- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00306579
Danno miocardico in pazienti con infarto cerebrale
Danno miocardico in pazienti con infarto cerebrale. Prevalenza e caratteristiche misurate da troponine, alterazioni elettrocardiografiche e imaging della perfusione miocardica.
introduzione
Per diversi anni sono stati segnalati cambiamenti elettrocardiografici (ECG) "ischemici" nella fase acuta dell'ictus ischemico. Se questi cambiamenti dell'ECG riflettano una vera ischemia miocardica rimane controverso. Finora nessuno studio ha valutato diversi marcatori di ischemia o necrosi miocardica in pazienti consecutivi ricoverati in ospedale con un ictus ischemico acuto.
Scopo
Lo scopo principale di questo studio è determinare il potenziale onere dell'ischemia miocardica reversibile e irreversibile nei pazienti con ictus ischemico acuto.
Pazienti e metodi
Campioni di sangue seriali per la misurazione della troponina T, CK-MB e NT-proBNP vengono raccolti in 250 pazienti con evidenza di ictus ischemico acuto ricoverati presso il Dipartimento di Neurologia dell'Odense University Hospital. Inoltre, le registrazioni dell'ECG a 12 derivazioni a riposo saranno ottenute su base giornaliera e un monitoraggio ambulatoriale del segmento ST di 24 ore verrà eseguito una volta entro la prima settimana di ricovero. Infine, i pattern di perfusione miocardica durante il riposo saranno valutati mediante una scintigrafia di perfusione miocardica in pazienti con un livello elevato di troponina T.
Sei mesi dopo saranno ottenute le misurazioni di controllo della troponina T, CK-MB e NT-proBNP e un ECG a 12 derivazioni.
Aspettative
Lo studio contribuirà con osservazioni originali in pazienti con ictus ischemico acuto considerando i seguenti problemi:
- La prevalenza e le caratteristiche dei cambiamenti dell'ECG indicativi di ischemia miocardica.
- La prevalenza dei cambiamenti transitori del segmento ST sul monitoraggio ambulatoriale.
- La prevalenza e il grado di necrosi miocardica valutati dai marcatori biochimici.
- La prevalenza di difetti di perfusione reversibili e irreversibili alla scintigrafia miocardica.
- La prevalenza, le dimensioni e i modelli di NT-proBNP.
- Se c'è un cambiamento nell'ECG e nei marcatori biochimici in un periodo di follow-up di 6 mesi.
I risultati possono avere implicazioni cliniche per quanto riguarda il trattamento precoce e tardivo, nonché il follow-up clinico dei pazienti che si stanno riprendendo da un episodio di ictus ischemico acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus ischemico acuto.
- Età ≥ 18 anni.
- Consenso scritto e informato.
Criteri di esclusione:
- Insorgenza dei sintomi dell'ictus da 8 a 21 giorni prima del ricovero.
- Attacco ischemico transitorio.
- Emorragia intracerebrale o subaracnoidea.
- Pregresso infarto miocardico.
- Eventuali onde Q patologiche sull'ECG di base.
- Fibrillazione atriale in atto.
- Angina pectoris instabile ≤ 3 settimane prima del ricovero.
- Pressione arteriosa sistolica ≤ 90 mmHg e sintomi.
- Rianimazione dopo arresto cardiaco.
- Riluttanza a partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jesper K. Jensen, MD, Department of Cardiology, Odense University Hospital
- Direttore dello studio: Hans Mickley, DMSci, Department of Cardiology, Odense University Hospital
- Cattedra di studio: Søren Bak, MD, PhD, Department of Neurology, Odense University Hospital
- Cattedra di studio: Poul Flemming H. Carlsen, DMSci, Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
- Cattedra di studio: Søren R. Kristensen, DMSci, Department of Clinical Chemistry, Aalborg Hospital
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Completamento primario
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 054B26A43722225
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