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定性的および定量的手法を使用した退役軍人中心の成果

2015年4月7日 更新者:US Department of Veterans Affairs
この研究の目的は、回復中の退役軍人に関連し、革新的な歩行介入による改善に敏感な結果を反映する測定値を修正および開発することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

既存の臨床的に生成された対策は、一般に、退役軍人からのインプットとは独立して開発されてきました。 この共同研究の目的は、フロリダ州ゲインズビルのリハビリテーション結果研究センター (RORC) の定性的および定量的専門知識を活用し、同ゲインズビルの脳リハビリテーション研究センターで行われている最先端の歩行介入研究を活用することです ( BRRC)およびクリーブランド、機能的電気刺激センター(FESC)。 3 つの介入は、脊髄損傷および脳卒中患者の歩行と可動性を改善することが実証されているため、かなりの注目を集めています。 1) 手動支援運動訓練 (MLT)、2) ロボット支援運動訓練 (RLT)、および 3) 機能的電気刺激支援歩行訓練 (FES-GT)。 これらの介入は、既存の成果尺度を改善し、新しい成果尺度を開発するための基礎となります。 有効な結果尺度を開発および評価するプロセスには、4 つの開発段階が必要です。 この研究にはフェーズ I と II が含まれます。 フェーズ I (助成金の 1 年目) では、退役軍人に対する MLT、RLT、および FES-GT の影響を反映する構造を特定するための定性調査研究を完了することが含まれます。 データは、民族誌的なフィールド観察と詳細な半構造化インタビューを使用して体系的に収集されます。 フェーズ II (2 年目) では、特定された構成要素を使用して、退役軍人中心の成果測定のための項目バンクを開発することが含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

現在運動器・歩行訓練研究に登録されている脳卒中または不完全脊髄損傷のある退役軍人および非退役軍人の男性/女性。

説明

包含基準:

  • 脳卒中患者および不完全脊髄損傷患者は現在、フロリダ州ゲインズビルのVA BRainリハビリテーション研究センターおよびオハイオ州クリーブランドのVA機能電気刺激センターでの運動・歩行訓練研究に登録されており、治療介入研究に含めるための能力(および現在の研究)は、ミニメンタルステータス試験の 3 ステップのコマンドコンポーネントに合格しています。

除外基準:

  • ミニメンタル試験の 3 ステップのコマンドコンポーネントに合格できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
定性的インタビューとビデオ日記の民族誌的分析からの物語。
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

一次修了 (実際)

2008年6月1日

研究の完了 (実際)

2008年6月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月7日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • O4052-X
  • IRB 03-2006 (その他の識別子:University of Florida IRB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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