MK0954A-264 Filter Study (0954A-264)(COMPLETED)
7 de fevereiro de 2022 atualizado por: Organon and Co
A Randomized, Double-Blind, Parallel-Filter Study to Evaluate the Antihypertensive Efficacy and Safety of Losartan-HCTZ Combination as Compared to Losartan Monotherapy in Patients With Essential Hypertension
To compare the blood pressure lowering efficacy, safety and tolerability of a combination drug to a single drug taken once daily in patients with uncontrolled blood pressure following a 4-week filter on the single therapy product.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
274
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male and female patients with mild to severe hypertension (SiDBP 90-120 mmHg)
Exclusion Criteria:
- Systolic BP > 200 mmHg
- Secondary or malignant hypertension
- Taking more than 2 antihypertensive medications
- Hypertension induced by oral contraceptives
- Hx of cerebral vascular accident within 6 months
- Hx of angina, myocardial infarction, PCI, CABG, or decompensated CHF within 6 months
- Clinically significant AV conduction disturbance or potentially life threatening ventricular arrhythmias, valvular disease, cardiomyopathy, unexplained syncope
- History of angioedema
- Sensitivity to AII receptor antagonists or HCTZ, nephrotic syndrome,single kidney function
- Pregnancy or lactation.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Losartan-HCTZ 100-12.5 mg combination will be more effective in lower mean through sitting diastolic blood pressure (SiDBP) than losartan 100 mg monotherapy after 6 weeks of treatment.
Prazo: 6 Weeks
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6 Weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Losartan-HCTZ 100-12.5 mg combination will be more effective in lowering mean through sitting systolic blood pressure (SiSBP) after 6 weeks of treatment compared to losartan 100-mg monotherapy, and will be safe and tolerable.
Prazo: 6 Weeks
|
6 Weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2005
Conclusão do estudo (Real)
2 de junho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
27 de março de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Bloqueadores dos receptores tipo 1 da angiotensina II
- Antagonistas dos Receptores da Angiotensina
- Inibidores simportadores de cloreto de sódio
- Losartana
- Hidroclorotiazida
Outros números de identificação do estudo
- 0954A-264
- 2006_019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
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