- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00333580
Veterancentrerede resultater ved brug af kvalitative og kvantitative metoder
7. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Formålet med denne undersøgelse er at modificere og udvikle foranstaltninger, der afspejler resultater, der er relevante for helbredende veteraner og er følsomme over for forbedringer som følge af innovative ganginterventioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Eksisterende klinisk genererede målinger er generelt udviklet uafhængigt af input fra veteraner.
Formålet med denne samarbejdsundersøgelse er at drage fordel af kvalitativ og kvantitativ ekspertise fra Gainesville, Florida, Rehabilitation Outcomes Research Center (RORC) med state-of-the-art forskning i gangintervention, der udføres på Gainesville, Brain Rehabilitation Research Center ( BRRC) og Cleveland, Functional Electrical Stimulation Center (FESC).
Tre interventioner har fået betydelig opmærksomhed for deres demonstrerede løfte om at forbedre gang og bevægelighed hos personer med rygmarvsskade og slagtilfælde; 1) manuelt assisteret bevægelsestræning (MLT), 2) robotassisteret bevægelsestræning (RLT) og 3) funktionel elektrisk stimulation assisteret gangtræning (FES-GT).
Disse interventioner vil være grundlaget for at forbedre eksisterende resultatmål og udvikle nye resultatmål.
Processen med at udvikle og evaluere valide resultatmål kræver fire udviklingsfaser.
Denne undersøgelse omfatter fase I og II.
Fase I (tilskudsår 1) vil involvere færdiggørelse af kvalitative forskningsundersøgelser for at identificere konstruktioner, der afspejler virkningen af MLT, RLT og FES-GT på veteraner.
Data vil systematisk blive indsamlet ved hjælp af etnografiske feltobservationer og dybdegående, semistrukturerede interviews.
Fase II (år 2) vil involvere at bruge de identificerede konstruktioner til at udvikle varebanker til veterancentrerede resultatmål.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Veteran- og ikke-veteran mænd/kvinder med slagtilfælde eller ufuldstændig rygmarvsskade, der i øjeblikket er tilmeldt bevægelses-/gangtræningsstudier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med slagtilfælde og patienter med ufuldstændige rygmarvsskader, der i øjeblikket er tilmeldt studier af bevægelses-/gangtræning ved VA BRain Rehabilitation Research Center, Gainesville, FL og VA Functional Electrical Stimulation Center, Cleveland, Ohio, Kompetence til inklusion i behandlingsinterventionsstudiet ( og denne undersøgelse) består 3-trins kommandokomponenten i Mini Mental Status Exam.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke bestå 3-trins-kommandokomponenten i Mini-Mental Eksamen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Gruppe 1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fortælling fra kvalitative interviews og etnografisk analyse af videodagbøger.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hannold EM, Hanjian JM, Jordan MM, Roach MJ, Velozo CA. Using veterans' perspectives to enhance rehabilitation outcome measures: value of qualitative methods. J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):xi-xv. No abstract available.
- Jordan MM, Berkowitz D, Hannold E, Velozo CA, Behrman AL. Thinking through every step: how people with spinal cord injuries relearn to walk. Qual Health Res. 2013 Aug;23(8):1027-41. doi: 10.1177/1049732313494119. Epub 2013 Jun 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2006
Først opslået (Skøn)
6. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- O4052-X
- IRB 03-2006 (Anden identifikator: University of Florida IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .