Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sarizotan in Parkinson Patients With L-dopa-induced Dyskinesia

19 stycznia 2017 zaktualizowane przez: EMD Serono

A Multicenter, Multinational, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Dose-finding Study to Investigate the Anti-dyskinetic Efficacy and Safety of Sarizotan in Parkinson Patients With L-dopa-induced Dyskinesia

The primary purpose of the study is to investigate the anti-dyskinetic effect of several doses of sarizotan in Parkinson patients in order to generate information on the dose-response relationship (dose-finding).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: Sarizotan HCl

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

360

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Afryka Południowa
- - George, Afryka Południowa
  - Plumstead Cape Town, Afryka Południowa
  - Rosebank, Afryka Południowa
  - Sunninghill, Afryka Południowa
  - Wilgers, Afryka Południowa
Belgia
- - Leuven, Belgia
Bułgaria
- - Sofia, Bułgaria
Francja
- - Clermont-Ferrand, Francja
  - Marseille, Francja
  - Nantes, Francja
  - Paris, Francja
  - Toulouse, Francja
Kanada
- - Edmonton, Kanada
  - Saskatoon, Kanada
  - Vancouver, Kanada
Niemcy
- - Bochum, Niemcy
  - Dresden, Niemcy
  - Leipzig, Niemcy
  - Lübeck, Niemcy
  - München, Niemcy
  - Ulm, Niemcy
  - Wiesbaden, Niemcy
Portugalia
- - Coimbra, Portugalia
  - Lisbon, Portugalia
Rumunia
- - Bucaresti, Rumunia
  - Constanta, Rumunia
  - Targu-Mures, Rumunia
Stany Zjednoczone
- California
  - Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone
  - Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone
- Florida
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- Maine
  - Augusta, Maine, Stany Zjednoczone
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
- New York
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone
  - New York, New York, Stany Zjednoczone
- Ohio
  - Cincinatti, Ohio, Stany Zjednoczone
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Texas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone
Węgry
- - Budapest, Węgry
  - Gyor, Węgry
  - Miskolc, Węgry
Zjednoczone Królestwo
- - Cambridge, Zjednoczone Królestwo
  - Newcastle, Zjednoczone Królestwo
  - Nottingham, Zjednoczone Królestwo
  - Sheffield, Zjednoczone Królestwo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Male or Female
The subject is an out-patient
Age 30 years or above
Dyskinesias present during more than 25% of the waking day
Dyskinesias at least moderately disabling
Written informed consent

Exclusion Criteria:

Pregnancy and/or lactation
Participation in another study within the last 30 days
Dementia or other psychiatric illness that prevents provision of informed consent
History of allergic disorders such as asthma
Known hypersensitivity to the study treatment(s)
Known hypersensitivity to ACTH

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

EMD Serono

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2002

Ukończenie studiów

1 lipca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

EMR 62225-006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .