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Veteranenzentrierte Ergebnisse mit qualitativen und quantitativen Methoden

7. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Maßnahmen zu modifizieren und zu entwickeln, die Ergebnisse widerspiegeln, die für die Genesung von Veteranen relevant sind und sensibel auf Verbesserungen reagieren, die sich aus innovativen Ganginterventionen ergeben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Bestehende klinisch generierte Maßnahmen wurden im Allgemeinen unabhängig von den Beiträgen von Veteranen entwickelt. Der Zweck dieser Verbundstudie besteht darin, die qualitative und quantitative Expertise des Gainesville, Florida, Rehabilitation Outcomes Research Center (RORC) zu nutzen, wobei modernste Ganginterventionsforschung am Gainesville, Brain Rehabilitation Research Center durchgeführt wird ( BRRC) und Cleveland, Functional Electrical Stimulation Center (FESC). Drei Interventionen haben aufgrund ihrer nachweislichen Aussicht auf eine Verbesserung des Gangs und der Mobilität bei Personen mit Rückenmarksverletzungen und Schlaganfall große Aufmerksamkeit erhalten. 1) manuell unterstütztes Bewegungstraining (MLT), 2) robotergestütztes Bewegungstraining (RLT) und 3) durch funktionelle Elektrostimulation unterstütztes Gangtraining (FES-GT). Diese Interventionen werden die Grundlage für die Verbesserung bestehender Ergebnismaße und die Entwicklung neuer Ergebnismaße bilden. Der Prozess der Entwicklung und Bewertung gültiger Ergebnismaße erfordert vier Entwicklungsphasen. Diese Studie umfasst die Phasen I und II. In Phase I (Jahr 1 der Förderung) werden qualitative Forschungsstudien abgeschlossen, um Konstrukte zu identifizieren, die die Auswirkungen von MLT, RLT und FES-GT auf Veteranen widerspiegeln. Die Daten werden systematisch mithilfe ethnografischer Feldbeobachtungen und eingehender, halbstrukturierter Interviews gesammelt. In Phase II (Jahr 2) werden die identifizierten Konstrukte verwendet, um Item-Banken für Veteranen-zentrierte Ergebnismessungen zu entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Veteranen und Nicht-Veteranen mit Schlaganfall oder unvollständiger Rückenmarksverletzung, die derzeit an Bewegungs-/Gangtrainingsstudien teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Schlaganfall und Patienten mit unvollständigen Rückenmarksverletzungen, die derzeit an Bewegungs-/Gangtrainingsstudien am VA BRain Rehabilitation Research Center, Gainesville, FL und am VA Functional Electrical Stimulation Center, Cleveland, Ohio, teilnehmen, sind für die Aufnahme in die Behandlungsinterventionsstudie zuständig ( und die vorliegende Studie) besteht die 3-stufige Befehlskomponente der Mini-Mental-Status-Prüfung.

Ausschlusskriterien:

  • Die 3-stufige Befehlskomponente der Mini-Mental-Prüfung kann nicht bestanden werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erzählung aus qualitativen Interviews und ethnografischer Analyse von Videotagebüchern.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • O4052-X
  • IRB 03-2006 (Andere Kennung: University of Florida IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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