Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sarizotan in Parkinson Patients With L-dopa-induced Dyskinesia

19 januari 2017 uppdaterad av: EMD Serono

A Multicenter, Multinational, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Dose-finding Study to Investigate the Anti-dyskinetic Efficacy and Safety of Sarizotan in Parkinson Patients With L-dopa-induced Dyskinesia

The primary purpose of the study is to investigate the anti-dyskinetic effect of several doses of sarizotan in Parkinson patients in order to generate information on the dose-response relationship (dose-finding).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Läkemedel: Sarizotan HCl

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

360

Fas

Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Belgien
- - Leuven, Belgien
Bulgarien
- - Sofia, Bulgarien
Frankrike
- - Clermont-Ferrand, Frankrike
  - Marseille, Frankrike
  - Nantes, Frankrike
  - Paris, Frankrike
  - Toulouse, Frankrike
Förenta staterna
- California
  - Fountain Valley, California, Förenta staterna
  - Sunnyvale, California, Förenta staterna
- Florida
  - Miami, Florida, Förenta staterna
  - Tampa, Florida, Förenta staterna
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna
- Maine
  - Augusta, Maine, Förenta staterna
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna
- New York
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna
  - New York, New York, Förenta staterna
- Ohio
  - Cincinatti, Ohio, Förenta staterna
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, Förenta staterna
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna
- Texas
  - Houston, Texas, Förenta staterna
Kanada
- - Edmonton, Kanada
  - Saskatoon, Kanada
  - Vancouver, Kanada
Portugal
- - Coimbra, Portugal
  - Lisbon, Portugal
Rumänien
- - Bucaresti, Rumänien
  - Constanta, Rumänien
  - Targu-Mures, Rumänien
Storbritannien
- - Cambridge, Storbritannien
  - Newcastle, Storbritannien
  - Nottingham, Storbritannien
  - Sheffield, Storbritannien
Sydafrika
- - George, Sydafrika
  - Plumstead Cape Town, Sydafrika
  - Rosebank, Sydafrika
  - Sunninghill, Sydafrika
  - Wilgers, Sydafrika
Tyskland
- - Bochum, Tyskland
  - Dresden, Tyskland
  - Leipzig, Tyskland
  - Lübeck, Tyskland
  - München, Tyskland
  - Ulm, Tyskland
  - Wiesbaden, Tyskland
Ungern
- - Budapest, Ungern
  - Gyor, Ungern
  - Miskolc, Ungern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Male or Female
The subject is an out-patient
Age 30 years or above
Dyskinesias present during more than 25% of the waking day
Dyskinesias at least moderately disabling
Written informed consent

Exclusion Criteria:

Pregnancy and/or lactation
Participation in another study within the last 30 days
Dementia or other psychiatric illness that prevents provision of informed consent
History of allergic disorders such as asthma
Known hypersensitivity to the study treatment(s)
Known hypersensitivity to ACTH

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

EMD Serono

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2002

Avslutad studie

1 juli 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2006

Första postat (Uppskatta)

13 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

EMR 62225-006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .