Sydänlihasvaurio potilailla, joilla on aivoinfarkti
Sydänlihasvaurio potilailla, joilla on aivoinfarkti. Esiintyminen ja ominaisuudet mitattuna troponiineilla, elektrokardiografisilla muutoksilla ja sydänlihaksen perfuusiokuvauksella.
Johdanto
Useiden vuosien ajan on raportoitu "iskeemisiä" elektrokardiografisia (EKG) muutoksia iskeemisen aivohalvauksen akuutissa vaiheessa. Se, heijastavatko nämä EKG-muutokset todellista sydänlihasiskemiaa, on edelleen kiistanalaista. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole arvioitu erilaisia sydänlihaksen iskemian tai nekroosin markkereita peräkkäisillä potilailla, jotka on otettu sairaalaan akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi.
Tarkoitus
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on määrittää palautuvan ja irreversiibelin sydänlihasiskemian mahdollinen taakka potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.
Potilaat ja menetelmät
Sarjaverinäytteitä troponiini T:n, CK-MB:n ja NT-proBNP:n mittaamiseksi kerätään 250 potilaalta, joilla on todisteita akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta ja jotka on otettu Odensen yliopistollisen sairaalan neurologian osastolle. Lisäksi lepotilassa 12-kytkentäisiä EKG-tallenteita otetaan päivittäin ja 24 tunnin ST-segmentin ambulatorinen seuranta suoritetaan kerran ensimmäisen sairaalaviikon aikana. Lopuksi sydänlihaksen perfuusiokuviot levon aikana arvioidaan sydänlihaksen perfuusiotuiketutkimuksella potilailla, joilla on kohonnut troponiini T -taso.
Kuusi kuukautta myöhemmin saadaan troponiini T:n, CK-MB:n ja NT-proBNP:n kontrollimittaukset ja 12-kytkentäinen EKG.
Odotukset
Tutkimus edistää alkuperäisiä havaintoja potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ottaen huomioon seuraavat seikat:
- EKG-muutosten esiintyvyys ja ominaisuudet viittaavat sydänlihasiskemiaan.
- Ohimenevien ST-segmentin muutosten esiintyvyys ambulatorisessa seurannassa.
- Sydännekroosin esiintyvyys ja aste biokemiallisista markkereista arvioituna.
- Palautuvien ja peruuttamattomien perfuusiohäiriöiden esiintyvyys sydänlihaksen tuiketutkimuksessa.
- NT-proBNP:n esiintyvyys, koko ja mallit.
- Onko EKG:ssä ja biokemiallisissa markkereissa muutoksia 6 kuukauden seurantajakson aikana.
Tuloksilla voi olla kliinisiä vaikutuksia varhaiseen ja myöhäiseen hoitoon sekä akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta toipuvien potilaiden kliiniseen seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus.
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- Kirjallinen, tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvauksen oireet alkavat 8–21 päivää ennen vastaanottoa.
- Ohimenevä iskeeminen kohtaus.
- Aivojen sisäinen tai subaraknoidaalinen verenvuoto.
- Aiempi sydäninfarkti.
- Kaikki patologiset Q-aallot perus-EKG:ssä.
- Nykyinen eteisvärinä.
- Epästabiili angina pectoris ≤ 3 viikkoa ennen vastaanottoa.
- Systolinen verenpaine ≤ 90 mmHg ja oireet.
- Elvytys sydämenpysähdyksen jälkeen.
- Haluttomuus osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jesper K. Jensen, MD, Department of Cardiology, Odense University Hospital
- Opintojohtaja: Hans Mickley, DMSci, Department of Cardiology, Odense University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Søren Bak, MD, PhD, Department of Neurology, Odense University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Poul Flemming H. Carlsen, DMSci, Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Søren R. Kristensen, DMSci, Department of Clinical Chemistry, Aalborg Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 054B26A43722225
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta