- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00314288
Sarizotan in Parkinson Patients With L-dopa-induced Dyskinesia
19 stycznia 2017 zaktualizowane przez: EMD Serono
A Multicenter, Multinational, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Dose-finding Study to Investigate the Anti-dyskinetic Efficacy and Safety of Sarizotan in Parkinson Patients With L-dopa-induced Dyskinesia
The primary purpose of the study is to investigate the anti-dyskinetic effect of several doses of sarizotan in Parkinson patients in order to generate information on the dose-response relationship (dose-finding).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
360
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
George, Afryka Południowa
-
Plumstead Cape Town, Afryka Południowa
-
Rosebank, Afryka Południowa
-
Sunninghill, Afryka Południowa
-
Wilgers, Afryka Południowa
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia
-
-
-
-
-
Sofia, Bułgaria
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja
-
Marseille, Francja
-
Nantes, Francja
-
Paris, Francja
-
Toulouse, Francja
-
-
-
-
-
Edmonton, Kanada
-
Saskatoon, Kanada
-
Vancouver, Kanada
-
-
-
-
-
Bochum, Niemcy
-
Dresden, Niemcy
-
Leipzig, Niemcy
-
Lübeck, Niemcy
-
München, Niemcy
-
Ulm, Niemcy
-
Wiesbaden, Niemcy
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalia
-
Lisbon, Portugalia
-
-
-
-
-
Bucaresti, Rumunia
-
Constanta, Rumunia
-
Targu-Mures, Rumunia
-
-
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone
-
Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Stany Zjednoczone
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
-
-
Ohio
-
Cincinatti, Ohio, Stany Zjednoczone
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry
-
Gyor, Węgry
-
Miskolc, Węgry
-
-
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo
-
Newcastle, Zjednoczone Królestwo
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Male or Female
- The subject is an out-patient
- Age 30 years or above
- Dyskinesias present during more than 25% of the waking day
- Dyskinesias at least moderately disabling
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy and/or lactation
- Participation in another study within the last 30 days
- Dementia or other psychiatric illness that prevents provision of informed consent
- History of allergic disorders such as asthma
- Known hypersensitivity to the study treatment(s)
- Known hypersensitivity to ACTH
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2002
Ukończenie studiów
1 lipca 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 kwietnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMR 62225-006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Sarizotan HCl
-
Centre for Addiction and Mental HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyZakończonyPóźna dyskineza wywołana neuroleptykamiKanada, Indie
-
EMD SeronoZakończonyChoroba Parkinsona | DyskinezyStany Zjednoczone
-
EMD SeronoZakończonyChoroba Parkinsona | DyskinezyStany Zjednoczone
-
University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak piersiStany Zjednoczone
-
Eli Lilly and CompanyZakończonyNiedrobnokomórkowy rak płucStany Zjednoczone
-
Eli Lilly and CompanyZakończony
-
Artax Biopharma IncSimbec ResearchZakończonyZdrowyZjednoczone Królestwo
-
Helsinn Therapeutics (U.S.), IncZakończonyWyniszczenie nowotworoweStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienRekrutacyjnyCukrzyca typu 1 | Nastolatki | Młodzi dorośliFrancja
-
Stealth BioTherapeutics Inc.RekrutacyjnyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemStany Zjednoczone