Studie bezpečnosti a účinnosti pro prevenci nevolnosti a zvracení u pacientů s mnohočetným myelomem, kteří podstupují transplantaci kmenových buněk.

Kritéria pro zařazení:

1. Poskytněte písemný informovaný souhlas
2. Věk vyšší nebo rovný 18 letům
3. Histologicky potvrzený mnohočetný myelom
4. Karnofského index větší nebo roven 50 %
5. Naplánováno tak, že budete dostávat režim obsahující melfalan v dávce 100 mg/m^2 ve dnech studie -2 a -1 s následnou transplantací autologních kmenových buněk v den 0
6. Podle uvážení zkoušejícího může být zařazena známá mírná až středně závažná porucha funkce jater, ledvin nebo kardiovaskulárního systému
7. Ženy ve fertilním věku musí používat spolehlivou antikoncepci a mít negativní těhotenské testy při screeningu

Kritéria vyloučení:

1. Neschopnost nebo neochota porozumět studijním postupům nebo na nich spolupracovat
2. Obdrželi jakékoli zkoumané léky do 30 dnů před vstupem do studie

3. Během 24 hodin před zahájením chemoterapie v den studie -2 jste obdrželi jakýkoli lék s potenciální antiemetickou účinností nebo máte naplánováno užívání jakéhokoli léku tohoto typu (s výjimkou palonosetronu nebo dexametazonu, jak je indikováno pro tuto studii) během soud, včetně následujících:

   1. antagonisté 5-HT3 receptoru;
   2. antagonisté dopaminového receptoru (metoklopramid);
   3. fenothiazinová antiemetika (prochlorperazin, thiethylperazin a perfenazin);
   4. Atypická antipsychotika s aktivitou podobnou Compazine (např. olanzapin, risperidon);
   5. Haloperidol, droperidol, tetrahydrokanabinol nebo nabilon;
   6. Jakýkoli systémový kortikosteroid (hydrokortison, methylprednisolon, prednison), pokud se nepoužívá jako preventivní opatření pro toxicitu chemoterapie. Topické nebo inhalační přípravky jsou povoleny; a,
   7. Jakékoli volně prodejné léky, doplňky výživy, vitamíny nebo produkty rostlinného typu, o kterých je známo, že způsobují nevolnost nebo zvracení, nebo se používají k léčbě nevolnosti nebo zvracení.

   Poznámka: S výjimkou antagonistů 5-HT3 receptorů první generace mohou být výše uvedené léky použity jako záchranné léky.

4. Jakékoli zvracení, dávení nebo Společná terminologická kritéria pro nežádoucí příhody National Cancer Institute (NCI), verze 3.0, nevolnost stupně 2-4 během 24 hodin před chemoterapií;
5. Pokračující zvracení pro jakoukoli organickou etiologii;
6. Naplánováno příjem jakýchkoli jiných emetogenních chemoterapeutických činidel během studie jiných než těch, které jsou specifikovány v protokolu;
7. Známá kontraindikace antagonistů 5-HT3 receptoru;
8. Obdrželi nebo budou dostávat radioterapii horní části břicha nebo lebky nebo ozáření celého těla během jednoho týdne před nebo během studie.