Étude d'innocuité et d'efficacité pour la prévention des nausées et des vomissements chez les patients atteints de myélome multiple recevant une greffe de cellules souches.

Critère d'intégration:

1. Fournir un consentement éclairé écrit
2. Âge supérieur ou égal à 18 ans
3. Myélome multiple histologiquement confirmé
4. Indice de Karnofsky supérieur ou égal à 50 %
5. Prévu pour recevoir un régime contenant du melphalan à une dose de 100 mg/m^2 les jours d'étude -2 et -1 suivi d'une greffe de cellules souches autologues le jour 0
6. Une insuffisance hépatique, rénale ou cardiovasculaire connue, légère à modérée, peut être inscrite à la discrétion de l'investigateur
7. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des mesures contraceptives fiables et avoir des tests de grossesse négatifs lors du dépistage

Critère d'exclusion:

1. Incapacité ou refus de comprendre ou de coopérer avec les procédures d'étude
2. A reçu des médicaments expérimentaux dans les 30 jours avant l'entrée à l'étude

3. A reçu tout médicament ayant une efficacité antiémétique potentielle dans les 24 heures précédant le début de la chimiothérapie le jour de l'étude -2 ou est prévu de recevoir ou d'anticiper l'utilisation de tout médicament de ce type (à l'exception du palonosétron ou de la dexaméthasone comme indiqué pour cette étude) pendant le procès, y compris les éléments suivants :

   1. les antagonistes des récepteurs 5-HT3 ;
   2. Antagonistes des récepteurs de la dopamine (métoclopramide);
   3. Antiémétiques phénothiaziniques (prochlorpérazine, thiéthylpérazine et perphénazine);
   4. Agents antipsychotiques atypiques ayant une activité de type Compazine (par ex. olanzapine, rispéridone);
   5. Halopéridol, dropéridol, tétrahydrocannabinol ou nabilone ;
   6. Tout corticostéroïde systémique (hydrocortisone, méthylprednisolone, prednisone), sauf s'il est utilisé à titre préventif pour les toxicités de la chimiothérapie. Les préparations topiques ou inhalées sont autorisées ; et,
   7. Tout médicament sans ordonnance, supplément nutritionnel, vitamines ou produits à base de plantes connus pour provoquer des nausées ou des vomissements ou utilisés pour traiter les nausées ou les vomissements.

   Remarque : à l'exception des antagonistes des récepteurs 5-HT3 de première génération, les médicaments ci-dessus peuvent être utilisés comme médicaments de secours.

4. Tout vomissement, haut-le-cœur ou nausée du National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 3.0, Grade 2-4 dans les 24 heures précédant la chimiothérapie ;
5. Vomissements continus pour toute étiologie organique ;
6. Prévu pour recevoir tout autre agent chimiothérapeutique émétisant au cours de l'étude autre que ceux spécifiés dans le protocole ;
7. Contre-indication connue aux antagonistes des récepteurs 5-HT3 ;
8. A reçu ou recevra une radiothérapie de la partie supérieure de l'abdomen ou du crâne ou une irradiation corporelle totale dans la semaine précédant ou pendant l'étude.