MK0954A-264 Filter Study (0954A-264)(COMPLETED)
7 février 2022 mis à jour par: Organon and Co
A Randomized, Double-Blind, Parallel-Filter Study to Evaluate the Antihypertensive Efficacy and Safety of Losartan-HCTZ Combination as Compared to Losartan Monotherapy in Patients With Essential Hypertension
To compare the blood pressure lowering efficacy, safety and tolerability of a combination drug to a single drug taken once daily in patients with uncontrolled blood pressure following a 4-week filter on the single therapy product.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
274
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Male and female patients with mild to severe hypertension (SiDBP 90-120 mmHg)
Exclusion Criteria:
- Systolic BP > 200 mmHg
- Secondary or malignant hypertension
- Taking more than 2 antihypertensive medications
- Hypertension induced by oral contraceptives
- Hx of cerebral vascular accident within 6 months
- Hx of angina, myocardial infarction, PCI, CABG, or decompensated CHF within 6 months
- Clinically significant AV conduction disturbance or potentially life threatening ventricular arrhythmias, valvular disease, cardiomyopathy, unexplained syncope
- History of angioedema
- Sensitivity to AII receptor antagonists or HCTZ, nephrotic syndrome,single kidney function
- Pregnancy or lactation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Losartan-HCTZ 100-12.5 mg combination will be more effective in lower mean through sitting diastolic blood pressure (SiDBP) than losartan 100 mg monotherapy after 6 weeks of treatment.
Délai: 6 Weeks
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6 Weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Losartan-HCTZ 100-12.5 mg combination will be more effective in lowering mean through sitting systolic blood pressure (SiSBP) after 6 weeks of treatment compared to losartan 100-mg monotherapy, and will be safe and tolerable.
Délai: 6 Weeks
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6 Weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juin 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2006
Première publication (Estimation)
27 mars 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Hypertension
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Agents natriurétiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Diurétiques
- Bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II de type 1
- Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine
- Inhibiteurs des Symporteurs de Chlorure de Sodium
- Losartan
- Hydrochlorothiazide
Autres numéros d'identification d'étude
- 0954A-264
- 2006_019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .