- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00331292
A Methodology Study To Look At Genes In Lung Cells And Tissue From Asthmatic Patients
15. října 2008 aktualizováno: GlaxoSmithKline
A Study to Identify a Transcriptomic Profile Indicative of Cycle AMP Pathway Activation in the Lung
The primary goal of this study is to identify a gene or panel of genes which are differentially expressed in lung cells and tissue from asthmatic patients following administration of Ipratropium bromide and eiTher nebulised Albuterol or saline.
Each subject in this study will undergo two bronchoscopies.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion criteria:
- Have a history of intermittant asthma.
- Have asthma symptoms less than once per week.
- Have no other significant disease.
- Do not take regular oral or inhaled steroids.
- Are a non-smoker for the past 12 months with a pack history of less than 5 years.
Exclusion criteria:
- Have a history of drug or alcohol abuse.
- Have poorly controlled asthma or a history of life-threatening asthma.
- Have a history of hypersensitivity to bronchodilators.
- Are unable to abstain from inhaled steroids from 14 days prior to the first study visit until completion of the study.
- Have received oral steroids within 3 months of study entry.
- Have been hospitalized for your asthma within 3 months of study entry.
- Have had treatment with an investigational drug within 30 days or 5 half-lives (whichever is longer) preceding the first dose of study medication.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2006
První zveřejněno (Odhad)
29. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. října 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2008
Naposledy ověřeno
1. října 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRB100706
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .