Výsledky zaměřené na veterány pomocí kvalitativních a kvantitativních metod
7. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Účelem této studie je upravit a vyvinout opatření, která odrážejí výsledky, které jsou relevantní pro zotavení veteránů a jsou citlivé na zlepšení vyplývající z inovativních zásahů do chůze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Stávající klinicky generovaná opatření byla obecně vyvinuta nezávisle na vstupu od veteránů.
Účelem této společné studie je využít kvalitativní a kvantitativní odborné znalosti z Gainesville na Floridě, Centrum pro výzkum výsledků rehabilitace (RORC) s nejmodernějším výzkumem intervencí při chůzi, který se provádí v Gainesville, Centrum pro výzkum rehabilitace mozku ( BRRC) a Cleveland, Centrum funkční elektrické stimulace (FESC).
Třem intervencím byla věnována značná pozornost pro svůj prokázaný slib ve zlepšení chůze a mobility u jedinců s poraněním míchy a mozkovou mrtvicí; 1) manuálně asistovaný lokomotorický trénink (MLT), 2) roboticky asistovaný lokomotorický trénink (RLT) a 3) funkční elektrostimulační nácvik chůze (FES-GT).
Tyto intervence budou základem pro zlepšení stávajících výsledných opatření a vývoj nových výsledných opatření.
Proces vývoje a hodnocení platných výsledných opatření vyžaduje čtyři fáze vývoje.
Tato studie zahrnuje fázi I a II.
Fáze I (1. rok grantu) bude zahrnovat dokončení kvalitativních výzkumných studií k identifikaci konstruktů odrážejících dopad MLT, RLT a FES-GT na veterány.
Data budou systematicky sbírána pomocí etnografických terénních pozorování a hloubkových, polostrukturovaných rozhovorů.
Fáze II (2. rok) bude zahrnovat použití identifikovaných konstrukcí k vytvoření bank položek pro měření výsledků zaměřených na veterány.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži/ženy veteráni a veteráni s mrtvicí nebo neúplným poraněním míchy, kteří jsou v současné době zařazeni do studií lokomotorického tréninku/chůze.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s cévní mozkovou příhodou a pacienti s neúplným poraněním míchy, kteří jsou v současné době zařazeni do studií lokomočního tréninku/chůze ve VA BRain Rehabilitation Research Center, Gainesville, FL a VA Functional Electrical Stimulation Center, Cleveland, Ohio, Kompetence pro zařazení do studie léčebné intervence ( a současná studie) absolvuje 3-krokovou velitelskou složku Mini Mental Status Exam.
Kritéria vyloučení:
- Nedaří se absolvovat 3-krokovou příkazovou komponentu Mini-mentální zkoušky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyprávění z kvalitativních rozhovorů a etnografické analýzy video deníků.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hannold EM, Hanjian JM, Jordan MM, Roach MJ, Velozo CA. Using veterans' perspectives to enhance rehabilitation outcome measures: value of qualitative methods. J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):xi-xv. No abstract available.
- Jordan MM, Berkowitz D, Hannold E, Velozo CA, Behrman AL. Thinking through every step: how people with spinal cord injuries relearn to walk. Qual Health Res. 2013 Aug;23(8):1027-41. doi: 10.1177/1049732313494119. Epub 2013 Jun 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
6. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- O4052-X
- IRB 03-2006 (Jiný identifikátor: University of Florida IRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .