Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sarizotan in Parkinson Patients With L-dopa-induced Dyskinesia

19. ledna 2017 aktualizováno: EMD Serono

A Multicenter, Multinational, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Dose-finding Study to Investigate the Anti-dyskinetic Efficacy and Safety of Sarizotan in Parkinson Patients With L-dopa-induced Dyskinesia

The primary purpose of the study is to investigate the anti-dyskinetic effect of several doses of sarizotan in Parkinson patients in order to generate information on the dose-response relationship (dose-finding).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

360

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie
  • Bulharsko
      • Sofia, Bulharsko
  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie
      • Marseille, Francie
      • Nantes, Francie
      • Paris, Francie
      • Toulouse, Francie
  • Jižní Afrika
      • George, Jižní Afrika
      • Plumstead Cape Town, Jižní Afrika
      • Rosebank, Jižní Afrika
      • Sunninghill, Jižní Afrika
      • Wilgers, Jižní Afrika
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada
      • Saskatoon, Kanada
      • Vancouver, Kanada
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
      • Gyor, Maďarsko
      • Miskolc, Maďarsko
  • Německo
      • Bochum, Německo
      • Dresden, Německo
      • Leipzig, Německo
      • Lübeck, Německo
      • München, Německo
      • Ulm, Německo
      • Wiesbaden, Německo
  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko
  • Rumunsko
      • Bucaresti, Rumunsko
      • Constanta, Rumunsko
      • Targu-Mures, Rumunsko
  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království
      • Newcastle, Spojené království
      • Nottingham, Spojené království
      • Sheffield, Spojené království
  • Spojené státy
    • California
      • Fountain Valley, California, Spojené státy
      • Sunnyvale, California, Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy
      • Tampa, Florida, Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
    • Maine
      • Augusta, Maine, Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy
      • New York, New York, Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinatti, Ohio, Spojené státy
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male or Female
  • The subject is an out-patient
  • Age 30 years or above
  • Dyskinesias present during more than 25% of the waking day
  • Dyskinesias at least moderately disabling
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy and/or lactation
  • Participation in another study within the last 30 days
  • Dementia or other psychiatric illness that prevents provision of informed consent
  • History of allergic disorders such as asthma
  • Known hypersensitivity to the study treatment(s)
  • Known hypersensitivity to ACTH

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

EMD Serono

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2002

Dokončení studie

1. července 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EMR 62225-006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarizotan HCl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit