- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00331292
A Methodology Study To Look At Genes In Lung Cells And Tissue From Asthmatic Patients
15 octobre 2008 mis à jour par: GlaxoSmithKline
A Study to Identify a Transcriptomic Profile Indicative of Cycle AMP Pathway Activation in the Lung
The primary goal of this study is to identify a gene or panel of genes which are differentially expressed in lung cells and tissue from asthmatic patients following administration of Ipratropium bromide and eiTher nebulised Albuterol or saline.
Each subject in this study will undergo two bronchoscopies.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- GSK Investigational Site
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion criteria:
- Have a history of intermittant asthma.
- Have asthma symptoms less than once per week.
- Have no other significant disease.
- Do not take regular oral or inhaled steroids.
- Are a non-smoker for the past 12 months with a pack history of less than 5 years.
Exclusion criteria:
- Have a history of drug or alcohol abuse.
- Have poorly controlled asthma or a history of life-threatening asthma.
- Have a history of hypersensitivity to bronchodilators.
- Are unable to abstain from inhaled steroids from 14 days prior to the first study visit until completion of the study.
- Have received oral steroids within 3 months of study entry.
- Have been hospitalized for your asthma within 3 months of study entry.
- Have had treatment with an investigational drug within 30 days or 5 half-lives (whichever is longer) preceding the first dose of study medication.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2006
Première publication (Estimation)
29 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 octobre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2008
Dernière vérification
1 octobre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRB100706
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