Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Sarizotan in Parkinson Patients With L-dopa-induced Dyskinesia

19 de enero de 2017 actualizado por: EMD Serono

A Multicenter, Multinational, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Dose-finding Study to Investigate the Anti-dyskinetic Efficacy and Safety of Sarizotan in Parkinson Patients With L-dopa-induced Dyskinesia

The primary purpose of the study is to investigate the anti-dyskinetic effect of several doses of sarizotan in Parkinson patients in order to generate information on the dose-response relationship (dose-finding).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

360

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bochum, Alemania
      • Dresden, Alemania
      • Leipzig, Alemania
      • Lübeck, Alemania
      • München, Alemania
      • Ulm, Alemania
      • Wiesbaden, Alemania
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria
  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica
  • Canadá
      • Edmonton, Canadá
      • Saskatoon, Canadá
      • Vancouver, Canadá
  • Estados Unidos
    • California
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos
      • Sunnyvale, California, Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos
      • Tampa, Florida, Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos
      • New York, New York, Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinatti, Ohio, Estados Unidos
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos
  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia
      • Marseille, Francia
      • Nantes, Francia
      • Paris, Francia
      • Toulouse, Francia
  • Hungría
      • Budapest, Hungría
      • Gyor, Hungría
      • Miskolc, Hungría
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
      • Lisbon, Portugal
  • Reino Unido
      • Cambridge, Reino Unido
      • Newcastle, Reino Unido
      • Nottingham, Reino Unido
      • Sheffield, Reino Unido
  • Rumania
      • Bucaresti, Rumania
      • Constanta, Rumania
      • Targu-Mures, Rumania
  • Sudáfrica
      • George, Sudáfrica
      • Plumstead Cape Town, Sudáfrica
      • Rosebank, Sudáfrica
      • Sunninghill, Sudáfrica
      • Wilgers, Sudáfrica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Male or Female
  • The subject is an out-patient
  • Age 30 years or above
  • Dyskinesias present during more than 25% of the waking day
  • Dyskinesias at least moderately disabling
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy and/or lactation
  • Participation in another study within the last 30 days
  • Dementia or other psychiatric illness that prevents provision of informed consent
  • History of allergic disorders such as asthma
  • Known hypersensitivity to the study treatment(s)
  • Known hypersensitivity to ACTH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

EMD Serono

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2002

Finalización del estudio

1 de julio de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EMR 62225-006

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir