Sarizotan in Parkinson Patients With L-dopa-induced Dyskinesia
2017年1月19日 更新者：EMD Serono
A Multicenter, Multinational, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Dose-finding Study to Investigate the Anti-dyskinetic Efficacy and Safety of Sarizotan in Parkinson Patients With L-dopa-induced Dyskinesia
The primary purpose of the study is to investigate the anti-dyskinetic effect of several doses of sarizotan in Parkinson patients in order to generate information on the dose-response relationship (dose-finding).
調査の概要
研究の種類
介入
入学
360
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Fountain Valley、California、アメリカ
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Sunnyvale、California、アメリカ
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ
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Tampa、Florida、アメリカ
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ
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Maine
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Augusta、Maine、アメリカ
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ
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New York、New York、アメリカ
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Ohio
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Cincinatti、Ohio、アメリカ
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Columbus、Ohio、アメリカ
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
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Rhode Island
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Pawtucket、Rhode Island、アメリカ
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ
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Cambridge、イギリス
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Newcastle、イギリス
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Nottingham、イギリス
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Sheffield、イギリス
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Edmonton、カナダ
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Saskatoon、カナダ
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Vancouver、カナダ
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Bochum、ドイツ
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Dresden、ドイツ
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Leipzig、ドイツ
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Lübeck、ドイツ
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München、ドイツ
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Ulm、ドイツ
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Wiesbaden、ドイツ
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Budapest、ハンガリー
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Gyor、ハンガリー
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Miskolc、ハンガリー
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Clermont-Ferrand、フランス
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Marseille、フランス
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Nantes、フランス
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Paris、フランス
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Toulouse、フランス
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Sofia、ブルガリア
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Leuven、ベルギー
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Coimbra、ポルトガル
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Lisbon、ポルトガル
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Bucaresti、ルーマニア
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Constanta、ルーマニア
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Targu-Mures、ルーマニア
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George、南アフリカ
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Plumstead Cape Town、南アフリカ
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Rosebank、南アフリカ
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Sunninghill、南アフリカ
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Wilgers、南アフリカ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Male or Female
- The subject is an out-patient
- Age 30 years or above
- Dyskinesias present during more than 25% of the waking day
- Dyskinesias at least moderately disabling
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy and/or lactation
- Participation in another study within the last 30 days
- Dementia or other psychiatric illness that prevents provision of informed consent
- History of allergic disorders such as asthma
- Known hypersensitivity to the study treatment(s)
- Known hypersensitivity to ACTH
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年7月1日
研究の完了
2003年7月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月19日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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