Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Veterancentrerede resultater ved brug af kvalitative og kvantitative metoder

7. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Formålet med denne undersøgelse er at modificere og udvikle foranstaltninger, der afspejler resultater, der er relevante for helbredende veteraner og er følsomme over for forbedringer som følge af innovative ganginterventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Eksisterende klinisk genererede målinger er generelt udviklet uafhængigt af input fra veteraner. Formålet med denne samarbejdsundersøgelse er at drage fordel af kvalitativ og kvantitativ ekspertise fra Gainesville, Florida, Rehabilitation Outcomes Research Center (RORC) med state-of-the-art forskning i gangintervention, der udføres på Gainesville, Brain Rehabilitation Research Center ( BRRC) og Cleveland, Functional Electrical Stimulation Center (FESC). Tre interventioner har fået betydelig opmærksomhed for deres demonstrerede løfte om at forbedre gang og bevægelighed hos personer med rygmarvsskade og slagtilfælde; 1) manuelt assisteret bevægelsestræning (MLT), 2) robotassisteret bevægelsestræning (RLT) og 3) funktionel elektrisk stimulation assisteret gangtræning (FES-GT). Disse interventioner vil være grundlaget for at forbedre eksisterende resultatmål og udvikle nye resultatmål. Processen med at udvikle og evaluere valide resultatmål kræver fire udviklingsfaser. Denne undersøgelse omfatter fase I og II. Fase I (tilskudsår 1) vil involvere færdiggørelse af kvalitative forskningsundersøgelser for at identificere konstruktioner, der afspejler virkningen af ​​MLT, RLT og FES-GT på veteraner. Data vil systematisk blive indsamlet ved hjælp af etnografiske feltobservationer og dybdegående, semistrukturerede interviews. Fase II (år 2) vil involvere at bruge de identificerede konstruktioner til at udvikle varebanker til veterancentrerede resultatmål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Veteran- og ikke-veteran mænd/kvinder med slagtilfælde eller ufuldstændig rygmarvsskade, der i øjeblikket er tilmeldt bevægelses-/gangtræningsstudier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med slagtilfælde og patienter med ufuldstændige rygmarvsskader, der i øjeblikket er tilmeldt studier af bevægelses-/gangtræning ved VA BRain Rehabilitation Research Center, Gainesville, FL og VA Functional Electrical Stimulation Center, Cleveland, Ohio, Kompetence til inklusion i behandlingsinterventionsstudiet ( og denne undersøgelse) består 3-trins kommandokomponenten i Mini Mental Status Exam.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke bestå 3-trins-kommandokomponenten i Mini-Mental Eksamen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fortælling fra kvalitative interviews og etnografisk analyse af videodagbøger.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2006

Først opslået (Skøn)

6. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • O4052-X
  • IRB 03-2006 (Anden identifikator: University of Florida IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner