Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поражение миокарда у больных с инфарктом головного мозга

7 августа 2017 г. обновлено: Danish Heart Foundation

Поражение миокарда у больных с инфарктом головного мозга. Распространенность и характеристики, измеряемые тропонинами, электрокардиографическими изменениями и визуализацией перфузии миокарда.

Введение

В течение нескольких лет сообщалось об «ишемических» электрокардиографических (ЭКГ) изменениях в острой фазе ишемического инсульта. Вопрос о том, отражают ли эти изменения ЭКГ истинную ишемию миокарда, остается спорным. До сих пор ни одно исследование не оценивало различные маркеры ишемии или некроза миокарда у последовательных пациентов, госпитализированных с острым ишемическим инсультом.

Цель

Основной целью данного исследования является определение потенциального бремени обратимой и необратимой ишемии миокарда у больных с острым ишемическим инсультом.

Пациенты и методы

Серийные образцы крови для измерения тропонина T, CK-MB и NT-proBNP были взяты у 250 пациентов с признаками острого ишемического инсульта, поступивших в отделение неврологии Университетской больницы Оденсе. Кроме того, в покое будут ежедневно выполняться записи ЭКГ в 12 отведениях, а 24-часовой амбулаторный мониторинг сегмента ST будет проводиться один раз в течение первой недели госпитализации. Наконец, паттерны перфузии миокарда в покое будут оцениваться с помощью сцинтиграфии перфузии миокарда у пациентов с повышенным уровнем тропонина Т.

Через шесть месяцев будут получены контрольные измерения тропонина Т, CK-MB и NT-proBNP, а также ЭКГ в 12 отведениях.

Ожидания

Исследование будет способствовать оригинальным наблюдениям за пациентами с острым ишемическим инсультом с учетом следующих вопросов:

  1. Распространенность и характер изменений ЭКГ свидетельствуют об ишемии миокарда.
  2. Распространенность транзиторных изменений сегмента ST при амбулаторном мониторинге.
  3. Распространенность и степень некроза миокарда по биохимическим маркерам.
  4. Распространенность обратимых и необратимых дефектов перфузии при сцинтиграфии миокарда.
  5. Распространенность, размер и характер NT-proBNP.
  6. Есть ли изменение ЭКГ и биохимических маркеров в течение 6-месячного периода наблюдения.

Результаты могут иметь клиническое значение в отношении раннего и позднего лечения, а также клинического наблюдения за пациентами, выздоравливающими после эпизода острого ишемического инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

250

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Острый ишемический инсульт.
  2. Возраст ≥ 18 лет.
  3. Письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Появление симптомов инсульта за 8–21 день до госпитализации.
  2. Транзиторная ишемическая атака.
  3. Внутримозговое или субарахноидальное кровоизлияние.
  4. Предыдущий инфаркт миокарда.
  5. Любые патологические зубцы Q на исходной ЭКГ.
  6. Текущая мерцательная аритмия.
  7. Нестабильная стенокардия ≤ 3 недель до госпитализации.
  8. Систолическое артериальное давление ≤ 90 мм рт. ст. и симптомы.
  9. Реанимация после остановки сердца.
  10. Нежелание участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jesper K. Jensen, MD, Department of Cardiology, Odense University Hospital
  • Директор по исследованиям: Hans Mickley, DMSci, Department of Cardiology, Odense University Hospital
  • Учебный стул: Søren Bak, MD, PhD, Department of Neurology, Odense University Hospital
  • Учебный стул: Poul Flemming H. Carlsen, DMSci, Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
  • Учебный стул: Søren R. Kristensen, DMSci, Department of Clinical Chemistry, Aalborg Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2003 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования

1 мая 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться