Sarizotan in Parkinson Patients With L-dopa-induced Dyskinesia
2017年1月19日 更新者：EMD Serono
A Multicenter, Multinational, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Dose-finding Study to Investigate the Anti-dyskinetic Efficacy and Safety of Sarizotan in Parkinson Patients With L-dopa-induced Dyskinesia
The primary purpose of the study is to investigate the anti-dyskinetic effect of several doses of sarizotan in Parkinson patients in order to generate information on the dose-response relationship (dose-finding).
研究概览
研究类型
介入性
注册
360
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sofia、保加利亚
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Edmonton、加拿大
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Saskatoon、加拿大
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Vancouver、加拿大
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Budapest、匈牙利
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Gyor、匈牙利
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Miskolc、匈牙利
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George、南非
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Plumstead Cape Town、南非
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Rosebank、南非
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Sunninghill、南非
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Wilgers、南非
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Bochum、德国
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Dresden、德国
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Leipzig、德国
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Lübeck、德国
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München、德国
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Ulm、德国
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Wiesbaden、德国
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Leuven、比利时
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Clermont-Ferrand、法国
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Marseille、法国
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Nantes、法国
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Paris、法国
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Toulouse、法国
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Bucaresti、罗马尼亚
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Constanta、罗马尼亚
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Targu-Mures、罗马尼亚
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California
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Fountain Valley、California、美国
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Sunnyvale、California、美国
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Florida
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Miami、Florida、美国
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Tampa、Florida、美国
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国
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Maine
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Augusta、Maine、美国
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国
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New York
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Brooklyn、New York、美国
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New York、New York、美国
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Ohio
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Cincinatti、Ohio、美国
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Columbus、Ohio、美国
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国
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Rhode Island
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Pawtucket、Rhode Island、美国
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国
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Texas
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Houston、Texas、美国
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Cambridge、英国
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Newcastle、英国
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Nottingham、英国
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Sheffield、英国
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Coimbra、葡萄牙
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Lisbon、葡萄牙
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Male or Female
- The subject is an out-patient
- Age 30 years or above
- Dyskinesias present during more than 25% of the waking day
- Dyskinesias at least moderately disabling
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy and/or lactation
- Participation in another study within the last 30 days
- Dementia or other psychiatric illness that prevents provision of informed consent
- History of allergic disorders such as asthma
- Known hypersensitivity to the study treatment(s)
- Known hypersensitivity to ACTH
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年7月1日
研究完成
2003年7月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月12日
首次发布 (估计)
2006年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月19日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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