Sarizotan in Parkinson Patients With L-dopa-induced Dyskinesia
19 janvier 2017 mis à jour par: EMD Serono
A Multicenter, Multinational, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Dose-finding Study to Investigate the Anti-dyskinetic Efficacy and Safety of Sarizotan in Parkinson Patients With L-dopa-induced Dyskinesia
The primary purpose of the study is to investigate the anti-dyskinetic effect of several doses of sarizotan in Parkinson patients in order to generate information on the dose-response relationship (dose-finding).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
360
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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George, Afrique du Sud
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Plumstead Cape Town, Afrique du Sud
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Rosebank, Afrique du Sud
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Sunninghill, Afrique du Sud
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Wilgers, Afrique du Sud
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Bochum, Allemagne
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Dresden, Allemagne
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Leipzig, Allemagne
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Lübeck, Allemagne
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München, Allemagne
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Ulm, Allemagne
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Wiesbaden, Allemagne
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Leuven, Belgique
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Sofia, Bulgarie
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Edmonton, Canada
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Saskatoon, Canada
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Vancouver, Canada
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Clermont-Ferrand, France
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Marseille, France
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Nantes, France
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Paris, France
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Toulouse, France
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Budapest, Hongrie
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Gyor, Hongrie
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Miskolc, Hongrie
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Coimbra, Le Portugal
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Lisbon, Le Portugal
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Bucaresti, Roumanie
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Constanta, Roumanie
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Targu-Mures, Roumanie
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Cambridge, Royaume-Uni
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Newcastle, Royaume-Uni
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Nottingham, Royaume-Uni
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Sheffield, Royaume-Uni
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California
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Fountain Valley, California, États-Unis
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Sunnyvale, California, États-Unis
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis
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Tampa, Florida, États-Unis
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis
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Maine
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Augusta, Maine, États-Unis
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis
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New York
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Brooklyn, New York, États-Unis
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New York, New York, États-Unis
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Ohio
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Cincinatti, Ohio, États-Unis
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Columbus, Ohio, États-Unis
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, États-Unis
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Male or Female
- The subject is an out-patient
- Age 30 years or above
- Dyskinesias present during more than 25% of the waking day
- Dyskinesias at least moderately disabling
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy and/or lactation
- Participation in another study within the last 30 days
- Dementia or other psychiatric illness that prevents provision of informed consent
- History of allergic disorders such as asthma
- Known hypersensitivity to the study treatment(s)
- Known hypersensitivity to ACTH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2002
Achèvement de l'étude
1 juillet 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2006
Première publication (Estimation)
13 avril 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMR 62225-006
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .