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Résultats axés sur les vétérans à l'aide de méthodes qualitatives et quantitatives

7 avril 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Le but de cette étude est de modifier et de développer des mesures qui reflètent les résultats qui sont pertinents pour les vétérans en convalescence et qui sont sensibles aux améliorations résultant d'interventions innovantes sur la démarche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les mesures existantes générées cliniquement, en général, ont été élaborées indépendamment des commentaires des vétérans. Le but de cette étude collaborative est de tirer parti de l'expertise qualitative et quantitative du Centre de recherche sur les résultats de la réadaptation (RORC) de Gainesville, en Floride, avec une recherche d'intervention de pointe sur la marche menée au Centre de recherche sur la réadaptation cérébrale de Gainesville ( BRRC) et Cleveland, Centre de stimulation électrique fonctionnelle (FESC). Trois interventions ont reçu une attention considérable pour leur promesse démontrée dans l'amélioration de la démarche et de la mobilité chez les personnes ayant subi une lésion de la moelle épinière et un accident vasculaire cérébral ; 1) entraînement locomoteur assisté manuellement (MLT), 2) entraînement locomoteur assisté par robot (RLT) et 3) entraînement à la marche assisté par stimulation électrique fonctionnelle (FES-GT). Ces interventions serviront de base à l'amélioration des mesures de résultats existantes et à l'élaboration de nouvelles mesures de résultats. Le processus d'élaboration et d'évaluation des mesures de résultats valides nécessite quatre phases de développement. Cette étude comprend les phases I et II. La phase I (année 1 de la subvention) impliquera la réalisation d'études de recherche qualitatives pour identifier les constructions reflétant l'impact de la MLT, de la RLT et de la FES-GT sur les vétérans. Les données seront systématiquement collectées à l'aide d'observations ethnographiques sur le terrain et d'entretiens approfondis semi-structurés. La phase II (année 2) impliquera l'utilisation des constructions identifiées pour développer des banques d'éléments pour les mesures de résultats centrées sur les vétérans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes/femmes vétérans et non vétérans ayant subi un AVC ou une lésion incomplète de la moelle épinière actuellement inscrits à des études d'entraînement locomoteur/à la marche.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi un AVC et patients présentant des lésions incomplètes de la moelle épinière actuellement inscrits à des études d'entraînement locomoteur/marche au VA BRain Rehabilitation Research Center, Gainesville, FL et au VA Functional Electrical Stimulation Center, Cleveland, Ohio, Compétence pour l'inclusion dans l'étude d'intervention de traitement ( et la présente étude) réussit la composante de commande en 3 étapes du mini examen de l'état mental.

Critère d'exclusion:

  • Impossible de réussir le composant de commande en 3 étapes du mini-examen mental.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Récit d'entretiens qualitatifs et analyse ethnographique de journaux vidéo.
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2006

Première publication (Estimation)

6 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • O4052-X
  • IRB 03-2006 (Autre identifiant: University of Florida IRB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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