Sarizotan in Parkinson Patients With L-dopa-induced Dyskinesia
19 de janeiro de 2017 atualizado por: EMD Serono
A Multicenter, Multinational, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Dose-finding Study to Investigate the Anti-dyskinetic Efficacy and Safety of Sarizotan in Parkinson Patients With L-dopa-induced Dyskinesia
The primary purpose of the study is to investigate the anti-dyskinetic effect of several doses of sarizotan in Parkinson patients in order to generate information on the dose-response relationship (dose-finding).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
360
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bochum, Alemanha
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Dresden, Alemanha
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Leipzig, Alemanha
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Lübeck, Alemanha
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München, Alemanha
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Ulm, Alemanha
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Wiesbaden, Alemanha
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Sofia, Bulgária
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Leuven, Bélgica
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Edmonton, Canadá
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Saskatoon, Canadá
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Vancouver, Canadá
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California
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Fountain Valley, California, Estados Unidos
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Sunnyvale, California, Estados Unidos
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos
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Tampa, Florida, Estados Unidos
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
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Maine
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Augusta, Maine, Estados Unidos
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos
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New York, New York, Estados Unidos
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Ohio
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Cincinatti, Ohio, Estados Unidos
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Columbus, Ohio, Estados Unidos
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos
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Clermont-Ferrand, França
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Marseille, França
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Nantes, França
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Paris, França
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Toulouse, França
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Budapest, Hungria
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Gyor, Hungria
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Miskolc, Hungria
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Coimbra, Portugal
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Lisbon, Portugal
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Cambridge, Reino Unido
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Newcastle, Reino Unido
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Nottingham, Reino Unido
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Sheffield, Reino Unido
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Bucaresti, Romênia
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Constanta, Romênia
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Targu-Mures, Romênia
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George, África do Sul
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Plumstead Cape Town, África do Sul
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Rosebank, África do Sul
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Sunninghill, África do Sul
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Wilgers, África do Sul
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or Female
- The subject is an out-patient
- Age 30 years or above
- Dyskinesias present during more than 25% of the waking day
- Dyskinesias at least moderately disabling
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy and/or lactation
- Participation in another study within the last 30 days
- Dementia or other psychiatric illness that prevents provision of informed consent
- History of allergic disorders such as asthma
- Known hypersensitivity to the study treatment(s)
- Known hypersensitivity to ACTH
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2002
Conclusão do estudo
1 de julho de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
13 de abril de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMR 62225-006
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