Onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid ter voorkoming van misselijkheid en braken bij patiënten met multipel myeloom die een stamceltransplantatie ondergaan.

Inclusiecriteria:

1. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming
2. Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
3. Histologisch bevestigd multipel myeloom
4. Karnofsky-index groter dan of gelijk aan 50%
5. Gepland voor een behandeling met melfalan in een dosis van 100 mg/m^2 op studiedagen -2 en -1, gevolgd door autologe stamceltransplantatie op dag 0
6. Bekende milde tot matige lever-, nier- of cardiovasculaire stoornissen kunnen naar goeddunken van de onderzoeker worden opgenomen
7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten betrouwbare anticonceptie gebruiken en een negatieve zwangerschapstest hebben bij de screening

Uitsluitingscriteria:

1. Onvermogen of onwil om de studieprocedures te begrijpen of eraan mee te werken
2. Alle onderzoeksgeneesmiddelen ontvangen binnen 30 dagen vóór deelname aan het onderzoek

3. Binnen 24 uur voorafgaand aan de start van de chemotherapie op Studiedag -2 een geneesmiddel met potentiële anti-emetische werkzaamheid hebben ontvangen of op het punt staan ​​om een ​​geneesmiddel van dit type te ontvangen of te verwachten (met uitzondering van palonosetron of dexamethason zoals geïndiceerd voor dit onderzoek) tijdens het proces, waaronder het volgende:

   1. 5-HT3-receptorantagonisten;
   2. Dopaminereceptorantagonisten (metoclopramide);
   3. Fenothiazine-anti-emetica (prochloorperazine, thiethylperazine en perfenazine);
   4. Atypische antipsychotica met Compazine-achtige activiteit (bijv. olanzapine, risperidon);
   5. Haloperidol, droperidol, tetrahydrocannabinol of nabilon;
   6. Elke systemische corticosteroïde (hydrocortison, methylprednisolon, prednison), tenzij gebruikt als preventieve maatregel voor chemotherapietoxiciteit. Topische of geïnhaleerde preparaten zijn toegestaan; En,
   7. Alle medicijnen zonder recept, voedingssupplementen, vitamines of kruidenproducten waarvan bekend is dat ze misselijkheid of braken veroorzaken of die worden gebruikt om misselijkheid of braken te behandelen.

   Opmerking: met uitzondering van 5-HT3-receptorantagonisten van de eerste generatie, kunnen bovenstaande medicatie(s) worden gebruikt als noodmedicatie.

4. Elke vorm van braken, kokhalzen of misselijkheid van het National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events, versie 3.0, graad 2-4 in de 24 uur voorafgaand aan de chemotherapie;
5. Aanhoudend braken voor elke organische etiologie;
6. Gepland om tijdens het onderzoek andere emetogene chemotherapeutische middelen te ontvangen dan die vermeld in het protocol;
7. Bekende contra-indicatie voor 5-HT3-receptorantagonisten;
8. Radiotherapie van de bovenbuik of schedel of totale lichaamsbestraling ontvangen of zal ontvangen binnen een week voorafgaand aan of tijdens het onderzoek.