Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Danno miocardico in pazienti con infarto cerebrale

7 agosto 2017 aggiornato da: Danish Heart Foundation

Danno miocardico in pazienti con infarto cerebrale. Prevalenza e caratteristiche misurate da troponine, alterazioni elettrocardiografiche e imaging della perfusione miocardica.

introduzione

Per diversi anni sono stati segnalati cambiamenti elettrocardiografici (ECG) "ischemici" nella fase acuta dell'ictus ischemico. Se questi cambiamenti dell'ECG riflettano una vera ischemia miocardica rimane controverso. Finora nessuno studio ha valutato diversi marcatori di ischemia o necrosi miocardica in pazienti consecutivi ricoverati in ospedale con un ictus ischemico acuto.

Scopo

Lo scopo principale di questo studio è determinare il potenziale onere dell'ischemia miocardica reversibile e irreversibile nei pazienti con ictus ischemico acuto.

Pazienti e metodi

Campioni di sangue seriali per la misurazione della troponina T, CK-MB e NT-proBNP vengono raccolti in 250 pazienti con evidenza di ictus ischemico acuto ricoverati presso il Dipartimento di Neurologia dell'Odense University Hospital. Inoltre, le registrazioni dell'ECG a 12 derivazioni a riposo saranno ottenute su base giornaliera e un monitoraggio ambulatoriale del segmento ST di 24 ore verrà eseguito una volta entro la prima settimana di ricovero. Infine, i pattern di perfusione miocardica durante il riposo saranno valutati mediante una scintigrafia di perfusione miocardica in pazienti con un livello elevato di troponina T.

Sei mesi dopo saranno ottenute le misurazioni di controllo della troponina T, CK-MB e NT-proBNP e un ECG a 12 derivazioni.

Aspettative

Lo studio contribuirà con osservazioni originali in pazienti con ictus ischemico acuto considerando i seguenti problemi:

  1. La prevalenza e le caratteristiche dei cambiamenti dell'ECG indicativi di ischemia miocardica.
  2. La prevalenza dei cambiamenti transitori del segmento ST sul monitoraggio ambulatoriale.
  3. La prevalenza e il grado di necrosi miocardica valutati dai marcatori biochimici.
  4. La prevalenza di difetti di perfusione reversibili e irreversibili alla scintigrafia miocardica.
  5. La prevalenza, le dimensioni e i modelli di NT-proBNP.
  6. Se c'è un cambiamento nell'ECG e nei marcatori biochimici in un periodo di follow-up di 6 mesi.

I risultati possono avere implicazioni cliniche per quanto riguarda il trattamento precoce e tardivo, nonché il follow-up clinico dei pazienti che si stanno riprendendo da un episodio di ictus ischemico acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

250

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ictus ischemico acuto.
  2. Età ≥ 18 anni.
  3. Consenso scritto e informato.

Criteri di esclusione:

  1. Insorgenza dei sintomi dell'ictus da 8 a 21 giorni prima del ricovero.
  2. Attacco ischemico transitorio.
  3. Emorragia intracerebrale o subaracnoidea.
  4. Pregresso infarto miocardico.
  5. Eventuali onde Q patologiche sull'ECG di base.
  6. Fibrillazione atriale in atto.
  7. Angina pectoris instabile ≤ 3 settimane prima del ricovero.
  8. Pressione arteriosa sistolica ≤ 90 mmHg e sintomi.
  9. Rianimazione dopo arresto cardiaco.
  10. Riluttanza a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jesper K. Jensen, MD, Department of Cardiology, Odense University Hospital
  • Direttore dello studio: Hans Mickley, DMSci, Department of Cardiology, Odense University Hospital
  • Cattedra di studio: Søren Bak, MD, PhD, Department of Neurology, Odense University Hospital
  • Cattedra di studio: Poul Flemming H. Carlsen, DMSci, Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
  • Cattedra di studio: Søren R. Kristensen, DMSci, Department of Clinical Chemistry, Aalborg Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2003

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

1 maggio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi