Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sarizotan in Parkinson Patients With L-dopa-induced Dyskinesia

19. januar 2017 opdateret af: EMD Serono

A Multicenter, Multinational, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Dose-finding Study to Investigate the Anti-dyskinetic Efficacy and Safety of Sarizotan in Parkinson Patients With L-dopa-induced Dyskinesia

The primary purpose of the study is to investigate the anti-dyskinetic effect of several doses of sarizotan in Parkinson patients in order to generate information on the dose-response relationship (dose-finding).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

360

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien
  • Canada
      • Edmonton, Canada
      • Saskatoon, Canada
      • Vancouver, Canada
  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige
      • Newcastle, Det Forenede Kongerige
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige
  • Forenede Stater
    • California
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater
      • Sunnyvale, California, Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater
      • New York, New York, Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinatti, Ohio, Forenede Stater
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater
  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
      • Marseille, Frankrig
      • Nantes, Frankrig
      • Paris, Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
      • Lisbon, Portugal
  • Rumænien
      • Bucaresti, Rumænien
      • Constanta, Rumænien
      • Targu-Mures, Rumænien
  • Sydafrika
      • George, Sydafrika
      • Plumstead Cape Town, Sydafrika
      • Rosebank, Sydafrika
      • Sunninghill, Sydafrika
      • Wilgers, Sydafrika
  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland
      • Dresden, Tyskland
      • Leipzig, Tyskland
      • Lübeck, Tyskland
      • München, Tyskland
      • Ulm, Tyskland
      • Wiesbaden, Tyskland
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
      • Gyor, Ungarn
      • Miskolc, Ungarn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male or Female
  • The subject is an out-patient
  • Age 30 years or above
  • Dyskinesias present during more than 25% of the waking day
  • Dyskinesias at least moderately disabling
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy and/or lactation
  • Participation in another study within the last 30 days
  • Dementia or other psychiatric illness that prevents provision of informed consent
  • History of allergic disorders such as asthma
  • Known hypersensitivity to the study treatment(s)
  • Known hypersensitivity to ACTH

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

EMD Serono

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Studieafslutning

1. juli 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2006

Først opslået (Skøn)

13. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMR 62225-006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarizotan HCl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner