Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarizotan in Parkinson Patients With L-dopa-induced Dyskinesia

torstai 19. tammikuuta 2017 päivittänyt: EMD Serono

A Multicenter, Multinational, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Dose-finding Study to Investigate the Anti-dyskinetic Efficacy and Safety of Sarizotan in Parkinson Patients With L-dopa-induced Dyskinesia

The primary purpose of the study is to investigate the anti-dyskinetic effect of several doses of sarizotan in Parkinson patients in order to generate information on the dose-response relationship (dose-finding).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

360

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria
  • Etelä-Afrikka
      • George, Etelä-Afrikka
      • Plumstead Cape Town, Etelä-Afrikka
      • Rosebank, Etelä-Afrikka
      • Sunninghill, Etelä-Afrikka
      • Wilgers, Etelä-Afrikka
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada
      • Saskatoon, Kanada
      • Vancouver, Kanada
  • Portugali
      • Coimbra, Portugali
      • Lisbon, Portugali
  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska
      • Marseille, Ranska
      • Nantes, Ranska
      • Paris, Ranska
      • Toulouse, Ranska
  • Romania
      • Bucaresti, Romania
      • Constanta, Romania
      • Targu-Mures, Romania
  • Saksa
      • Bochum, Saksa
      • Dresden, Saksa
      • Leipzig, Saksa
      • Lübeck, Saksa
      • München, Saksa
      • Ulm, Saksa
      • Wiesbaden, Saksa
  • Unkari
      • Budapest, Unkari
      • Gyor, Unkari
      • Miskolc, Unkari
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
  • Yhdysvallat
    • California
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat
      • Sunnyvale, California, Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
    • Maine
      • Augusta, Maine, Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat
      • New York, New York, Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinatti, Ohio, Yhdysvallat
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Male or Female
  • The subject is an out-patient
  • Age 30 years or above
  • Dyskinesias present during more than 25% of the waking day
  • Dyskinesias at least moderately disabling
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy and/or lactation
  • Participation in another study within the last 30 days
  • Dementia or other psychiatric illness that prevents provision of informed consent
  • History of allergic disorders such as asthma
  • Known hypersensitivity to the study treatment(s)
  • Known hypersensitivity to ACTH

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EMD Serono

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMR 62225-006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sarizotan HCl

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa