться с помощью сцинтиграфии перфузии миокарда у пациентов с повышенным уровнем тропонина Т.
Через шесть месяцев будут получены контрольные измерения тропонина Т, CK-MB и NT-proBNP, а также ЭКГ в 12 отведениях.
Ожидания
Исследование будет способствовать оригинальным наблюдениям за пациентами с острым ишемическим инсультом с учетом следующих вопросов:
- Распространенность и характер изменений ЭКГ свидетельствуют об ишемии миокарда.
- Распространенность транзиторных изменений сегмента ST при амбулаторном мониторинге.
- Распространенность и степень некроза миокарда по биохимическим маркерам.
- Распространенность обратимых и необратимых дефектов перфузии при сцинтиграфии миокарда.
- Распространенность, размер и характер NT-proBNP.
- Есть ли изменение ЭКГ и биохимических маркеров в течение 6-месячного периода наблюдения.
Результаты могут иметь клиническое значение в отношении раннего и позднего лечения, а также клинического наблюдения за пациентами, выздоравливающими после эпизода острого ишемического инсульта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Острый ишемический инсульт.
- Возраст ≥ 18 лет.
- Письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Появление симптомов инсульта за 8–21 день до госпитализации.
- Транзиторная ишемическая атака.
- Внутримозговое или субарахноидальное кровоизлияние.
- Предыдущий инфаркт миокарда.
- Любые патологические зубцы Q на исходной ЭКГ.
- Текущая мерцательная аритмия.
- Нестабильная стенокардия ≤ 3 недель до госпитализации.
- Систолическое артериальное давление ≤ 90 мм рт. ст. и симптомы.
- Реанимация после остановки сердца.
- Нежелание участвовать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jesper K. Jensen, MD, Department of Cardiology, Odense University Hospital
- Директор по исследованиям: Hans Mickley, DMSci, Department of Cardiology, Odense University Hospital
- Учебный стул: Søren Bak, MD, PhD, Department of Neurology, Odense University Hospital
- Учебный стул: Poul Flemming H. Carlsen, DMSci, Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
- Учебный стул: Søren R. Kristensen, DMSci, Department of Clinical Chemistry, Aalborg Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инсульт
- Инфаркт головного мозга
- Инфаркт
- Ишемический приступ
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- 054B26A43722225
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .