Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sarizotan in Parkinson Patients With L-dopa-induced Dyskinesia

19 januari 2017 bijgewerkt door: EMD Serono

A Multicenter, Multinational, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Dose-finding Study to Investigate the Anti-dyskinetic Efficacy and Safety of Sarizotan in Parkinson Patients With L-dopa-induced Dyskinesia

The primary purpose of the study is to investigate the anti-dyskinetic effect of several doses of sarizotan in Parkinson patients in order to generate information on the dose-response relationship (dose-finding).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

360

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België
  • Bulgarije
      • Sofia, Bulgarije
  • Canada
      • Edmonton, Canada
      • Saskatoon, Canada
      • Vancouver, Canada
  • Duitsland
      • Bochum, Duitsland
      • Dresden, Duitsland
      • Leipzig, Duitsland
      • Lübeck, Duitsland
      • München, Duitsland
      • Ulm, Duitsland
      • Wiesbaden, Duitsland
  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk
      • Paris, Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije
      • Gyor, Hongarije
      • Miskolc, Hongarije
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
      • Lisbon, Portugal
  • Roemenië
      • Bucaresti, Roemenië
      • Constanta, Roemenië
      • Targu-Mures, Roemenië
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk
      • Newcastle, Verenigd Koninkrijk
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk
  • Verenigde Staten
    • California
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten
      • Sunnyvale, California, Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
    • Maine
      • Augusta, Maine, Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten
      • New York, New York, Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinatti, Ohio, Verenigde Staten
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
  • Zuid-Afrika
      • George, Zuid-Afrika
      • Plumstead Cape Town, Zuid-Afrika
      • Rosebank, Zuid-Afrika
      • Sunninghill, Zuid-Afrika
      • Wilgers, Zuid-Afrika

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Male or Female
  • The subject is an out-patient
  • Age 30 years or above
  • Dyskinesias present during more than 25% of the waking day
  • Dyskinesias at least moderately disabling
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy and/or lactation
  • Participation in another study within the last 30 days
  • Dementia or other psychiatric illness that prevents provision of informed consent
  • History of allergic disorders such as asthma
  • Known hypersensitivity to the study treatment(s)
  • Known hypersensitivity to ACTH

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

EMD Serono

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2002

Studie voltooiing

1 juli 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EMR 62225-006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren